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多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるレジスタンスエクササイズとバンド/ボールを使ったピアサポートとデジタルサポート (REPS w/BANDS)

2024年10月3日 更新者：Pamela J. Wright、University of South Carolina

スマート ホーム ビデオ デバイスを使用した PCOS 患者向けのピア サポートを伴うパーソナライズされた抵抗トレーニング: 自己決定理論に基づいた実現可能性研究

この片腕パイロットの目的は、BANDS を使用した REPS の実現可能性と受け入れ可能性を評価し、うつ病の症状、身体測定、および筋持久力の改善の兆候を評価することでした。 参加者は、スマート ホーム ビデオ デバイスとピア サポートのためのバディ システムを介してリアルタイムで提供される、12 週間の個人向け家庭内レジスタンス運動プログラムを完了しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究結果によると、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性は、PCOSのスティグマに関連したストレスや社会的つながりの欠如により運動意欲が低く、そのため公共の場やグループでの運動が阻害されていることが明らかになりました。 この研究の目的は、バディ システムによって提供されるピア サポートを備えたスマート ホーム ビデオ デバイス (SHVD) によってリアルタイムで配信される家庭内個別レジスタンス運動 (RE) プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を実装し、評価することでした。 この理論に基づいた片腕の概念実証研究では、参加者 (n=10) に SHVD、運動器具 (エクササイズ バンド、バランス ボール)、および SHVD のビデオ機能を介した週 2 回の教師付き RE セッションを 12 週間提供しました。そして、自律性、有能さ、そして関係性という心理的ニーズを満たすために、自己決定理論からの戦略を取り入れました。 参加者はランダムにバディとペアになりました。 実現可能性、受容性、うつ症状、身体測定、筋持久力がアンケート、体力テスト、面接によって測定されました。 定量的データは、t 検定を使用して計算されました。 定性的データはテーマ分析を通じて分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • Clinical Exercise Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 医療提供者によるPCOSの確定診断
  • 身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) によって決定される身体活動準備状況
  • 大学のメインキャンパスから車で行ける距離にある住居。

除外基準:

  • 心肺疾患（うっ血性心不全など）
  • 高血圧
  • 整形外科的損傷（椎間板ヘルニアなど）
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バンド付き担当者
この介入は、SHVD を使用して自宅で参加者とつながる認定パーソナル トレーナーによって実施されました。 監視付きトレーニングはリアルタイムで参加者に個別に実施され、低コストのポータブル抵抗装置 (つまり、抵抗バンド、スタビリティ ボール) が組み込まれました。 運動のモチベーションを高めるために、SDT に基づいた戦略 (ピアサポート、練習、励まし、肯定など) が組み込まれています。 ピアサポートは、参加者にバディをランダムに割り当てることで解決されました。 パーソナルトレーナーが正しいエクササイズフォームを実演し、参加者に各エクササイズを実践してもらいました。 参加者は SHVD でアファメーション アプリの使用方法について説明を受け、少なくとも毎週使用することが奨励されました。
行動：バンド付き担当者
この理論に基づいた片腕の概念実証研究では、参加者 (n=10) に SHVD、運動器具 (エクササイズ バンド、バランス ボール)、および SHVD のビデオ機能を介した週 2 回の教師付き RE セッションを 12 週間提供しました。そして、自律性、有能さ、そして関係性という心理的ニーズを満たすために、自己決定理論からの戦略を取り入れました。 参加者はランダムにバディとペアになりました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集
時間枠：12週間の終わりに
選別された参加者 # / 登録された参加者 #
12週間の終わりに
出席
時間枠：12週間の終わりに
出席したセッション番号 / 規定されたセッション番号
12週間の終わりに
保持
時間枠：12週間の終わりに
参加者 # 2 番目の評価を完了 / 参加者 # ベースライン評価を完了
12週間の終わりに
受け入れ可能性インタビュー
時間枠：12週間の終わりに
受容性は参加者インタビューの内容分析によって測定されました
12週間の終わりに
受容性リッカートスケール
時間枠：12週間の終わりに
REPS w/BANDS への満足度に関する質問は 0 ～ 4 のスケールで採点され、O は不良を示し、4 は優れていることを示します。
12週間の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠：ベースラインからおよび 12 週間の終了時
個人健康質問票 (PHQ-8) は、過去 2 週間以内に発生したうつ病の症状の有病率と重症度を評価するために使用されました。 スコアは8項目の合計です。 0～4 = 軽度のうつ病、またはうつ病なし、5～9 = 軽度のうつ病、10～14 = 中等度のうつ病、15～19 = 中程度に重度のうつ病、20～24 = 重度のうつ病
ベースラインからおよび 12 週間の終了時
体重
時間枠：ベースライン時と12週間終了時
参加者はフィットネス評価中に体重をポンド単位で自己報告しました。
ベースライン時と12週間終了時
身長
時間枠：ベースライン時と12週間終了時
参加者はフィットネス評価中に身長をフィートとインチで自己申告しました。
ベースライン時と12週間終了時
ウエスト周囲径
時間枠：ベースライン時と12週間終了時
参加者は、フィットネス評価中にウエスト周囲径をインチ単位で測定するように指示されました。
ベースライン時と12週間終了時
スクワットテスト
時間枠：ベースライン時と12週間終了時
下半身の筋持久力はスクワットテストを使用して測定されました。 スコアは、正しいフォームで実行されたスクワットの数でした。
ベースライン時と12週間終了時
修正された腕立て伏せテスト
時間枠：ベースライン時と12週間終了時
このテストでは上半身の筋持久力を測定しました。 スコアは、1分間に正しく行われた腕立て伏せの回数でした。
ベースライン時と12週間終了時
カールアップテスト
時間枠：ベースライン時と12週間終了時
このテストは、コアの筋持久力を測定するために使用されました。 スコアは、40bpm のケイデンスで適切に行われたカールアップの数でした。
ベースライン時と12週間終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Carolina

捜査官

  • 主任研究者：Pamela J Wright, PhD, MS, MEd、University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年2月15日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月3日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月3日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00120540

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の機密性を維持するために、IPD は共有されませんでした。 参加者には一意の識別子が割り当てられました。 すべてのデータは、複数のファイアウォールがあり、パスワードで保護されている大学の研究サーバーで保護されています。 原文書は、看護大学内の施錠されたオフィス内の施錠されたファイルキャビネットに保管されます。 ソース データには参加者識別子のみが含まれます。 調査結果は集計形式で報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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