Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning og peer-støtte med bånd/bolde og digital støtte blandt kvinder med polycystisk ovariesyndrom (REPS w/BANDS)

3. oktober 2024 opdateret af: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Personlig modstandstræning med peer-støtte til kvinder med PCOS ved hjælp af en smart hjemmevideoenhed: Gennemførlighedsundersøgelse styret af selvbestemmelsesteori

Formålet med denne enarmspilot var at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​REPS w/BANDS og evaluere for signaler om forbedring for depressive symptomer, antropometri og muskulær udholdenhed. Deltagerne gennemførte et 12-ugers personligt modstandstræningsprogram i hjemmet, der blev leveret i realtid via en smart hjemmevideoenhed sammen med et vennesystem til peer-støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsresultater afslører, at kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) rapporterer lav træningsmotivation på grund af PCOS stigmatiseringsrelateret stress og mangel på social forbindelse, hvilket hæmmer træning i offentlige og gruppesammenhænge. Formålet med denne undersøgelse var at implementere og vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et in-home personalized resistance exercise (RE) program leveret i realtid af en smart home video device (SHVD) med peer support leveret af et buddy system. Denne teori-informerede, en-arms proof-of-concept undersøgelse gav deltagerne (n=10) en SHVD, træningsudstyr (træningsbånd, stabilitetsbold) og 2 overvågede RE-sessioner om ugen i 12 uger via SHVD's videofunktion og inkorporerede strategier fra selvbestemmelsesteori for at imødekomme de psykologiske behov for autonomi, kompetence og slægtskab. Deltagerne blev tilfældigt parret med en kammerat. Gennemførlighed, acceptabilitet, depressive symptomer, antropometri og muskulær udholdenhed blev målt ved hjælp af undersøgelser, fitnesstest og interviews. Kvantitative data blev beregnet ved hjælp af t-test. Kvalitative data blev analyseret via tematisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en alder af 18 år eller ældre
  • en bekræftet PCOS-diagnose af en sundhedsudbyder
  • fysisk aktivitetsparathed som bestemt af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • bopæl i køreafstand fra universitetets hovedcampus.

Ekskluderingskriterier:

  • kardiorespiratorisk sygdom (f.eks. kongestiv hjertesvigt)
  • hypertension
  • ortopædisk skade (f.eks. diskusprolaps)
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: REPS m/BANDS
Interventionen blev leveret af certificerede personlige trænere, som havde forbindelse til deltagere i deres hjem ved hjælp af SHVD'er. Overvåget træning blev individuelt leveret til deltagerne i realtid og inkorporeret billigt, bærbart modstandsudstyr (dvs. modstandsbånd, stabilitetsbold). SDT-guidede strategier (f.eks. peer-støtte, praksis, opmuntring, bekræftelser) blev indarbejdet for at hjælpe med at øge træningsmotivationen. Peer-støtte blev behandlet ved tilfældigt at tildele deltagere en kammerat. Personlige trænere demonstrerede den rigtige træningsform og fik deltagerne til at træne hver øvelse. Deltagerne blev instrueret i, hvordan man bruger en bekræftelsesapp på SHVD og opfordret til at bruge den mindst en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: REPS m/BANDS
Denne teori-informerede, en-arms proof-of-concept undersøgelse gav deltagerne (n=10) en SHVD, træningsudstyr (træningsbånd, stabilitetsbold) og 2 overvågede RE-sessioner om ugen i 12 uger via SHVD's videofunktion og inkorporerede strategier fra selvbestemmelsesteori for at imødekomme de psykologiske behov for autonomi, kompetence og slægtskab. Deltagerne blev tilfældigt parret med en kammerat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12 uger
Screenede deltagere # / Tilmeldte deltagere #
Ved udgangen af ​​12 uger
Tilstedeværelse
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12 uger
Session # deltog / Session # foreskrevet
Ved udgangen af ​​12 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12 uger
Deltager # fuldfører 2. vurdering / Deltager # fuldfører basisvurdering
Ved udgangen af ​​12 uger
Acceptabilitetssamtaler
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12 uger
Acceptabilitet blev målt via indholdsanalyse af deltagerinterviews
Ved udgangen af ​​12 uger
Acceptabilitet Likert-skalaer
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12 uger
Spørgsmål om tilfredshed med REPS w/BANDS blev scoret på en skala fra 0-4, hvor O indikerer dårlig og 4 indikerer fremragende.
Ved udgangen af ​​12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline og ved udgangen af ​​12 uger
Personal Health Questionnaire (PHQ-8) blev brugt til at vurdere udbredelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, der er opstået inden for de sidste to uger. Scoren er summen af ​​de 8 elementer. 0-4 = minimal eller ingen depression, 5-9 = let depression, 10-14 = moderat depression, 15-19 = moderat svær depression, 20-24 = svær depression
Fra baseline og ved udgangen af ​​12 uger
Kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Deltagerne selv rapporterede kropsvægt i pund under konditionsvurderingerne.
Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Højde
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Deltagerne rapporterede selv højde i fod og tommer under konditionsvurderingerne.
Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Taljeomkreds
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Deltagerne blev guidet til at måle taljeomkredsen i tommer under konditionsvurderingerne.
Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Squat test
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Underkrops muskulære udholdenhed blev målt ved hjælp af squat-testen. Scoren var antallet af squats udført med korrekt form.
Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Ændret Push Up Test
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Overkroppens muskulære udholdenhed blev målt med denne test. Scoringen var antallet af korrekt udførte push-ups på et minut.
Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Curl Up Test
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger
Denne test blev brugt til at måle muskulær udholdenhed af kernen. Score var antallet af curl up korrekt udført til en kadence på 40bpm.
Ved baseline og i slutningen af ​​12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00120540

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD blev ikke delt for at opretholde deltagernes fortrolighed. Deltagerne fik tildelt en unik identifikator. Alle data blev sikret på universitetets forskningsservere, der har flere brandvægge og er beskyttet med adgangskode. Kildedokumenter opbevares i aflåste arkivskabe i et aflåst kontor i Sygeplejerskehøjskolen. Kildedata har kun deltager-id'et. Resultater vil blive rapporteret i samlet form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske forsøg med REPS m/BANDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner