Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastustusharjoitus ja vertaistuki nauhoilla/palloilla ja digitaalinen tuki munasarjojen monirakkulatautia sairastavilla naisilla (REPS w/BANDS)

torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Henkilökohtainen vastusharjoittelu vertaistuen kanssa PCOS-potilaille älykkään kotivideolaitteen avulla: Itsemääräämisteorian ohjaama toteutettavuustutkimus

Tämän yhden käden pilotin tarkoituksena oli arvioida REPS w/BANDS -tekniikan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja arvioida masennuksen oireiden, antropometriikan ja lihaskestävyyden paranemisen merkkejä. Osallistujat suorittivat 12 viikon henkilökohtaisen kotivastusharjoitusohjelman, joka toimitettiin reaaliajassa älykkään kotivideolaitteen ja kaverijärjestelmän kautta vertaistukea varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustulokset paljastavat, että naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), ilmoittavat heikosta harjoittelumotivaatiosta PCOS-stigmaan liittyvän stressin ja sosiaalisen yhteyden puutteen vuoksi, mikä estää harjoittelua julkisissa ja ryhmäympäristöissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli toteuttaa ja arvioida kodin sisäisen personoidun vastusharjoitusohjelman (RE) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka toimitetaan reaaliajassa älykkään kotivideolaitteen (SHVD) avulla kaverijärjestelmän tarjoaman vertaistuen kanssa. Tämä teoriatietoinen, yhden käden käsitteen todisteellinen tutkimus tarjosi osallistujille (n=10) SHVD:n, harjoitusvälineet (harjoitusnauhat, vakauspallo) ja 2 valvottua RE-harjoitusta viikossa 12 viikon ajan SHVD:n videoominaisuuden kautta. ja sisällytti strategioita itsemääräämisteoriasta vastaamaan autonomian, pätevyyden ja sukulaisuuden psykologisiin tarpeisiin. Osallistujat laitettiin satunnaisesti pariksi kaverin kanssa. Toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, masennusoireita, antropometriaa ja lihaskestävyyttä mitattiin kyselyillä, kuntotesteillä ja haastatteluilla. Kvantitatiiviset tiedot laskettiin käyttämällä t-testejä. Laadulliset tiedot analysoitiin temaattisella analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • terveydenhuollon tarjoajan vahvistama PCOS-diagnoosi
  • fyysisen aktiivisuuden valmius Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukaan
  • asuinpaikka ajomatkan päässä yliopiston pääkampuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja hengityselinten sairaus (esim. sydämen vajaatoiminta)
  • verenpainetauti
  • ortopedinen vamma (esim. välilevytyrä)
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REPS w/BANDS
Intervention suorittivat sertifioidut personal trainerit, jotka olivat yhteydessä osallistujiin heidän kotonaan SHVD:n avulla. Valvottu koulutus toimitettiin yksilöllisesti osallistujille reaaliajassa, ja siihen sisältyi edullisia, kannettavia vastuslaitteita (eli vastusnauhat, vakauspallo). SDT-ohjattuja strategioita (esim. vertaistuki, harjoitus, rohkaisu, vahvistukset) sisällytettiin lisäämään harjoitusmotivaatiota. Vertaistuki käsiteltiin satunnaisesti jakamalla osallistujille kaveri. Personal trainer osoitti oikeanlaista harjoitusmuotoa ja antoi osallistujien harjoitella jokaista harjoitusta. Osallistujia opastettiin käyttämään vahvistussovellusta SHVD:llä ja heitä kannustettiin käyttämään sitä vähintään viikoittain.
Tämä teoriatietoinen, yhden käden käsitteen todisteellinen tutkimus tarjosi osallistujille (n=10) SHVD:n, harjoitusvälineet (harjoitusnauhat, vakauspallo) ja 2 valvottua RE-harjoitusta viikossa 12 viikon ajan SHVD:n videoominaisuuden kautta. ja sisällytti strategioita itsemääräämisteoriasta vastaamaan autonomian, pätevyyden ja sukulaisuuden psykologisiin tarpeisiin. Osallistujat laitettiin satunnaisesti pariksi kaverin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Seulotut osallistujat # / Ilmoittautuneiden osallistujien #
12 viikon lopussa
Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Istunto # osallistui / istunto # määrätty
12 viikon lopussa
Säilytys
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Osallistuja # suorittaa 2. arvioinnin / Osallistuja # suorittaa perusarvioinnin
12 viikon lopussa
Hyväksyttävyyshaastattelut
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Hyväksyttävyyttä mitattiin osallistujahaastattelujen sisältöanalyysillä
12 viikon lopussa
Hyväksyttävyys Likert-asteikot
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Kysymykset tyytyväisyydestä REPS w/BANDS -järjestelmään pisteytettiin asteikolla 0-4, jolloin O osoitti huonoa ja 4 osoitti erinomaista.
12 viikon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 12 viikon lopussa
Henkilökohtaista terveyskyselyä (PHQ-8) käytettiin arvioimaan kahden viimeisen viikon aikana esiintyneiden masennusoireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta. Pisteet on 8 kohteen summa. 0-4 = vähäinen tai ei ollenkaan masennusta, 5-9 = lievä masennus, 10-14 = kohtalainen masennus, 15-19 = kohtalaisen vaikea masennus, 20-24 = vaikea masennus
Lähtötilanteesta ja 12 viikon lopussa
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Osallistujat ilmoittivat itse painonsa kiloina kuntoarvioiden aikana.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Osallistujat ilmoittivat itse pituuden jalkoina ja tuumina kuntoarvioiden aikana.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Osallistujia ohjattiin mittaamaan vyötärön ympärysmitta tuumina kuntoarvioinnin aikana.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Kyykkytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Alavartalon lihaskestävyys mitattiin kyykkytestillä. Pisteenä oli oikealla tavalla tehtyjen kyykkyjen määrä.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Muokattu Push Up -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Tällä testillä mitattiin ylävartalon lihaskestävyys. Pisteen arvo oli oikein suoritettujen punnerrusten lukumäärä yhdessä minuutissa.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Curl Up -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Tätä testiä käytettiin ytimen lihaskestävyyden mittaamiseen. Pisteet olivat oikein suoritettujen kiertymien lukumäärä 40 lyöntiä minuutissa.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaettu osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Osallistujille annettiin yksilöllinen tunniste. Kaikki tiedot suojattiin yliopiston tutkimuspalvelimilla, joissa on useita palomuureja ja jotka on suojattu salasanalla. Lähdeasiakirjoja säilytetään lukituissa arkistokaapeissa lukitussa toimistossa Hoitotieteen korkeakoulussa. Lähdetiedoissa on vain osallistujan tunniste. Havainnot raportoidaan koontimuodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset REPS w/BANDS

Tilaa