Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenállási gyakorlat és kortárstámogatás pántokkal/labdákkal és digitális támogatás policisztás petefészek-szindrómás nők körében (REPS w/BANDS)

2024. október 3. frissítette: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Személyre szabott ellenállási tréning kortárs támogatással PCOS-ban szenvedő nők számára intelligens otthoni videóeszköz használatával: Önmeghatározási elmélet által irányított megvalósíthatósági tanulmány

Ennek az egykarú kísérletnek az volt a célja, hogy felmérje a REPS w/BANDS megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és értékelje a javuló jeleket a depressziós tünetek, az antropometria és az izomállóképesség tekintetében. A résztvevők egy 12 hetes, személyre szabott otthoni ellenállási edzésprogramot végeztek, amelyet valós időben nyújtottak le egy intelligens otthoni videóeszközön, valamint egy társrendszeren keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási eredmények azt mutatják, hogy a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők alacsony testmozgási motivációról számolnak be a PCOS megbélyegzésével összefüggő stressz és a szociális kapcsolat hiánya miatt, ami gátolja a nyilvános és csoportos testmozgást. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvalósítsa és értékelje egy otthoni, személyre szabott ellenállási gyakorlat (RE) program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyet egy intelligens otthoni videóeszköz (SHVD) valós időben hajt végre, társrendszer által nyújtott társtámogatás mellett. Ez az elméleti alapokon nyugvó, egykarú, koncepciót igazoló tanulmány a résztvevőknek (n=10) SHVD-t, edzőeszközöket (edzőszalagok, stabilitáslabda) és heti 2 felügyelt RE edzést biztosított 12 héten keresztül az SHVD videó funkcióján keresztül. és az önmeghatározás elméletéből származó stratégiákat beépítettek az autonómia, a kompetencia és a rokonság pszichológiai szükségleteinek kielégítésére. A résztvevőket véletlenszerűen párosították egy haverjukkal. A megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot, a depressziós tüneteket, az antropometriát és az izomállóképességet felmérések, alkalmassági tesztek és interjúk segítségével mérték. A kvantitatív adatokat t-próbával számítottuk ki. A kvalitatív adatokat tematikus elemzéssel elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • egészségügyi szolgáltató által megerősített PCOS diagnózis
  • a fizikai aktivitásra való felkészültség a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) szerint
  • lakóhely autóval elérhető a fő egyetemi kampusztól.

Kizárási kritériumok:

  • szív- és légzőszervi betegségek (pl. pangásos szívelégtelenség)
  • magas vérnyomás
  • ortopédiai sérülés (például porckorongsérv)
  • terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: REPS W/BANDS
A beavatkozást okleveles személyi edzők végezték, akik SHVD-k segítségével kapcsolódtak a résztvevőkkel otthonukban. A felügyelt képzést valós időben, egyénileg adták át a résztvevőknek, és olcsó, hordozható ellenállási eszközöket (azaz ellenállási szalagokat, stabilitási labdát) tartalmaztak. Az SDT által irányított stratégiákat (pl. társak támogatása, gyakorlása, bátorítás, megerősítések) beépítették a gyakorlati motiváció növelése érdekében. A társak támogatását úgy oldották meg, hogy a résztvevőket véletlenszerűen jelölték ki egy haverjukkal. A személyi edzők bemutatták a megfelelő edzésformát, és minden gyakorlatot gyakoroltattak a résztvevőkkel. A résztvevőket utasították, hogyan kell használni egy megerősítési alkalmazást az SHVD-n, és arra ösztönözték, hogy legalább hetente használják.
Viselkedési: REPS W/BANDS
Ez az elméleti alapokon nyugvó, egykarú, koncepciót igazoló tanulmány a résztvevőknek (n=10) SHVD-t, edzőeszközöket (edzőszalagok, stabilitáslabda) és heti 2 felügyelt RE edzést biztosított 12 héten keresztül az SHVD videó funkcióján keresztül. és az önmeghatározás elméletéből származó stratégiákat beépítettek az autonómia, a kompetencia és a rokonság pszichológiai szükségleteinek kielégítésére. A résztvevőket véletlenszerűen párosították egy haverjukkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: 12 hét végén
Átvizsgált résztvevők száma / Beiratkozott résztvevők száma
12 hét végén
Részvétel
Időkeret: 12 hét végén
A # ülésen részt vettek / a # ülést előírták
12 hét végén
Visszatartás
Időkeret: 12 hét végén
# Résztvevő teljesíti a 2. értékelést / # Résztvevő az alapszintű értékelést
12 hét végén
Elfogadhatósági interjúk
Időkeret: 12 hét végén
Az elfogadhatóságot a résztvevői interjúk tartalomelemzésével mérték
12 hét végén
Elfogadhatósági Likert mérlegek
Időkeret: 12 hét végén
A REPS w/BANDS-szal való elégedettségre vonatkozó kérdéseket 0-4-ig terjedő skálán értékelték, ahol az O a gyenge, a 4 pedig a kiváló.
12 hét végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: A kiindulási állapottól és a 12 hét végén
Személyes egészségügyi kérdőívet (PHQ-8) használtunk az elmúlt két hétben fellépő depressziós tünetek prevalenciájának és súlyosságának felmérésére. A pontszám a 8 tétel összege. 0-4 = minimális vagy nincs depresszió, 5-9 = enyhe depresszió, 10-14 = közepes depresszió, 15-19 = közepesen súlyos depresszió, 20-24 = súlyos depresszió
A kiindulási állapottól és a 12 hét végén
Testsúly
Időkeret: Kiinduláskor és a 12 hét végén
A résztvevők saját maguk jelentette be testsúlyukat fontban az alkalmassági felmérések során.
Kiinduláskor és a 12 hét végén
Magasság
Időkeret: Kiinduláskor és a 12 hét végén
A résztvevők saját maguk jelezték magasságukat lábban és hüvelykben az erőnléti felmérések során.
Kiinduláskor és a 12 hét végén
Derékkörfogat
Időkeret: Kiinduláskor és a 12 hét végén
A résztvevőket arra utasították, hogy mérjék meg a derékbőséget hüvelykben a fitneszfelmérés során.
Kiinduláskor és a 12 hét végén
Guggolás teszt
Időkeret: Kiinduláskor és a 12 hét végén
Az alsó test izomállóságát a guggolás teszttel mértük. A pontszám a megfelelő formában végrehajtott guggolások száma volt.
Kiinduláskor és a 12 hét végén
Módosított Push Up teszt
Időkeret: Kiinduláskor és a 12 hét végén
Ezzel a teszttel a felsőtest izomállóságát mérték. A pontszám az egy perc alatt helyesen végrehajtott fekvőtámaszok száma volt.
Kiinduláskor és a 12 hét végén
Curl Up Test
Időkeret: Kiinduláskor és a 12 hét végén
Ezt a tesztet a mag izomállóságának mérésére használták. A pontszám a megfelelően végrehajtott felgöngyölítések száma 40 ütés/perc ütemben.
Kiinduláskor és a 12 hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00120540

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztották meg a résztvevők bizalmas kezelésének érdekében. A résztvevők egyedi azonosítót kaptak. Minden adatot az egyetemi kutatószervereken biztosítottak, amelyek több tűzfallal rendelkeznek és jelszóval védettek. A forrásdokumentumokat az Ápolási Főiskola zárt irodájában, zárt iratszekrényekben tárolják. A forrásadatok csak a résztvevő azonosítóval rendelkeznek. A megállapításokat összesített formában közöljük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel