抗菌光动力治疗对根管治疗成功的影响
使用不同冲洗激活技术的抗菌光动力疗法对根尖周炎牙齿的有效性评估:一项随机对照临床试验
从病理微生物群中净化根管系统对于牙髓治疗的成功至关重要。 机械仪器和灌溉解决方案(称为化学机械过程)通常用于此目的。 然而,由于牙齿的复杂解剖结构,残留的微生物可能会残留,可能会影响治疗的成功并削弱牙本质壁。 这导致了更有效的灌溉和消毒系统的开发。
抗菌光动力疗法(aPDT)已成为传统方法的一种有前景的辅助疗法。 aPDT 用于消除包括牙科在内的各个医学领域的耐药微生物,并已被证明可以有效消灭浮游和生物膜形式的口腔细菌。 然而,aPDT 并不能替代传统的牙髓手术,但可以用作根管消毒的辅助手段。
aPDT 通过光敏剂、足够波长的辐射源和氧气发挥作用,产生具有杀菌作用的活性氧 (ROS)。 亚甲基蓝(MB)是一种常见的光敏剂,但它会导致牙齿变色,且难以去除。 正在寻找 MB 的替代品。
人们已经开发出不同的激活技术,例如被动超声波灌溉(PUI)和声波激活系统(SAS),以提高灌溉解决方案的有效性。 研究表明,PUI 和 SAS 在传统牙髓冲洗中具有相似的效果。 粪肠球菌是一种特别耐药的细菌,与牙髓感染有关。 虽然 MB 对粪肠球菌的有效性已有记录,但缺乏将其与超声波和声波系统在坏死和根尖病变牙齿中的有效性进行比较的研究。 关于 MB 与各种激活系统一起使用时的变色潜力和术后疼痛的研究也很有限。 该研究假设,使用 aPDT 的不同激活系统在病变愈合、术后疼痛和变色潜力方面不会有显着差异。
研究概览
详细说明
众所周知,清除根管系统中病理微生物群的污染是牙髓治疗成功的先决条件。 除了机械仪器外,还使用各种冲洗溶液和根管内药物来净化根管中的微生物。 机械仪器和灌溉解决方案的结合使用被称为化学机械过程。 然而,由于牙齿结构的复杂解剖结构,例如侧管、峡部、牙本质小管和副管,尽管化学机械过程完成,但仍可能残留残余微生物。 这会对治疗的成功产生负面影响。 此外,值得注意的是,牙本质壁可能由于化学机械准备而减弱。 因此,研究人员经常强调需要更有效的灌溉和消毒系统。
最近,抗菌光动力疗法(aPDT)的应用已被证明是对传统方法的一种有前景的补充。 如今,aPDT 用于消除癌症治疗、黄斑变性、动脉斑块、关节炎治疗和牙科中的耐药微生物。 据报道,aPDT 可有效消灭浮游和生物膜形式的口腔细菌。 然而,研究人员表示,aPDT 不能取代传统的牙髓手术,但可以用作根管消毒的辅助手段。
aPDT 的工作原理基于特定光敏剂、足够波长的辐射源以及环境中氧气的存在。 aPDT引起的反应会产生单线态氧和自由基等活性氧(ROS),从而产生杀菌作用。 因此,可以消除多种微生物,而不会遇到当前细菌菌株的耐药性问题。 此外,aPDT 由于其可重复性、低毒性和微创方法而具有多种优势。
各种不同波长的光敏剂和光源可用于 aPDT。 文献中最广泛使用的光敏剂之一是吩噻嗪盐类的亚甲蓝 (MB)。 然而,众所周知,MB 在使用后很难去除,并且会导致牙齿变色。 因此,人们正在寻找MB的替代光敏剂。 如今,MB 的抗菌功效已得到广泛认可。 由于吩噻嗪染料是最常用的光敏剂之一,其吸收率较低,因此需要多次应用才能获得高药物剂量和有效的治疗结果。 解决方案的有效性不仅取决于解决方案的性质,还随所使用的方法而变化。 尽管传统的针灌法(GII)仍在使用,但其效果有限。 另一种方法是手动动态激活(MDA),涉及通过移动古塔胶在冲洗溶液中产生水动力,该古塔胶在工作长度的冠状根尖方向上很好地适合成形的根管。 这种方法经常使用,因为它不需要额外的材料。
随着技术的进步,已经开发出不同的方法来提高解决方案的有效性。 被动超声波灌溉 (PUI) 方法通过其产生的振动引起声流,从而显示出有效性。 该溶液在使用过程中被激活,而不会与根管壁发生任何接触。 另一种方法是声波激活系统(SAS),已在牙髓治疗中使用多年,并已证明其有效性。 不同制造商已开发出多种 SAS 设备。 一种常用的装置 Endoactivator 具有聚合物尖端并通过正弦振荡工作。 另一种广泛使用的设备 EDDY(VDW,慕尼黑,德国)以 5000-6000 Hz 振荡,引起根管内的三维运动并触发空化和声流。 研究表明,PUI 和 SAS 对传统牙髓冲洗解决方案的效果相似。 粪肠球菌 (E. faecalis)是一种革兰氏阳性兼性细菌。 它是参与厌氧菌和牙髓感染发展的最具耐药性的菌株之一。 尽管详细的文献综述显示有研究证明 MB 对粪肠球菌的有效性,但没有研究使用超声波和声波系统比较 MB 溶液在坏死和根尖周病变牙齿中的有效性。 研究发现,文献中尚无全面的研究比较不同激活系统应用的MB的变色潜力和术后疼痛。 该研究的零假设是,使用 aPDT 的不同激活系统在病变愈合、术后疼痛和变色潜力方面不会有显着差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡
- University of Health Sciences Gulhane
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 之前未接受过根管治疗的牙齿。
- 单根单管的牙齿。
- 患有根尖周炎的牙齿。
- 牙周病变尺寸小于5毫米的牙齿。
- 牙齿无窦道或急性根尖脓肿。
- 无全身性疾病患者。
- 未怀孕的患者。
- 自愿参加该研究的患者。
- 同意参加后续会议的患者。
排除标准:
- 使用抗高血压药或抗糖尿病药等可能影响根管治疗结果的药物的患者。
- 使用皮质类固醇或抗生素的患者。
- 急性疼痛或口外肿胀的患者。
- 有窦道或急性根尖脓肿病史的患者。
- 患有全身性疾病的患者。
- 怀孕的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:带 MB 激活的标准针头冲洗 (SNI)
在该组中,使用 30G NaviTip (Cermade) 进行 1 个激活周期的 MB (Merck KgaA) 激活。
将 30G NaviTip (Cermade) 放置在比工作长度短 1 毫米的根管中,并以 3-4 毫米的振幅使用。
MB (Merck KgaA) 溶液被激活 1 分钟并在治疗过程中更新
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标准针头冲洗 (SNI): 利用标准针头冲洗技术来激活根管内的抗菌溶液。 |
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实验性的:具有 MB 激活功能的被动式超声波灌溉 (PUI)
在该组中,使用 Ultra X(Eighteeth,中国常州)和 #25 超声牙髓尖端 (Eighteeth) 以 45 kHz 的频率激活 MB(Merck KgaA)。
将超声牙髓尖端放置在距工作长度短 1 mm 的根管中,并激活 MB(Merck KgaA)溶液 1 分钟。
在激活过程中,要注意确保超声牙髓尖端在根管内自由移动,并在治疗过程中更新MB溶液。
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被动式超声波灌溉(PUI): 利用超声波能量增强根管内抗菌溶液的活化和有效性。 |
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实验性的:带 MB 激活功能的 EndoActivator(EA)
在该组中,使用尖端直径为 25.04 的聚合物 EA 尖端(Dentsply,Tulsa,OK)进行 MB(Merck KgaA)的激活,将其放入比工作长度短 2 mm 的根管中。
使用 EA 声波冲洗装置以 10,000 次循环进行激活程序 1 分钟,并在处理过程中更新 MB (Merck KgaA) 溶液。
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内切激活剂 (EA): 使用声波激活装置促进抗菌溶液在根管内的分布和激活。 |
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实验性的:带有 MB 激活的 EDDY
在该组中,MB(Merck KgaA)的激活是使用尖端直径为 25.04 的聚合物 EDDY 尖端(VDW,慕尼黑,德国)和具有 1 个尖端的 Sonicmax 声波装置(Maximum Dental Inc.,Secaucus,NJ,USA)进行的。激活周期。
将 EDDY (VDW) 尖端放置在距工作长度 1 mm 的根管中,并以 6 kHz 的频率和 5 mm 的振幅沿冠心尖方向移动 1 分钟,以实现 MB 激活。
MB (Merck KgaA) 溶液在治疗期间更新。
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涡流: 涉及使用高频运行的声波激活装置来激活根管内的抗菌溶液。 这些描述侧重于每次干预的一般方法和目的,而不深入研究臂/组描述中已涵盖的具体程序细节。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少细菌负荷
大体时间:最长 6 个月
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本研究旨在评估使用不同冲洗激活技术的抗菌光动力疗法(aPDT)对患有根尖周炎的牙齿的有效性。
该研究将作为一项随机、平行组临床试验进行,有四个干预组:标准针冲洗(SNI)、被动超声冲洗(PUI)、EndoActivator(EA)和EDDY。
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最长 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Özge Hür Şahin, DDS、University of Health Sciences Gulhane
- 学习椅:Zeliha Uğur Aydın, Assoc. Prof.、University of Health Sciences Gulhane
出版物和有用的链接
一般刊物
- Asnaashari M, Mojahedi SM, Asadi Z, Azari-Marhabi S, Maleki A. A comparison of the antibacterial activity of the two methods of photodynamic therapy (using diode laser 810 nm and LED lamp 630 nm) against Enterococcus faecalis in extracted human anterior teeth. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2016 Mar;13:233-237. doi: 10.1016/j.pdpdt.2015.07.171. Epub 2015 Aug 1.
- Er Karaoglu G, Ugur Ydin Z, Erdonmez D, Gol C, Durmus M. Efficacy of antimicrobial photodynamic therapy administered using methylene blue, toluidine blue and tetra 2-mercaptopyridine substituted zinc phthalocyanine in root canals contaminated with Enterococcusaecalis. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2020 Dec;32:102038. doi: 10.1016/j.pdpdt.2020.102038. Epub 2020 Oct 1.
- da Silva CC, Chaves Junior SP, Pereira GLD, Fontes KBFDC, Antunes LAA, Povoa HCC, Antunes LS, Iorio NLPP. Antimicrobial Photodynamic Therapy Associated with Conventional Endodontic Treatment: A Clinical and Molecular Microbiological Study. Photochem Photobiol. 2018 Mar;94(2):351-356. doi: 10.1111/php.12869. Epub 2018 Jan 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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