Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning och kamratstöd med band/bollar och digitalt stöd bland kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (REPS w/BANDS)

3 oktober 2024 uppdaterad av: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Personlig motståndsträning med kamratstöd för kvinnor med PCOS med hjälp av en smart hemvideoenhet: genomförbarhetsstudie vägledd av självbestämmande teori

Syftet med denna enarmspilot var att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av REPS w/BANDS och utvärdera för signaler om förbättring för depressiva symtom, antropometri och muskeluthållighet. Deltagarna genomförde ett 12-veckors personligt träningsprogram för motstånd i hemmet som levererades i realtid via en smart hemvideoenhet tillsammans med ett kompissystem för kamratstöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsresultat visar att kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) rapporterar låg träningsmotivation på grund av PCOS stigma-relaterad stress och brist på social anknytning, vilket hämmar träning i offentliga miljöer och gruppmiljöer. Syftet med den här studien var att implementera och utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ett personaliserat motståndsövningsprogram (RE) i hemmet levererat i realtid av en smart hemvideoenhet (SHVD) med kamratstöd från ett kompissystem. Denna teoriinformerade, enarmade proof-of-concept-studie gav deltagarna (n=10) en SHVD, träningsutrustning (träningsband, stabilitetsboll) och 2 övervakade RE-sessioner per vecka under 12 veckor via SHVD:s videofunktion och inkorporerade strategier från teorin om självbestämmande för att möta de psykologiska behoven av autonomi, kompetens och släktskap. Deltagarna parades slumpmässigt ihop med en kompis. Genomförbarhet, acceptans, depressiva symtom, antropometri och muskulär uthållighet mättes med hjälp av undersökningar, konditionstester och intervjuer. Kvantitativa data beräknades med användning av t-tester. Kvalitativa data analyserades via tematisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en ålder av 18 år eller äldre
  • en bekräftad PCOS-diagnos av en vårdgivare
  • beredskap för fysisk aktivitet som fastställs av frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q)
  • bostad inom köravstånd från universitetets huvudområde.

Uteslutningskriterier:

  • kardiorespiratorisk sjukdom (t.ex. kongestiv hjärtsvikt)
  • hypertoni
  • ortopedisk skada (t.ex. diskbråck)
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: REPS m/BAND
Interventionen levererades av certifierade personliga tränare som kopplade till deltagare i deras hem med hjälp av SHVDs. Övervakad träning levererades individuellt till deltagarna i realtid och inkluderade billig, bärbar motståndsutrustning (d.v.s. motståndsband, stabilitetsboll). SDT-styrda strategier (t.ex. kamratstöd, övning, uppmuntran, bekräftelser) införlivades för att hjälpa till att öka träningsmotivationen. Kamratstöd togs upp genom att slumpmässigt tilldela deltagarna en kompis. Personliga tränare visade korrekt träningsform och lät deltagarna träna varje övning. Deltagarna fick instruktioner om hur man använder en bekräftelseapp på SHVD och uppmuntrades att använda den minst en gång i veckan.
Beteende: REPS m/BAND
Denna teoriinformerade, enarmade proof-of-concept-studie gav deltagarna (n=10) en SHVD, träningsutrustning (träningsband, stabilitetsboll) och 2 övervakade RE-sessioner per vecka under 12 veckor via SHVD:s videofunktion och inkorporerade strategier från teorin om självbestämmande för att möta de psykologiska behoven av autonomi, kompetens och släktskap. Deltagarna parades slumpmässigt ihop med en kompis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: I slutet av 12 veckor
Undersökta deltagare # / Registrerade deltagare #
I slutet av 12 veckor
Närvaro
Tidsram: I slutet av 12 veckor
Session # deltog / Session # föreskriven
I slutet av 12 veckor
Retention
Tidsram: I slutet av 12 veckor
Deltagare # genomför 2:a bedömningen / Deltagare # som slutför grundutvärdering
I slutet av 12 veckor
Acceptansintervjuer
Tidsram: I slutet av 12 veckor
Acceptansen mättes via innehållsanalys av deltagarintervjuer
I slutet av 12 veckor
Acceptans Likert Skalor
Tidsram: I slutet av 12 veckor
Frågor om tillfredsställelse med REPS w/BANDS poängsattes på en skala från 0-4, där O indikerar dåligt och 4 indikerar utmärkt.
I slutet av 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Från baslinjen och i slutet av 12 veckor
Personal Health Questionnaire (PHQ-8) användes för att bedöma prevalens och svårighetsgrad av depressiva symtom som inträffat under de senaste två veckorna. Poängen är summan av de 8 objekten. 0-4 = minimal eller ingen depression, 5-9 = mild depression, 10-14 = måttlig depression, 15-19 = måttligt svår depression, 20-24 = svår depression
Från baslinjen och i slutet av 12 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Deltagarna själv rapporterade kroppsvikt i pund under konditionsbedömningarna.
Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Höjd
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Deltagarna rapporterade själv höjd i fot och tum under konditionsbedömningarna.
Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Midjeomkrets
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Deltagarna vägleddes att mäta midjeomkretsen i tum under konditionsbedömningarna.
Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Squat test
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Underkroppens muskulära uthållighet mättes med squattestet. Poängen var antalet knäböj utförda med rätt form.
Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Modifierat Push Up-test
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Överkroppens muskeluthållighet mättes med detta test. Poängen var antalet korrekt utförda armhävningar på en minut.
Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Curl Up Test
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor
Detta test användes för att mäta muskelns uthållighet hos kärnan. Poängen var antalet curl up korrekt utförda till en kadens på 40 bpm.
Vid baslinjen och i slutet av 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00120540

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD delades inte för att upprätthålla deltagarnas konfidentialitet. Deltagarna tilldelades en unik identifierare. All data säkrades på universitetsforskningsservrar som har flera brandväggar och är lösenordsskyddade. Källhandlingar förvaras i låsta arkivskåp på ett låst kontor på Sjuksköterskehögskolan. Källdata har endast deltagaridentifieraren. Resultaten kommer att rapporteras i aggregerad form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera