Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening og kollegastøtte med bånd/baller og digital støtte blant kvinner med polycystisk ovariesyndrom (REPS w/BANDS)

3. oktober 2024 oppdatert av: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Personlig motstandstrening med kollegastøtte for kvinner med PCOS ved bruk av en smart hjemmevideoenhet: Gjennomførbarhetsstudie guidet av selvbestemmelsesteori

Hensikten med denne enarmspiloten var å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av REPS w/BANDS og evaluere for signaler om forbedring for depressive symptomer, antropometri og muskelutholdenhet. Deltakerne fullførte et 12-ukers personlig tilpasset motstandstreningsprogram i hjemmet som ble levert i sanntid via en smart hjemmevideoenhet sammen med et vennesystem for kollegastøtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsfunn viser at kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) rapporterer lav treningsmotivasjon på grunn av PCOS-stigma-relatert stress og mangel på sosial tilknytning, og dermed hemmer trening i offentlige miljøer og grupper. Hensikten med denne studien var å implementere og vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et hjemmepersonalisert motstandsøvelsesprogram (RE) levert i sanntid av en smart hjemmevideoenhet (SHVD) med peer-støtte levert av et vennesystem. Denne teoriinformerte, enarms proof-of-concept-studien ga deltakerne (n=10) en SHVD, treningsutstyr (treningsbånd, stabilitetsball) og 2 overvåket RE-økter per uke i 12 uker via SHVDs videofunksjon og inkorporerte strategier fra selvbestemmelsesteori for å møte de psykologiske behovene for autonomi, kompetanse og slektskap. Deltakerne ble tilfeldig sammenkoblet med en kompis. Gjennomførbarhet, akseptabilitet, depressive symptomer, antropometri og muskulær utholdenhet ble målt ved hjelp av undersøkelser, kondisjonstesting og intervjuer. Kvantitative data ble beregnet ved hjelp av t-tester. Kvalitative data ble analysert via tematisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • en alder av 18 år eller eldre
  • en bekreftet PCOS-diagnose av en helsepersonell
  • fysisk aktivitetsberedskap som bestemt av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • bolig innen kjøreavstand fra hoveduniversitetsområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • kardiorespiratorisk sykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt)
  • hypertensjon
  • ortopedisk skade (f.eks. diskusprolaps)
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: REPS m/BAND
Intervensjonen ble levert av sertifiserte personlige trenere som koblet til deltakere i deres hjem ved hjelp av SHVD-er. Overvåket trening ble individuelt levert til deltakerne i sanntid og inkluderte rimelig, bærbart motstandsutstyr (dvs. motstandsbånd, stabilitetsball). SDT-veiledede strategier (f.eks. kollegastøtte, praksis, oppmuntring, bekreftelser) ble innlemmet for å øke treningsmotivasjonen. Kollegastøtte ble adressert ved å tilfeldig tildele deltakerne en kompis. Personlige trenere demonstrerte riktig treningsform og fikk deltakerne til å trene hver øvelse. Deltakerne ble instruert om hvordan man bruker en bekreftelsesapp på SHVD og oppfordret til å bruke den minst ukentlig.
Atferdsmessig: REPS m/BAND
Denne teoriinformerte, enarms proof-of-concept-studien ga deltakerne (n=10) en SHVD, treningsutstyr (treningsbånd, stabilitetsball) og 2 overvåket RE-økter per uke i 12 uker via SHVDs videofunksjon og inkorporerte strategier fra selvbestemmelsesteori for å møte de psykologiske behovene for autonomi, kompetanse og slektskap. Deltakerne ble tilfeldig sammenkoblet med en kompis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: På slutten av 12 uker
Undersøkte deltakere # / Registrerte deltakere #
På slutten av 12 uker
Oppmøte
Tidsramme: På slutten av 12 uker
Sesjon # deltok / Sesjon # foreskrevet
På slutten av 12 uker
Bevaring
Tidsramme: På slutten av 12 uker
Deltaker # fullfører 2. vurdering / Deltaker # fullfører grunnvurdering
På slutten av 12 uker
Akseptabilitetsintervjuer
Tidsramme: På slutten av 12 uker
Akseptabilitet ble målt via innholdsanalyse av deltakerintervjuer
På slutten av 12 uker
Akseptabilitet Likert-skalaer
Tidsramme: På slutten av 12 uker
Spørsmål om tilfredshet med REPS w/BANDS ble skåret på en skala fra 0-4, hvor O indikerer dårlig og 4 indikerer utmerket.
På slutten av 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline og ved slutten av 12 uker
Personal Health Questionnaire (PHQ-8) ble brukt til å vurdere prevalens og alvorlighetsgrad av depressive symptomer som har oppstått i løpet av de siste to ukene. Poengsummen er summen av de 8 elementene. 0-4 = minimal eller ingen depresjon, 5-9 = mild depresjon, 10-14 = moderat depresjon, 15-19 = moderat alvorlig depresjon, 20-24 = alvorlig depresjon
Fra baseline og ved slutten av 12 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Deltakerne selv rapporterte kroppsvekt i pounds under kondisjonsvurderingene.
Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Høyde
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Deltakerne rapporterte selv høyde i fot og tommer under kondisjonsvurderingene.
Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Deltakerne ble veiledet til å måle midjeomkretsen i tommer under kondisjonsvurderingene.
Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Knebøy test
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Underkroppens muskelutholdenhet ble målt ved hjelp av knebøytesten. Poengsummen var antall knebøy utført med riktig form.
Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Modifisert Push Up Test
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Overkroppens muskelutholdenhet ble målt med denne testen. Poenget var antallet korrekt utførte push-ups på ett minutt.
Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Curl Up Test
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 12 uker
Denne testen ble brukt til å måle muskulær utholdenhet av kjernen. Poengsummen var antall curl up riktig utført til en kadens på 40 bpm.
Ved baseline og ved slutten av 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00120540

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD ble ikke delt for å opprettholde deltakerens konfidensialitet. Deltakerne ble tildelt en unik identifikator. Alle data ble sikret på universitetets forskningsservere som har flere brannvegger og er passordbeskyttet. Kildedokumenter oppbevares i låste arkivskap på et avlåst kontor i Sykepleiehøgskolen. Kildedata har kun deltakeridentifikatoren. Funn vil bli rapportert i aggregert form.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske studier på REPS m/BAND

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere