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L'effet de la thérapie photodynamique antimicrobienne sur le succès du traitement canalaire

8 octobre 2024 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Évaluation de l'efficacité de la thérapie photodynamique antimicrobienne à l'aide de différentes techniques d'activation de l'irrigation dans les dents atteintes de parodontite apicale : un essai clinique contrôlé randomisé

La décontamination du système canalaire de la microflore pathologique est essentielle au succès du traitement endodontique. Des instruments mécaniques et des solutions d'irrigation, appelés processus chimio-mécaniques, sont généralement utilisés à cette fin. Cependant, en raison de l’anatomie complexe des dents, des micro-organismes résiduels peuvent persister, affectant potentiellement le succès du traitement et affaiblissant les parois de la dentine. Cela a conduit au développement de systèmes d’irrigation et de désinfection plus efficaces.

La thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) est devenue un complément prometteur aux méthodes traditionnelles. L'aPDT est utilisé pour éliminer les micro-organismes résistants dans divers domaines médicaux, y compris la dentisterie, et il a été démontré qu'il détruit efficacement les bactéries buccales sous forme planctonique et sous forme de biofilm. Cependant, l’aPDT ne remplace pas les procédures endodontiques traditionnelles mais peut être utilisée comme complément à la désinfection canalaire.

L'aPDT fonctionne grâce à la présence d'un photosensibilisateur, d'une source de rayonnement avec une longueur d'onde suffisante et d'oxygène, produisant des espèces réactives de l'oxygène (ROS) qui ont un effet bactéricide. Le bleu de méthylène (MB) est un photosensibilisant courant, mais il peut provoquer une décoloration des dents et est difficile à éliminer. Des alternatives au MB sont recherchées.

Différentes techniques d'activation, telles que l'irrigation passive par ultrasons (PUI) et les systèmes d'activation sonique (SAS), ont été développées pour améliorer l'efficacité des solutions d'irrigation. Des études ont montré que le PUI et le SAS ont une efficacité similaire dans l'irrigation endodontique traditionnelle. Enterococcus faecalis est une bactérie particulièrement résistante impliquée dans les infections endodontiques. Bien que l'efficacité du MB contre E. faecalis soit documentée, il existe un manque d'études comparant son efficacité avec les systèmes ultrasoniques et soniques sur les dents nécrotiques et périapicales. Il existe également des recherches limitées sur le potentiel de décoloration et la douleur postopératoire du MB lorsqu'il est utilisé avec divers systèmes d'activation. L'étude émet l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence significative dans la cicatrisation des lésions, la douleur postopératoire et le potentiel de décoloration avec différents systèmes d'activation utilisant l'aPDT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est bien connu que la décontamination du système canalaire de la microflore pathologique est une condition préalable au succès du traitement endodontique. En plus des instruments mécaniques, diverses solutions d'irrigation et médicaments intracanalaires sont utilisés pour décontaminer le canal radiculaire des micro-organismes. L’utilisation combinée d’instruments mécaniques et de solutions d’irrigation est appelée processus chimio-mécanique. Cependant, en raison de l'anatomie complexe de la structure dentaire, telle que les canaux latéraux, les isthmes, les tubules dentinaires et les canaux accessoires, des micro-organismes résiduels peuvent persister malgré l'achèvement du processus chimio-mécanique. Cela peut nuire au succès du traitement. De plus, il est à noter que les parois de la dentine peuvent s’affaiblir en raison d’une préparation chimio-mécanique. C’est pourquoi les chercheurs soulignent souvent la nécessité de systèmes d’irrigation et de désinfection plus efficaces.

Récemment, l’application de la thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) s’est révélée être un ajout prometteur aux méthodes traditionnelles. Aujourd'hui, l'aPDT est utilisée pour éliminer les micro-organismes résistants dans le traitement du cancer, de la dégénérescence maculaire, de la plaque artérielle, du traitement de l'arthrite et en dentisterie. Il a été rapporté que l’aPDT détruit efficacement les bactéries buccales présentes sous forme planctonique et sous forme de biofilm. Cependant, les chercheurs affirment que l’aPDT ne peut pas remplacer les procédures endodontiques traditionnelles mais peut être utilisée comme complément à la désinfection canalaire.

Le principe de fonctionnement de l'aPDT repose sur la présence d'un photosensibilisateur spécifique, d'une source de rayonnement d'une longueur d'onde suffisante et de la présence d'oxygène dans l'environnement. À la suite de la réaction provoquée par l’aPDT, des espèces réactives de l’oxygène (ROS) telles que l’oxygène singulet et les radicaux libres sont produites, conduisant à un effet bactéricide. Ainsi, un large éventail de micro-organismes peut être éliminé sans rencontrer le problème de résistance des souches bactériennes actuelles. De plus, l’aPDT offre divers avantages en raison de sa répétabilité, de sa faible toxicité et de son approche mini-invasive.

Divers photosensibilisateurs et sources de lumière avec différentes longueurs d'onde sont disponibles pour une utilisation dans l'aPDT. L'un des photosensibilisateurs les plus utilisés dans la littérature est le bleu de méthylène (MB) du groupe des sels de phénothiazine. Cependant, il est connu que le MB est difficile à éliminer après application et peut provoquer une décoloration des dents. Par conséquent, des photosensibilisateurs alternatifs au MB sont recherchés. Aujourd’hui, l’efficacité antimicrobienne du MB est bien reconnue. En raison de la faible absorption des colorants phénothiazine, qui comptent parmi les photosensibilisants les plus couramment utilisés, plusieurs applications sont nécessaires pour obtenir une dose élevée de médicament et un résultat efficace du traitement. L'efficacité des solutions ne dépend pas uniquement des propriétés de la solution mais varie également selon la méthode utilisée. Bien que la méthode traditionnelle d’irrigation à l’aiguille (GII) soit toujours utilisée, son efficacité est limitée. Une autre méthode, l'activation dynamique manuelle (MDA), consiste à créer une force hydrodynamique dans les solutions d'irrigation en déplaçant une gutta-percha qui s'insère bien dans un canal radiculaire façonné dans une direction corono-apicale à la longueur de travail. Cette méthode est fréquemment utilisée car elle ne nécessite pas de matériel supplémentaire.

Avec les progrès technologiques, différentes méthodes ont été développées pour améliorer l’efficacité des solutions. La méthode d’irrigation passive par ultrasons (PUI) montre son efficacité en provoquant un flux acoustique grâce aux vibrations qu’elle génère. La solution est activée lors de l'application sans aucun contact avec les parois canalaires. Une autre méthode, le système d'activation sonique (SAS), est utilisée en endodontie depuis des années et a prouvé son efficacité. Plusieurs appareils SAS de différents fabricants ont été développés. Un appareil couramment utilisé, Endoactivator, possède une pointe en polymère et fonctionne par oscillation sinusoïdale. Un autre appareil largement utilisé, EDDY (VDW, Munich, Allemagne), oscille entre 5 000 et 6 000 Hz, provoquant un mouvement tridimensionnel dans le canal radiculaire et déclenchant une cavitation et un flux acoustique. Des études ont montré que l'efficacité du PUI et du SAS sur les solutions d'irrigation endodontique traditionnelles est similaire. Enterococcus faecalis (E. faecalis) est une bactérie facultative à Gram positif. C'est l'une des souches les plus résistantes impliquées dans le développement d'infections anaérobies et endodontiques. Bien que des revues détaillées de la littérature aient montré des études prouvant l’efficacité du MB sur la bactérie E. faecalis, il n’existe aucune étude comparant l’efficacité de la solution MB sur les dents nécrotiques et périapicales à l’aide de systèmes ultrasoniques et soniques. Il a été constaté qu'il n'existe pas d'étude complète dans la littérature comparant le potentiel de décoloration et la douleur postopératoire du MB appliqué avec divers systèmes d'activation. L'hypothèse nulle de l'étude est qu'il n'y aura pas de différence significative dans la cicatrisation des lésions, la douleur postopératoire et le potentiel de décoloration avec différents systèmes d'activation utilisant l'aPDT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Gulhane

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Dents qui n’ont pas subi de traitement de canal antérieur.
  • Dents avec une seule racine et un seul canal.
  • Dents atteintes de parodontite apicale.
  • Dents présentant une taille de lésion parodontale inférieure à 5 mm.
  • Dents sans sinus ni abcès apical aigu.
  • Patients sans maladies systémiques.
  • Patientes non enceintes.
  • Patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
  • Patients ayant accepté d'assister à des séances de suivi.

Critères d'exclusion :

  • Patients utilisant des médicaments tels que des antihypertenseurs ou des antidiabétiques qui pourraient affecter les résultats du traitement canalaire.
  • Patients utilisant des corticostéroïdes ou des antibiotiques.
  • Patients présentant une douleur aiguë ou un gonflement extra-oral.
  • Patients ayant des antécédents de sinus ou d’abcès apical aigu.
  • Patients atteints de maladies systémiques.
  • Les patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Irrigation à l'aiguille standard (SNI) avec activation MB
Dans ce groupe, l'activation de MB (Merck KgaA) a été réalisée à l'aide d'un NaviTip 30G (Cermaked) avec 1 cycle d'activation. Le NaviTip 30G (Cermaked) a été placé dans le canal radiculaire à 1 mm de la longueur de travail et utilisé avec une amplitude de 3 à 4 mm. La solution MB (Merck KgaA) a été activée pendant 1 minute et renouvelée pendant le traitement

Irrigation à l'aiguille standard (SNI) :

Utilise des techniques standard d’irrigation par aiguille pour activer la solution antimicrobienne dans le canal radiculaire.

Expérimental: Irrigation passive par ultrasons (PUI) avec activation MB
Dans ce groupe, l'activation de MB (Merck KgaA) a été réalisée à l'aide d'Ultra X (Eighteeth, Changzhou, Chine) et d'un embout endodontique à ultrasons n° 25 (Eighteeth) à une fréquence de 45 kHz. L'embout endodontique à ultrasons a été placé dans le canal radiculaire à 1 mm de la longueur de travail et la solution MB (Merck KgaA) a été activée pendant 1 minute. Au cours du processus d'activation, des précautions ont été prises pour garantir que l'embout endodontique ultrasonique se déplaçait librement dans le canal et la solution MB était renouvelée pendant le traitement.

Irrigation passive par ultrasons (PUI) :

Utilise l'énergie ultrasonique pour améliorer l'activation et l'efficacité de la solution antimicrobienne dans le canal radiculaire.

Expérimental: EndoActivator (EA) avec activation MB
Dans ce groupe, l'activation de MB (Merck KgaA) a été réalisée à l'aide d'une pointe en polymère EA (Dentsply, Tulsa, OK) d'un diamètre de pointe de 25,04, qui a été placée dans le canal à 2 mm de la longueur de travail. La procédure d'activation a été réalisée pendant 1 minute à l'aide du dispositif d'irrigation sonique EA à 10 000 cycles, et la solution MB (Merck KgaA) a été renouvelée au cours du traitement.

EndoActivateur (EA) :

Utilise un dispositif d'activation sonique pour faciliter la distribution et l'activation de la solution antimicrobienne dans le canal radiculaire.

Expérimental: EDDY avec activation MB
Dans ce groupe, l'activation de MB (Merck KgaA) a été réalisée à l'aide d'un embout polymère EDDY (VDW, Munich, Allemagne) d'un diamètre de pointe de 25,04 et du dispositif sonique Sonicmax (Maximum Dental Inc., Secaucus, NJ, USA) avec un cycle d'activation. La pointe EDDY (VDW) a été placée dans le canal à 1 mm de la longueur utile et déplacée dans une direction corono-apicale à une fréquence de 6 kHz et une amplitude de 5 mm pendant 1 minute pour obtenir l'activation du MB. La solution MB (Merck KgaA) a été renouvelée pendant le traitement.

TOURBILLON:

Implique l'utilisation d'un dispositif d'activation sonique qui fonctionne à haute fréquence pour activer la solution antimicrobienne dans le canal radiculaire.

Ces descriptions se concentrent sur la méthode générale et le but de chaque intervention sans approfondir les détails procéduraux spécifiques déjà couverts dans les descriptions des bras/groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la charge bactérienne
Délai: Jusqu'à 6 mois
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) en utilisant différentes techniques d'activation de l'irrigation dans les dents atteintes de parodontite apicale. L'étude sera menée sous la forme d'un essai clinique randomisé en groupes parallèles avec quatre groupes d'intervention : irrigation à l'aiguille standard (SNI), irrigation passive par ultrasons (PUI), EndoActivator (EA) et EDDY.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Özge Hür Şahin, DDS, University of Health Sciences Gulhane
  • Chaise d'étude: Zeliha Uğur Aydın, Assoc. Prof., University of Health Sciences Gulhane

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous sommes actuellement indécis quant au partage des données individuelles des participants (IPD) avec d'autres chercheurs. Une décision sera prise sur la base de discussions plus approfondies au sein de l'équipe de recherche, de considérations éthiques et de la valeur potentielle des données pour des recherches futures. Nous mettrons à jour cette section une fois qu’une décision finale aura été prise.

Délai de partage IPD

Du début à 6 mois après le traitement

Critères d'accès au partage IPD

indécis

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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