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Esercizi di resistenza e supporto tra pari con fasce/palle e supporto digitale tra donne con sindrome dell'ovaio policistico (REPS w/BANDS)

3 ottobre 2024 aggiornato da: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Allenamento di resistenza personalizzato con supporto tra pari per donne con PCOS utilizzando un dispositivo video domestico intelligente: studio di fattibilità guidato dalla teoria dell'autodeterminazione

Lo scopo di questo progetto pilota a un braccio era valutare la fattibilità e l'accettabilità di REPS con BANDS e valutare segnali di miglioramento per sintomi depressivi, antropometria e resistenza muscolare. I partecipanti hanno completato un programma personalizzato di esercizi di resistenza a domicilio di 12 settimane che è stato fornito in tempo reale tramite un dispositivo video domestico intelligente insieme a un sistema di amici per il supporto tra pari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati della ricerca rivelano che le donne con sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) riferiscono una bassa motivazione all’esercizio fisico a causa dello stress correlato allo stigma della PCOS e della mancanza di connessione sociale, inibendo così l’esercizio in contesti pubblici e di gruppo. Lo scopo di questo studio era quello di implementare e valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di esercizi di resistenza personalizzati (RE) a domicilio forniti in tempo reale da un dispositivo video domestico intelligente (SHVD) con supporto tra pari fornito da un sistema di amici. Questo studio di prova con un braccio basato sulla teoria ha fornito ai partecipanti (n = 10) un SHVD, attrezzature per esercizi (fasce per esercizi, palla di stabilità) e 2 sessioni RE supervisionate a settimana per 12 settimane tramite la funzione video di SHVD e strategie incorporate dalla teoria dell'autodeterminazione per soddisfare i bisogni psicologici di autonomia, competenza e relazione. I partecipanti sono stati accoppiati in modo casuale con un amico. Fattibilità, accettabilità, sintomi depressivi, dati antropometrici e resistenza muscolare sono stati misurati utilizzando sondaggi, test di fitness e interviste. I dati quantitativi sono stati calcolati utilizzando i test t. I dati qualitativi sono stati analizzati tramite analisi tematica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • un'età pari o superiore a 18 anni
  • una diagnosi confermata di PCOS da parte di un operatore sanitario
  • preparazione all'attività fisica determinata dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • residenza a breve distanza in auto dal campus universitario principale.

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiorespiratoria (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia)
  • ipertensione
  • lesioni ortopediche (ad esempio, ernia del disco)
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RIPETIZIONI con FASCE
L'intervento è stato erogato da personal trainer certificati che si sono collegati con i partecipanti nelle loro case utilizzando gli SHVD. La formazione supervisionata è stata erogata individualmente ai partecipanti in tempo reale e comprendeva attrezzature di resistenza portatili a basso costo (ad esempio, fasce di resistenza, palla di stabilità). Sono state incorporate strategie guidate dall'SDT (ad esempio supporto tra pari, pratica, incoraggiamento, affermazioni) per contribuire ad aumentare la motivazione all'esercizio. Il supporto tra pari è stato affrontato assegnando casualmente ai partecipanti un amico. I personal trainer hanno dimostrato la corretta forma di esercizio e hanno fatto praticare ai partecipanti ogni esercizio. I partecipanti sono stati istruiti su come utilizzare un'app di affermazione sull'SHVD e incoraggiati a utilizzarla almeno settimanalmente.
Comportamentale: RIPETIZIONI con FASCE
Questo studio di prova con un braccio basato sulla teoria ha fornito ai partecipanti (n = 10) un SHVD, attrezzature per esercizi (fasce per esercizi, palla di stabilità) e 2 sessioni RE supervisionate a settimana per 12 settimane tramite la funzione video di SHVD e strategie incorporate dalla teoria dell'autodeterminazione per soddisfare i bisogni psicologici di autonomia, competenza e relazione. I partecipanti sono stati accoppiati in modo casuale con un amico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
Partecipanti selezionati n./Partecipanti iscritti n.
Alla fine di 12 settimane
Partecipazione
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
Sessione n. frequentata/Sessione n. prescritta
Alla fine di 12 settimane
Conservazione
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
Partecipante n. che completa la seconda valutazione / Partecipante n. che completa la valutazione di base
Alla fine di 12 settimane
Interviste di accettabilità
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
L'accettabilità è stata misurata tramite l'analisi del contenuto delle interviste dei partecipanti
Alla fine di 12 settimane
Scale Likert di accettabilità
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
Le domande sulla soddisfazione con REPS w/BANDS sono state valutate su una scala da 0 a 4, con O che indica scarso e 4 che indica eccellente.
Alla fine di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal basale e alla fine delle 12 settimane
Il Personal Health Questionnaire (PHQ-8) è stato utilizzato per valutare la prevalenza e la gravità dei sintomi depressivi verificatisi nelle ultime due settimane. Il punteggio è la somma degli 8 item. 0-4 = depressione minima o assente, 5-9 = depressione lieve, 10-14 = depressione moderata, 15-19 = depressione moderatamente grave, 20-24 = depressione grave
Dal basale e alla fine delle 12 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di 12 settimane
I partecipanti hanno riferito autonomamente il peso corporeo in libbre durante le valutazioni del fitness.
Al basale e alla fine di 12 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di 12 settimane
I partecipanti hanno riferito l'altezza in piedi e pollici durante le valutazioni del fitness.
Al basale e alla fine di 12 settimane
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di 12 settimane
I partecipanti sono stati guidati a misurare la circonferenza della vita in pollici durante le valutazioni del fitness.
Al basale e alla fine di 12 settimane
Prova dello squat
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di 12 settimane
La resistenza muscolare della parte inferiore del corpo è stata misurata utilizzando il test dello squat. Il punteggio era il numero di squat eseguiti con la forma corretta.
Al basale e alla fine di 12 settimane
Test push up modificato
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di 12 settimane
Con questo test è stata misurata la resistenza muscolare della parte superiore del corpo. Il punteggio era il numero di flessioni eseguite correttamente in un minuto.
Al basale e alla fine di 12 settimane
Prova di rannicchiarsi
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di 12 settimane
Questo test è stato utilizzato per misurare la resistenza muscolare del core. Il punteggio era il numero di curl up eseguiti correttamente con una cadenza di 40 bpm.
Al basale e alla fine di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00120540

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non è stato condiviso per mantenere la riservatezza dei partecipanti. Ai partecipanti è stato assegnato un identificatore univoco. Tutti i dati sono stati protetti su server di ricerca universitari che hanno più firewall e sono protetti da password. I documenti originali sono archiviati in schedari chiusi in un ufficio chiuso a chiave nel College of Nursing. I dati di origine hanno solo l'identificatore del partecipante. I risultati verranno riportati in forma aggregata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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