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Ejercicio de resistencia y apoyo de pares con bandas/pelotas y apoyo digital entre mujeres con síndrome de ovario poliquístico (REPS w/BANDS)

3 de octubre de 2024 actualizado por: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Entrenamiento de resistencia personalizado con apoyo de pares para mujeres con síndrome de ovario poliquístico que utilizan un dispositivo de vídeo doméstico inteligente: estudio de viabilidad guiado por la teoría de la autodeterminación

El propósito de este piloto de un brazo fue evaluar la viabilidad y aceptabilidad de REPS con BANDAS y evaluar señales de mejora de los síntomas depresivos, la antropometría y la resistencia muscular. Los participantes completaron un programa personalizado de ejercicios de resistencia en el hogar de 12 semanas que se realizó en tiempo real a través de un dispositivo de video doméstico inteligente junto con un sistema de compañeros para apoyo de pares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los resultados de la investigación revelan que las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) informan una baja motivación para hacer ejercicio debido al estrés relacionado con el estigma del SOP y la falta de conexión social, lo que inhibe el ejercicio en entornos públicos y grupales. El propósito de este estudio fue implementar y evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de ejercicios de resistencia (RE) personalizado en el hogar impartido en tiempo real por un dispositivo de video doméstico inteligente (SHVD) con apoyo de pares proporcionado por un sistema de compañeros. Este estudio de prueba de concepto de un solo brazo, basado en la teoría, proporcionó a los participantes (n = 10) un SHVD, equipo de ejercicio (bandas de ejercicio, balón de estabilidad) y 2 sesiones de RE supervisadas por semana durante 12 semanas a través de la función de video del SHVD. e incorporó estrategias de la teoría de la autodeterminación para satisfacer las necesidades psicológicas de autonomía, competencia y relación. Los participantes fueron emparejados aleatoriamente con un amigo. Se midieron la viabilidad, la aceptabilidad, los síntomas depresivos, la antropometría y la resistencia muscular mediante encuestas, pruebas de aptitud física y entrevistas. Los datos cuantitativos se calcularon mediante pruebas t. Los datos cualitativos se analizaron mediante análisis temático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • una edad de 18 años o más
  • un diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico confirmado por un proveedor de atención médica
  • preparación para la actividad física según lo determinado por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • residencia a poca distancia en coche del campus universitario principal.

Criterios de exclusión:

  • enfermedad cardiorrespiratoria (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva)
  • hipertensión
  • lesión ortopédica (por ejemplo, hernia de disco)
  • embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: REPRESENTACIONES CON BANDAS
La intervención fue realizada por entrenadores personales certificados que se conectaron con los participantes en sus hogares mediante SHVD. El entrenamiento supervisado se impartió individualmente a los participantes en tiempo real e incorporó equipos de resistencia portátiles de bajo costo (es decir, bandas de resistencia, pelota de estabilidad). Se incorporaron estrategias guiadas por SDT (p. ej., apoyo de pares, práctica, estímulo, afirmaciones) para ayudar a aumentar la motivación para hacer ejercicio. El apoyo de pares se abordó asignando aleatoriamente a los participantes un compañero. Los entrenadores personales demostraron la forma adecuada de hacer ejercicio e hicieron que los participantes practicaran cada ejercicio. Se instruyó a los participantes sobre cómo utilizar una aplicación de afirmación en el SHVD y se les animó a utilizarla al menos semanalmente.
Conductual: REPRESENTACIONES CON BANDAS
Este estudio de prueba de concepto de un solo brazo, basado en la teoría, proporcionó a los participantes (n = 10) un SHVD, equipo de ejercicio (bandas de ejercicio, balón de estabilidad) y 2 sesiones de RE supervisadas por semana durante 12 semanas a través de la función de video del SHVD. e incorporó estrategias de la teoría de la autodeterminación para satisfacer las necesidades psicológicas de autonomía, competencia y relación. Los participantes fueron emparejados aleatoriamente con un amigo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
Número de participantes seleccionados / Número de participantes inscritos
Al final de las 12 semanas
Asistencia
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
# de sesión asistida / # de sesión prescrita
Al final de las 12 semanas
Retención
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
Número de participante que completó la segunda evaluación / Número de participante que completó la evaluación inicial
Al final de las 12 semanas
Entrevistas de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
La aceptabilidad se midió mediante el análisis de contenido de las entrevistas a los participantes.
Al final de las 12 semanas
Escalas Likert de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
Las preguntas sobre satisfacción con REPS con BANDAS se calificaron en una escala de 0 a 4, donde O indica deficiente y 4 indica excelente.
Al final de las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde el inicio y al final de las 12 semanas
El Cuestionario de Salud Personal (PHQ-8) se utilizó para evaluar la prevalencia y la gravedad de los síntomas depresivos ocurridos en las últimas dos semanas. La puntuación es la suma de los 8 ítems. 0-4 = depresión mínima o nula, 5-9 = depresión leve, 10-14 = depresión moderada, 15-19 = depresión moderadamente grave, 20-24 = depresión grave
Desde el inicio y al final de las 12 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 12 semanas.
Los participantes informaron su peso corporal en libras durante las evaluaciones de condición física.
Al inicio y al final de las 12 semanas.
Altura
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 12 semanas.
Los participantes informaron su altura en pies y pulgadas durante las evaluaciones de condición física.
Al inicio y al final de las 12 semanas.
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 12 semanas.
Se guió a los participantes para que midieran la circunferencia de la cintura en pulgadas durante las evaluaciones de aptitud física.
Al inicio y al final de las 12 semanas.
Prueba de sentadilla
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 12 semanas.
La resistencia muscular de la parte inferior del cuerpo se midió mediante la prueba de sentadilla. La puntuación fue el número de sentadillas realizadas con la forma adecuada.
Al inicio y al final de las 12 semanas.
Prueba de flexión modificada
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 12 semanas.
Con esta prueba se midió la resistencia muscular de la parte superior del cuerpo. La puntuación fue el número de flexiones realizadas correctamente en un minuto.
Al inicio y al final de las 12 semanas.
Prueba de acurrucarse
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 12 semanas.
Esta prueba se utilizó para medir la resistencia muscular del core. La puntuación fue el número de flexiones realizadas correctamente a una cadencia de 40 bpm.
Al inicio y al final de las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00120540

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD no se compartió para mantener la confidencialidad de los participantes. A los participantes se les asignó un identificador único. Todos los datos se aseguraron en servidores de investigación de la universidad que tienen múltiples cortafuegos y están protegidos con contraseña. Los documentos originales se almacenan en archivadores cerrados con llave en una oficina cerrada con llave en la Facultad de Enfermería. Los datos de origen solo tienen el identificador del participante. Los hallazgos se informarán en forma agregada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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