이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 밴드/공 및 디지털 지원을 통한 저항 운동 및 동료 지원 (REPS w/BANDS)

2024년 10월 3일 업데이트: Pamela J. Wright, University of South Carolina

스마트 홈 비디오 장치를 사용하는 PCOS 여성을 위한 동료 지원을 통한 맞춤형 저항 훈련: 자기 결정 이론에 따른 타당성 연구

이 한 팔 파일럿의 목적은 BANDS가 포함된 REPS의 타당성과 수용성을 평가하고 우울 증상, 인체 측정학 및 근지구력에 대한 개선 신호를 평가하는 것이었습니다. 참가자들은 동료 지원을 위한 버디 시스템과 함께 스마트 홈 비디오 장치를 통해 실시간으로 제공되는 12주간의 맞춤형 가정 내 저항 운동 프로그램을 완료했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 결과에 따르면 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성은 PCOS 낙인 관련 스트레스와 사회적 연결 부족으로 인해 운동 동기가 낮아 공공 및 그룹 환경에서 운동을 억제하는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 버디 시스템이 제공하는 동료 지원과 함께 스마트 홈 비디오 장치(SHVD)를 통해 실시간으로 제공되는 가정 내 맞춤형 저항 운동(RE) 프로그램의 타당성과 수용성을 구현하고 평가하는 것이었습니다. 이론에 근거한 이 단일 암 개념 증명 연구는 SHVD의 비디오 기능을 통해 참가자(n=10)에게 SHVD, 운동 장비(운동 밴드, 안정성 공) 및 12주 동안 주당 2회의 감독 RE 세션을 제공했습니다. 자율성, 역량 및 관련성의 심리적 요구를 충족시키기 위해 자기 결정 이론의 전략을 통합했습니다. 참가자들은 무작위로 친구와 짝을 이루었습니다. 타당성, 수용성, 우울 증상, 인체 측정, 근지구력은 설문 조사, 체력 테스트 및 인터뷰를 통해 측정되었습니다. 정량적 데이터는 t-테스트를 ​​사용하여 계산되었습니다. 질적 데이터는 주제별 분석을 통해 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 의료 서비스 제공자에 의해 확인된 PCOS 진단
  • 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 의해 결정된 신체 활동 준비 상태
  • 주요 대학 캠퍼스에서 차로 이동할 수 있는 거리에 거주합니다.

제외 기준:

  • 심폐 질환(예: 울혈성 심부전)
  • 고혈압
  • 정형외과적 부상(예: 디스크 탈출증)
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 밴드가 있는 담당자
개입은 SHVD를 사용하여 집에서 참가자와 연결되는 공인 개인 트레이너에 의해 제공되었습니다. 감독 교육은 참가자에게 실시간으로 개별적으로 제공되었으며 저렴한 휴대용 저항 장비(예: 저항 밴드, 안정성 공)가 통합되었습니다. SDT 기반 전략(예: 동료 지원, 연습, 격려, 확언)이 통합되어 운동 동기를 높이는 데 도움이 되었습니다. 동료 지원은 참가자를 친구와 무작위로 할당하여 해결되었습니다. 개인 트레이너가 올바른 운동 형태를 시연하고 참가자에게 각 운동을 연습하게 했습니다. 참가자들에게 SHVD에서 확인 앱을 사용하는 방법에 대한 지침을 제공하고 적어도 매주 사용하도록 권장했습니다.
행동: 밴드가 있는 담당자
이론에 근거한 이 단일 암 개념 증명 연구는 SHVD의 비디오 기능을 통해 참가자(n=10)에게 SHVD, 운동 장비(운동 밴드, 안정성 공) 및 12주 동안 주당 2회의 감독 RE 세션을 제공했습니다. 자율성, 역량 및 관련성의 심리적 요구를 충족시키기 위해 자기 결정 이론의 전략을 통합했습니다. 참가자들은 무작위로 친구와 짝을 이루었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: 12주 말에
선별된 참가자 수 / 등록된 참가자 수
12주 말에
출석
기간: 12주 말에
세션 # 참석 / 세션 # 지정
12주 말에
보유
기간: 12주 말에
참가자 # 2차 평가 완료 / 참가자 # 기본 평가 완료
12주 말에
수용성 인터뷰
기간: 12주 말에
수용도는 참가자 인터뷰 내용 분석을 통해 측정되었습니다.
12주 말에
수용성 리커트 척도
기간: 12주 말에
BANDS가 포함된 REPS 만족도에 대한 질문은 0~4점으로 점수가 매겨졌으며, O는 좋지 않음을, 4는 우수함을 나타냅니다.
12주 말에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 기준선부터 12주 말까지
개인 건강 설문지(PHQ-8)는 지난 2주 이내에 발생한 우울증 증상의 유병률과 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다. 점수는 8개 항목의 합입니다. 0~4 = 우울증이 없거나 약간 있음, 5~9 = 경증 우울증, 10~14 = 중등도 우울증, 15~19 = 중등도 우울증, 20~24 = 중증 우울증
기준선부터 12주 말까지
체중
기간: 기준 시점과 12주 말 시점
참가자들은 체력 평가 중에 체중을 파운드 단위로 스스로 보고했습니다.
기준 시점과 12주 말 시점
키
기간: 기준 시점과 12주 말 시점
참가자들은 체력 평가 중에 키를 피트와 인치로 직접 보고했습니다.
기준 시점과 12주 말 시점
허리 둘레
기간: 기준 시점과 12주 말 시점
참가자들은 체력 평가 중에 허리 둘레를 인치 단위로 측정하도록 안내 받았습니다.
기준 시점과 12주 말 시점
스쿼트 테스트
기간: 기준 시점과 12주 말 시점
하체 근지구력은 스쿼트 테스트를 이용하여 측정하였다. 점수는 올바른 자세로 스쿼트를 수행한 횟수였습니다.
기준 시점과 12주 말 시점
수정된 푸쉬업 테스트
기간: 기준 시점과 12주 말 시점
이 테스트를 통해 상체 근지구력을 측정했습니다. 점수는 1분간 팔굽혀펴기를 올바르게 수행한 횟수로 하였다.
기준 시점과 12주 말 시점
컬업 테스트
기간: 기준 시점과 12주 말 시점
이 테스트는 코어의 근지구력을 측정하는 데 사용되었습니다. 점수는 40bpm의 케이던스로 적절하게 컬업을 수행한 횟수입니다.
기준 시점과 12주 말 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00120540

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 기밀을 유지하기 위해 IPD는 공유되지 않았습니다. 참가자에게는 고유 식별자가 할당되었습니다. 모든 데이터는 여러 개의 방화벽이 있고 비밀번호로 보호되는 대학 연구 서버에서 보호되었습니다. 원본 문서는 간호대학의 잠긴 사무실에 있는 잠긴 파일 캐비닛에 보관됩니다. 소스 데이터에는 참가자 식별자만 있습니다. 조사 결과는 집계된 형태로 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

밴드가 있는 담당자에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다