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Exercice de résistance et soutien par les pairs avec des bandes/balles et un soutien numérique chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (REPS w/BANDS)

3 octobre 2024 mis à jour par: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Entraînement en résistance personnalisé avec soutien par les pairs pour les femmes atteintes du SOPK utilisant un appareil vidéo intelligent pour la maison : étude de faisabilité guidée par la théorie de l'autodétermination

Le but de ce projet pilote à un bras était d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du REPS avec BANDES et d'évaluer les signaux d'amélioration des symptômes dépressifs, des paramètres anthropométriques et de l'endurance musculaire. Les participants ont suivi un programme personnalisé d'exercices de résistance à domicile de 12 semaines, dispensé en temps réel via un appareil vidéo domestique intelligent ainsi qu'un système de soutien par les pairs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats de la recherche révèlent que les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) signalent une faible motivation à l'exercice en raison du stress lié à la stigmatisation du SOPK et du manque de lien social, inhibant ainsi l'exercice en public et en groupe. Le but de cette étude était de mettre en œuvre et d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme personnalisé d'exercices de résistance (RE) à domicile délivré en temps réel par un appareil vidéo domestique intelligent (SHVD) avec un soutien par les pairs fourni par un système de jumelage. Cette étude de validation de concept à un bras, fondée sur la théorie, a fourni aux participants (n = 10) un SHVD, un équipement d'exercice (bandes d'exercice, ballon de stabilité) et 2 séances RE supervisées par semaine pendant 12 semaines via la fonction vidéo du SHVD. et incorporé des stratégies de la théorie de l'autodétermination pour répondre aux besoins psychologiques d'autonomie, de compétence et de relation. Les participants ont été jumelés au hasard avec un copain. La faisabilité, l'acceptabilité, les symptômes dépressifs, les données anthropométriques et l'endurance musculaire ont été mesurés à l'aide d'enquêtes, de tests de condition physique et d'entretiens. Les données quantitatives ont été calculées à l'aide de tests t. Les données qualitatives ont été analysées via une analyse thématique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • un âge de 18 ans ou plus
  • un diagnostic de SOPK confirmé par un professionnel de la santé
  • état de préparation à l'activité physique tel que déterminé par le questionnaire sur l'état de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
  • résidence à distance de conduite du campus universitaire principal.

Critères d'exclusion :

  • maladie cardiorespiratoire (par ex. insuffisance cardiaque congestive)
  • hypertension
  • blessure orthopédique (par exemple, hernie discale)
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: REPS avec BANDES
L'intervention a été dispensée par des entraîneurs personnels certifiés qui se sont connectés avec les participants à leur domicile à l'aide de SHVD. Une formation supervisée a été dispensée individuellement aux participants en temps réel et incorporait un équipement de résistance portable et peu coûteux (c'est-à-dire des bandes de résistance, un ballon de stabilité). Des stratégies guidées par SDT (par exemple, soutien par les pairs, pratique, encouragement, affirmations) ont été intégrées pour aider à augmenter la motivation à l'exercice. Le soutien par les pairs a été abordé en assignant au hasard aux participants un copain. Les entraîneurs personnels ont démontré la forme d'exercice appropriée et ont demandé aux participants de pratiquer chaque exercice. Les participants ont été informés de la façon d’utiliser une application d’affirmation sur le SHVD et encouragés à l’utiliser au moins une fois par semaine.
Comportemental: REPS avec BANDES
Cette étude de validation de concept à un bras, fondée sur la théorie, a fourni aux participants (n = 10) un SHVD, un équipement d'exercice (bandes d'exercice, ballon de stabilité) et 2 séances RE supervisées par semaine pendant 12 semaines via la fonction vidéo du SHVD. et incorporé des stratégies de la théorie de l'autodétermination pour répondre aux besoins psychologiques d'autonomie, de compétence et de relation. Les participants ont été jumelés au hasard avec un copain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: Au bout de 12 semaines
Nombre de participants sélectionnés / Nombre de participants inscrits
Au bout de 12 semaines
Présence
Délai: Au bout de 12 semaines
Séance n° suivie / Séance n° prescrite
Au bout de 12 semaines
Rétention
Délai: Au bout de 12 semaines
N° de participant ayant terminé la 2e évaluation / N° de participant ayant terminé l'évaluation de base
Au bout de 12 semaines
Entretiens d'acceptabilité
Délai: Au bout de 12 semaines
L'acceptabilité a été mesurée via l'analyse du contenu des entretiens avec les participants
Au bout de 12 semaines
Échelles de Likert d’acceptabilité
Délai: Au bout de 12 semaines
Les questions sur la satisfaction à l'égard du REPS avec BANDES ont été notées sur une échelle de 0 à 4, O indiquant un faible niveau et 4 un excellent.
Au bout de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Depuis le départ et à la fin des 12 semaines
Le questionnaire de santé personnel (PHQ-8) a été utilisé pour évaluer la prévalence et la gravité des symptômes dépressifs survenus au cours des deux dernières semaines. Le score est la somme des 8 items. 0-4 = dépression minime ou inexistante, 5-9 = dépression légère, 10-14 = dépression modérée, 15-19 = dépression modérément sévère, 20-24 = dépression sévère
Depuis le départ et à la fin des 12 semaines
Poids corporel
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
Les participants ont déclaré leur poids corporel en livres lors des évaluations de la condition physique.
Au départ et à la fin des 12 semaines
Hauteur
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
Les participants ont déclaré leur taille en pieds et en pouces lors des évaluations de la condition physique.
Au départ et à la fin des 12 semaines
Tour de taille
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
Les participants ont été invités à mesurer le tour de taille en pouces lors des évaluations de condition physique.
Au départ et à la fin des 12 semaines
Test de squat
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
L’endurance musculaire du bas du corps a été mesurée à l’aide du test de squat. Le score était le nombre de squats effectués avec une forme appropriée.
Au départ et à la fin des 12 semaines
Test de poussée modifié
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
L'endurance musculaire du haut du corps a été mesurée avec ce test. Le score correspondait au nombre de pompes correctement effectuées en une minute.
Au départ et à la fin des 12 semaines
Test de recroquevillement
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
Ce test a été utilisé pour mesurer l'endurance musculaire du tronc. Le score était le nombre de curl up correctement exécutés à une cadence de 40 bpm.
Au départ et à la fin des 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00120540

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD n'a pas été partagé pour préserver la confidentialité des participants. Les participants se sont vu attribuer un identifiant unique. Toutes les données ont été sécurisées sur des serveurs de recherche universitaires dotés de plusieurs pare-feu et protégés par mot de passe. Les documents sources sont conservés dans des classeurs verrouillés dans un bureau verrouillé du Collège des sciences infirmières. Les données sources contiennent uniquement l'identifiant du participant. Les résultats seront rapportés sous forme globale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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