Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с отягощениями и поддержка сверстников с помощью лент/мячей и цифровой поддержки среди женщин с синдромом поликистозных яичников (REPS w/BANDS)

3 октября 2024 г. обновлено: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Персонализированная тренировка с отягощениями и поддержкой со стороны сверстников для женщин с СПКЯ с использованием умного домашнего видеоустройства: технико-экономическое обоснование, основанное на теории самоопределения

Целью этого пилотного эксперимента с одной рукой было оценить осуществимость и приемлемость REPS с BANDS и оценить признаки улучшения депрессивных симптомов, антропометрических показателей и мышечной выносливости. Участники завершили 12-недельную персонализированную программу упражнений с отягощениями на дому, которая транслировалась в режиме реального времени через умное домашнее видеоустройство вместе с системой друзей для поддержки со стороны коллег.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Результаты исследований показывают, что женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) сообщают о низкой мотивации к физическим упражнениям из-за стресса, связанного со стигмой СПКЯ, и отсутствия социальных связей, что препятствует занятиям спортом в общественных и групповых условиях. Целью этого исследования было внедрение и оценка осуществимости и приемлемости программы персонализированных упражнений с отягощениями (RE) в домашних условиях, проводимых в режиме реального времени с помощью интеллектуального домашнего видеоустройства (SHVD) при поддержке коллег, обеспечиваемой системой друзей. В этом теоретическом исследовании для проверки концепции с участием одной руки участникам (n = 10) были предоставлены SHVD, оборудование для упражнений (эластичные ленты, мяч для стабилизации) и 2 контролируемых сеанса RE в неделю в течение 12 недель с помощью видеофункции SHVD. и включил стратегии из теории самоопределения для удовлетворения психологических потребностей автономии, компетентности и родства. Участники случайным образом были объединены в пары с приятелем. Осуществимость, приемлемость, депрессивные симптомы, антропометрические показатели и мышечная выносливость измерялись с помощью опросов, фитнес-тестирования и интервью. Количественные данные были рассчитаны с использованием t-тестов. Качественные данные были проанализированы посредством тематического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • подтвержденный диагноз СПКЯ поставщиком медицинских услуг
  • готовность к физической активности, определенная Анкетой готовности к физической активности (PAR-Q)
  • проживание в нескольких минутах езды от главного университетского кампуса.

Критерии исключения:

  • кардиореспираторные заболевания (например, застойная сердечная недостаточность)
  • гипертония
  • ортопедическая травма (например, грыжа межпозвоночного диска)
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РЕПС С ЛЕНТАМИ
Вмешательство проводили сертифицированные персональные тренеры, которые общались с участниками дома с помощью SHVD. Тренировки под наблюдением проводились индивидуально для участников в режиме реального времени и включали в себя недорогое портативное оборудование для сопротивления (например, эспандеры, мяч для стабилизации). Стратегии, основанные на SDT (например, поддержка коллег, практика, поощрение, аффирмации), были включены, чтобы помочь повысить мотивацию к упражнениям. Поддержка сверстников решалась путем случайного распределения участников с приятелем. Персональные тренеры продемонстрировали правильную форму упражнений и предложили участникам попрактиковаться в каждом упражнении. Участников проинструктировали, как использовать приложение для подтверждения на SHVD, и посоветовали использовать его как минимум еженедельно.
Поведенческий: РЕПС С ЛЕНТАМИ
В этом теоретическом исследовании для проверки концепции с участием одной руки участникам (n = 10) были предоставлены SHVD, оборудование для упражнений (эластичные ленты, мяч для стабилизации) и 2 контролируемых сеанса RE в неделю в течение 12 недель с помощью видеофункции SHVD. и включил стратегии из теории самоопределения для удовлетворения психологических потребностей автономии, компетентности и родства. Участники случайным образом были объединены в пары с приятелем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор персонала
Временное ограничение: В конце 12 недель
Количество проверенных участников / Количество зарегистрированных участников
В конце 12 недель
Посещаемость
Временное ограничение: В конце 12 недель
Сеанс № посещен/сеанс № назначен
В конце 12 недель
Удержание
Временное ограничение: В конце 12 недель
Участник # завершает 2-ю оценку / Участник # завершает базовую оценку
В конце 12 недель
Интервью о приемлемости
Временное ограничение: В конце 12 недель
Приемлемость измерялась посредством контент-анализа интервью с участниками.
В конце 12 недель
Приемлемость Шкалы Лайкерта
Временное ограничение: В конце 12 недель
Вопросы об удовлетворенности REPS w/BANDS оценивались по шкале от 0 до 4, где «0» означает «плохо», а «4» — «отлично».
В конце 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: От исходного уровня и в конце 12 недель
Опросник личного здоровья (PHQ-8) использовался для оценки распространенности и тяжести симптомов депрессии, возникших в течение последних двух недель. Оценка представляет собой сумму 8 пунктов. 0–4 = минимальная депрессия или ее отсутствие, 5–9 = легкая депрессия, 10–14 = умеренная депрессия, 15–19 = умеренно тяжелая депрессия, 20–24 = тяжелая депрессия
От исходного уровня и в конце 12 недель
Вес тела
Временное ограничение: Исходно и в конце 12 недель
Участники самостоятельно сообщали массу тела в фунтах во время оценки физической подготовки.
Исходно и в конце 12 недель
Высота
Временное ограничение: Исходно и в конце 12 недель
Во время оценки физической подготовки участники самостоятельно указывали свой рост в футах и ​​дюймах.
Исходно и в конце 12 недель
Окружность талии
Временное ограничение: Исходно и в конце 12 недель
Во время оценки физической подготовки участникам было предложено измерить окружность талии в дюймах.
Исходно и в конце 12 недель
Тест на приседания
Временное ограничение: Исходно и в конце 12 недель
Мышечную выносливость нижней части тела измеряли с помощью теста на приседания. Оценкой считалось количество приседаний, выполненных с правильной техникой.
Исходно и в конце 12 недель
Модифицированный тест на отжимания
Временное ограничение: Исходно и в конце 12 недель
С помощью этого теста измерялась мышечная выносливость верхней части тела. Засчитывалась сумма правильно выполненных отжиманий за одну минуту.
Исходно и в конце 12 недель
Тест на сворачивание калачиком
Временное ограничение: Исходно и в конце 12 недель
Этот тест использовался для измерения мышечной выносливости корпуса. Оценкой считалось количество правильно выполненных скручиваний с частотой 40 ударов в минуту.
Исходно и в конце 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00120540

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не разглашался для сохранения конфиденциальности участников. Участникам был присвоен уникальный идентификатор. Все данные были защищены на исследовательских серверах университетов, которые имеют несколько межсетевых экранов и защищены паролем. Первичные документы хранятся в запертых картотеках в запертом кабинете Колледжа медсестер. Исходные данные содержат только идентификатор участника. Результаты будут представлены в обобщенном виде.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться