Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporové cvičení a podpora vrstevníků pomocí pásků/míčů a digitální podpory u žen se syndromem polycystických vaječníků (REPS w/BANDS)

3. října 2024 aktualizováno: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Personalizovaný trénink odporu s peer podporou pro ženy s PCOS pomocí chytrého domácího video zařízení: studie proveditelnosti vedená teorií sebeurčení

Účelem tohoto jednoramenného pilotního projektu bylo posoudit proveditelnost a přijatelnost REPS w/BANDS a vyhodnotit signály zlepšení depresivních symptomů, antropometrie a svalové vytrvalosti. Účastníci dokončili 12týdenní personalizovaný domácí odporový cvičební program, který byl dodán v reálném čase prostřednictvím chytrého domácího video zařízení spolu se systémem kamarádů pro vzájemnou podporu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky výzkumu odhalují, že ženy se syndromem polycystických ovarií (PCOS) uvádějí nízkou motivaci ke cvičení v důsledku stresu souvisejícího se stigmatem PCOS a nedostatku sociálního spojení, což brání cvičení na veřejnosti a ve skupině. Účelem této studie bylo implementovat a posoudit proveditelnost a přijatelnost programu domácího personalizovaného cvičení odporu (RE) poskytovaného v reálném čase inteligentním domácím video zařízením (SHVD) s peer podporou poskytovanou systémem kamarádů. Tato teoreticky informovaná jednoruká studie prokazující koncepci poskytla účastníkům (n=10) SHVD, cvičební zařízení (cvičební pásy, stabilizační míč) a 2 hlídané RE sezení týdně po dobu 12 týdnů prostřednictvím video funkce SHVD. a začleněné strategie z teorie sebeurčení, aby vyhovovaly psychologickým potřebám autonomie, kompetence a příbuznosti. Účastníci byli náhodně spárováni s kamarádem. Proveditelnost, přijatelnost, depresivní symptomy, antropometrie a svalová vytrvalost byly měřeny pomocí průzkumů, testování zdatnosti a rozhovorů. Kvantitativní data byla vypočtena pomocí t-testů. Kvalitativní data byla analyzována pomocí tematické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk 18 let nebo starší
  • potvrzená diagnóza PCOS poskytovatelem zdravotní péče
  • připravenost na fyzickou aktivitu stanovenou dotazníkem o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
  • bydliště v dojezdové vzdálenosti od hlavního univerzitního kampusu.

Kritéria vyloučení:

  • kardiorespirační onemocnění (např. městnavé srdeční selhání)
  • hypertenze
  • ortopedické poranění (např. vyhřezlá ploténka)
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: REPS s BANDS
Intervenci prováděli certifikovaní osobní trenéři, kteří se pomocí SHVD spojili s účastníky v jejich domovech. Cvičení pod dohledem bylo individuálně poskytováno účastníkům v reálném čase a zahrnovalo levné přenosné odporové vybavení (tj. odporové pásy, stabilizační míč). Byly začleněny strategie řízené SDT (např. vzájemná podpora, praxe, povzbuzování, afirmace), aby pomohly zvýšit motivaci ke cvičení. Peer podpora byla řešena náhodným přidělením účastníků s kamarádem. Osobní trenéři předvedli správnou formu cvičení a nechali účastníky procvičit každé cvičení. Účastníci byli instruováni, jak používat afirmační aplikaci na SHVD, a byli vyzváni, aby ji používali alespoň jednou týdně.
Behaviorální: REPS s BANDS
Tato teoreticky informovaná jednoruká studie prokazující koncepci poskytla účastníkům (n=10) SHVD, cvičební zařízení (cvičební pásy, stabilizační míč) a 2 hlídané RE sezení týdně po dobu 12 týdnů prostřednictvím video funkce SHVD. a začleněné strategie z teorie sebeurčení, aby vyhovovaly psychologickým potřebám autonomie, kompetence a příbuznosti. Účastníci byli náhodně spárováni s kamarádem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Na konci 12 týdnů
Prověření účastníci # / Zapsaní účastníci #
Na konci 12 týdnů
Účast
Časové okno: Na konci 12 týdnů
Relace # navštěvována / relace # předepsána
Na konci 12 týdnů
Retence
Časové okno: Na konci 12 týdnů
Účastník # dokončil 2. hodnocení / Účastník # dokončil základní hodnocení
Na konci 12 týdnů
Rozhovory o přijatelnosti
Časové okno: Na konci 12 týdnů
Přijatelnost byla měřena prostřednictvím obsahové analýzy účastnických rozhovorů
Na konci 12 týdnů
Přijatelnost Likertova škála
Časové okno: Na konci 12 týdnů
Otázky týkající se spokojenosti s REPS w/BANDS byly hodnoceny na stupnici 0-4, přičemž O značilo špatné a 4 značilo vynikající.
Na konci 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Od výchozího stavu a na konci 12. týdne
Dotazník osobního zdraví (PHQ-8) byl použit k posouzení prevalence a závažnosti symptomů deprese, které se objevily během posledních dvou týdnů. Skóre je součtem 8 položek. 0-4 = minimální nebo žádná deprese, 5-9 = mírná deprese, 10-14 = středně těžká deprese, 15-19 = středně těžká deprese, 20-24 = těžká deprese
Od výchozího stavu a na konci 12. týdne
Tělesná hmotnost
Časové okno: Na začátku a na konci 12. týdne
Účastníci sami uvedli tělesnou hmotnost v librách během hodnocení kondice.
Na začátku a na konci 12. týdne
Výška
Časové okno: Na začátku a na konci 12. týdne
Účastníci sami uvedli výšku ve stopách a palcích během hodnocení kondice.
Na začátku a na konci 12. týdne
Obvod pasu
Časové okno: Na začátku a na konci 12. týdne
Účastníci byli vedeni k měření obvodu pasu v palcích během hodnocení kondice.
Na začátku a na konci 12. týdne
Test dřepů
Časové okno: Na začátku a na konci 12. týdne
Svalová vytrvalost dolní části těla byla měřena pomocí dřepového testu. Skóre byl počet dřepů provedených ve správné formě.
Na začátku a na konci 12. týdne
Upravený test Push Up
Časové okno: Na začátku a na konci 12. týdne
Tímto testem byla měřena svalová vytrvalost horní části těla. Skóre byl počet správně provedených kliků za jednu minutu.
Na začátku a na konci 12. týdne
Curl Up Test
Časové okno: Na začátku a na konci 12. týdne
Tento test byl použit k měření svalové vytrvalosti jádra. Skóre byl počet správně provedených curl up do kadence 40 bpm.
Na začátku a na konci 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00120540

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebylo sdíleno, aby byla zachována důvěrnost účastníků. Účastníkům byl přidělen jedinečný identifikátor. Všechna data byla zabezpečena na univerzitních výzkumných serverech, které mají několik protipožárních zdí a jsou chráněny heslem. Zdrojové dokumenty jsou uloženy v uzamčených kartotékách v uzamčené kanceláři Vysoké školy zdravotnické. Zdrojová data mají pouze identifikátor účastníka. Nálezy budou hlášeny v souhrnné podobě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Klinické studie na REPS s BANDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit