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Exercício de resistência e apoio de pares com faixas/bolas e suporte digital entre mulheres com síndrome dos ovários policísticos (REPS w/BANDS)

3 de outubro de 2024 atualizado por: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Treinamento de resistência personalizado com apoio de pares para mulheres com SOP usando um dispositivo de vídeo doméstico inteligente: estudo de viabilidade guiado pela teoria da autodeterminação

O objetivo deste piloto de braço único foi avaliar a viabilidade e aceitabilidade do REPS w/BANDS e avaliar sinais de melhora nos sintomas depressivos, antropometria e resistência muscular. Os participantes completaram um programa de exercícios de resistência personalizados de 12 semanas em casa, que foi entregue em tempo real por meio de um dispositivo de vídeo doméstico inteligente, juntamente com um sistema de amigos para suporte de colegas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os resultados da pesquisa revelam que as mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) relatam baixa motivação para o exercício devido ao estresse relacionado ao estigma da SOP e à falta de conexão social, inibindo assim o exercício em ambientes públicos e de grupo. O objetivo deste estudo foi implementar e avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de exercícios de resistência (ER) personalizado em casa, entregue em tempo real por um dispositivo de vídeo doméstico inteligente (SHVD) com suporte de pares fornecido por um sistema de amigos. Este estudo de prova de conceito baseado em teoria e de um braço forneceu aos participantes (n = 10) um SHVD, equipamento de exercício (faixas de exercício, bola de estabilidade) e 2 sessões de ER supervisionadas por semana durante 12 semanas por meio do recurso de vídeo do SHVD e incorporou estratégias da teoria da autodeterminação para atender às necessidades psicológicas de autonomia, competência e relacionamento. Os participantes foram emparelhados aleatoriamente com um amigo. Viabilidade, aceitabilidade, sintomas depressivos, antropometria e resistência muscular foram medidos por meio de pesquisas, testes de aptidão física e entrevistas. Os dados quantitativos foram calculados usando testes t. Os dados qualitativos foram analisados ​​por meio de análise temática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais
  • um diagnóstico confirmado de SOP por um profissional de saúde
  • prontidão para atividade física conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
  • residência a uma curta distância de carro do campus universitário principal.

Critérios de exclusão:

  • doença cardiorrespiratória (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva)
  • hipertensão
  • lesão ortopédica (por exemplo, hérnia de disco)
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: REPS com BANDAS
A intervenção foi ministrada por personal trainers certificados que se conectaram com os participantes em suas casas usando SHVDs. O treinamento supervisionado foi ministrado individualmente aos participantes em tempo real e incorporou equipamentos de resistência portáteis de baixo custo (ou seja, faixas de resistência, bola de estabilidade). Estratégias guiadas pelo SDT (por exemplo, apoio de pares, prática, incentivo, afirmações) foram incorporadas para ajudar a aumentar a motivação para o exercício. O apoio dos pares foi abordado atribuindo aleatoriamente aos participantes um amigo. Os personal trainers demonstraram a forma adequada de exercício e fizeram os participantes praticarem cada exercício. Os participantes foram instruídos sobre como usar um aplicativo de afirmação no SHVD e incentivados a usá-lo pelo menos uma vez por semana.
Comportamental: REPS com BANDAS
Este estudo de prova de conceito baseado em teoria e de um braço forneceu aos participantes (n = 10) um SHVD, equipamento de exercício (faixas de exercício, bola de estabilidade) e 2 sessões de ER supervisionadas por semana durante 12 semanas por meio do recurso de vídeo do SHVD e incorporou estratégias da teoria da autodeterminação para atender às necessidades psicológicas de autonomia, competência e relacionamento. Os participantes foram emparelhados aleatoriamente com um amigo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento
Prazo: Ao final de 12 semanas
Participantes selecionados # / Participantes inscritos #
Ao final de 12 semanas
Presença
Prazo: Ao final de 12 semanas
Sessão # assistida / Sessão # prescrita
Ao final de 12 semanas
Retenção
Prazo: Ao final de 12 semanas
Participante # concluindo a 2ª avaliação / Participante # concluindo a avaliação inicial
Ao final de 12 semanas
Entrevistas de aceitabilidade
Prazo: Ao final de 12 semanas
A aceitabilidade foi medida por meio da análise de conteúdo das entrevistas dos participantes
Ao final de 12 semanas
Escalas Likert de aceitabilidade
Prazo: Ao final de 12 semanas
As questões sobre satisfação com REPS c/BANDS foram pontuadas em uma escala de 0 a 4, com O indicando ruim e 4 indicando excelente.
Ao final de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos
Prazo: Desde o início e ao final de 12 semanas
O Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-8) foi utilizado para avaliar a prevalência e a gravidade dos sintomas depressivos ocorridos nas últimas duas semanas. A pontuação é a soma dos 8 itens. 0-4 = depressão mínima ou nenhuma depressão, 5-9 = depressão leve, 10-14 = depressão moderada, 15-19 = depressão moderadamente grave, 20-24 = depressão grave
Desde o início e ao final de 12 semanas
Peso corporal
Prazo: No início e ao final de 12 semanas
Os participantes relataram o peso corporal em libras durante as avaliações de condicionamento físico.
No início e ao final de 12 semanas
Altura
Prazo: No início e ao final de 12 semanas
Os participantes relataram a altura em pés e polegadas durante as avaliações de condicionamento físico.
No início e ao final de 12 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: No início e ao final de 12 semanas
Os participantes foram orientados a medir a circunferência da cintura em polegadas durante as avaliações de condicionamento físico.
No início e ao final de 12 semanas
Teste de agachamento
Prazo: No início e ao final de 12 semanas
A resistência muscular da parte inferior do corpo foi medida usando o teste de agachamento. A pontuação foi o número de agachamentos realizados de forma adequada.
No início e ao final de 12 semanas
Teste Push Up Modificado
Prazo: No início e ao final de 12 semanas
A resistência muscular da parte superior do corpo foi medida com este teste. A pontuação foi o número de flexões realizadas corretamente em um minuto.
No início e ao final de 12 semanas
Teste de enrolamento
Prazo: No início e ao final de 12 semanas
Este teste foi usado para medir a resistência muscular do núcleo. A pontuação foi o número de curl up realizados corretamente a uma cadência de 40 bpm.
No início e ao final de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00120540

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não foi compartilhado para manter a confidencialidade dos participantes. Os participantes receberam um identificador exclusivo. Todos os dados foram protegidos em servidores de pesquisa universitários que possuem vários firewalls e são protegidos por senha. Os documentos originais são armazenados em arquivos trancados em um escritório trancado na Faculdade de Enfermagem. Os dados de origem possuem apenas o identificador do participante. As descobertas serão relatadas de forma agregada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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