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Widerstandsübungen und Unterstützung durch Gleichaltrige mit Bändern/Bällen und digitaler Unterstützung bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (REPS w/BANDS)

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Personalisiertes Krafttraining mit Peer-Unterstützung für Frauen mit PCOS unter Verwendung eines Smart-Home-Videogeräts: Machbarkeitsstudie basierend auf der Selbstbestimmungstheorie

Der Zweck dieses einarmigen Pilotprojekts bestand darin, die Machbarkeit und Akzeptanz von REPS mit BANDS zu beurteilen und nach Anzeichen einer Verbesserung bei depressiven Symptomen, Anthropometrie und Muskelausdauer zu evaluieren. Die Teilnehmer absolvierten ein 12-wöchiges personalisiertes Widerstandsübungsprogramm zu Hause, das in Echtzeit über ein Smart-Home-Videogerät zusammen mit einem Buddy-System zur Unterstützung durch Gleichaltrige durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsergebnisse zeigen, dass Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) aufgrund von PCOS-Stigma-bedingtem Stress und mangelnder sozialer Verbindung über eine geringe Trainingsmotivation berichten, was sie daran hindert, sich in der Öffentlichkeit und in Gruppen zu bewegen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines personalisierten Widerstandsübungsprogramms (RE) für zu Hause zu implementieren und zu bewerten, das in Echtzeit von einem Smart-Home-Videogerät (SHVD) mit Peer-Unterstützung durch ein Buddy-System bereitgestellt wird. Diese theoriebasierte, einarmige Proof-of-Concept-Studie stellte den Teilnehmern (n=10) über die Videofunktion des SHVD ein SHVD, Trainingsgeräte (Übungsbänder, Stabilitätsball) und zwei beaufsichtigte RE-Sitzungen pro Woche für 12 Wochen zur Verfügung und integrierte Strategien aus der Selbstbestimmungstheorie, um den psychologischen Bedürfnissen nach Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit gerecht zu werden. Den Teilnehmern wurde nach dem Zufallsprinzip ein Kumpel zugeteilt. Durchführbarkeit, Akzeptanz, depressive Symptome, Anthropometrie und Muskelausdauer wurden mithilfe von Umfragen, Fitnesstests und Interviews gemessen. Quantitative Daten wurden mithilfe von T-Tests berechnet. Qualitative Daten wurden mittels thematischer Analyse analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Alter von 18 Jahren oder älter
  • eine bestätigte PCOS-Diagnose durch einen Gesundheitsdienstleister
  • körperliche Aktivitätsbereitschaft, bestimmt durch den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Wohnsitz in Fahrentfernung zum Hauptcampus der Universität.

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz)
  • Hypertonie
  • orthopädische Verletzung (z. B. Bandscheibenvorfall)
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WIEDERHOLUNGEN mit BÄNDERN
Die Intervention wurde von zertifizierten Personal Trainern durchgeführt, die mithilfe von SHVDs mit den Teilnehmern zu Hause in Kontakt traten. Das betreute Training wurde individuell für die Teilnehmer in Echtzeit durchgeführt und beinhaltete kostengünstige, tragbare Widerstandsgeräte (z. B. Widerstandsbänder, Stabilitätsball). SDT-gesteuerte Strategien (z. B. Unterstützung durch Gleichaltrige, Üben, Ermutigung, Bestätigungen) wurden integriert, um die Trainingsmotivation zu steigern. Die Unterstützung durch Gleichaltrige wurde dadurch erreicht, dass den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip ein Kumpel zugewiesen wurde. Persönliche Trainer demonstrierten die richtige Übungsform und ließen die Teilnehmer jede Übung üben. Die Teilnehmer wurden in die Nutzung einer Affirmations-App auf dem SHVD eingewiesen und ermutigt, diese mindestens wöchentlich zu nutzen.
Verhalten: WIEDERHOLUNGEN mit BÄNDERN
Diese theoriebasierte, einarmige Proof-of-Concept-Studie stellte den Teilnehmern (n=10) über die Videofunktion des SHVD ein SHVD, Trainingsgeräte (Übungsbänder, Stabilitätsball) und zwei beaufsichtigte RE-Sitzungen pro Woche für 12 Wochen zur Verfügung und integrierte Strategien aus der Selbstbestimmungstheorie, um den psychologischen Bedürfnissen nach Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit gerecht zu werden. Den Teilnehmern wurde nach dem Zufallsprinzip ein Kumpel zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werbung
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
Anzahl der überprüften Teilnehmer / Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Am Ende von 12 Wochen
Teilnahme
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
Sitzungsnr. besucht / Sitzungsnr. verordnet
Am Ende von 12 Wochen
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
Teilnehmer # schließt die 2. Beurteilung ab / Teilnehmer # schließt die Basisbewertung ab
Am Ende von 12 Wochen
Akzeptanzinterviews
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
Die Akzeptanz wurde durch eine Inhaltsanalyse der Teilnehmerinterviews gemessen
Am Ende von 12 Wochen
Akzeptanz-Likert-Skalen
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
Fragen zur Zufriedenheit mit REPS mit BANDS wurden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei O für „schlecht“ und 4 für „ausgezeichnet“ steht.
Am Ende von 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen
Der persönliche Gesundheitsfragebogen (PHQ-8) wurde verwendet, um die Prävalenz und Schwere depressiver Symptome zu beurteilen, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Die Punktzahl ist die Summe der 8 Items. 0–4 = minimale oder keine Depression, 5–9 = leichte Depression, 10–14 = mäßige Depression, 15–19 = mäßig schwere Depression, 20–24 = schwere Depression
Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Die Teilnehmer gaben während der Fitnessbewertungen selbst ihr Körpergewicht in Pfund an.
Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Die Teilnehmer gaben während der Fitnessbewertungen selbst ihre Körpergröße in Fuß und Zoll an.
Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Während der Fitnessbewertungen wurden die Teilnehmer angewiesen, den Taillenumfang in Zoll zu messen.
Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Kniebeugentest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Die Muskelausdauer des Unterkörpers wurde mit dem Squat-Test gemessen. Die Punktzahl war die Anzahl der Kniebeugen, die mit der richtigen Form ausgeführt wurden.
Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Modifizierter Push-Up-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Mit diesem Test wurde die Muskelausdauer des Oberkörpers gemessen. Die Punktzahl war die Anzahl der korrekt ausgeführten Liegestütze in einer Minute.
Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Curl-Up-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen
Dieser Test wurde verwendet, um die Muskelausdauer des Rumpfes zu messen. Die Punktzahl war die Anzahl der ordnungsgemäß ausgeführten Aufrollbewegungen mit einer Trittfrequenz von 40 Schlägen pro Minute.
Zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00120540

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wurde nicht weitergegeben, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren. Den Teilnehmern wurde eine eindeutige Kennung zugewiesen. Alle Daten wurden auf universitären Forschungsservern gesichert, die über mehrere Firewalls verfügen und passwortgeschützt sind. Quelldokumente werden in verschlossenen Aktenschränken in einem verschlossenen Büro im College of Nursing aufbewahrt. Quelldaten enthalten nur die Teilnehmerkennung. Die Ergebnisse werden in aggregierter Form gemeldet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)

Klinische Studien zur WIEDERHOLUNGEN mit BÄNDERN

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