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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06634745
L'effet de la thérapie photodynamique antimicrobienne sur le succès du traitement canalaire
Évaluation de l'efficacité de la thérapie photodynamique antimicrobienne à l'aide de différentes techniques d'activation de l'irrigation dans les dents atteintes de parodontite apicale : un essai clinique contrôlé randomisé
La décontamination du système canalaire de la microflore pathologique est essentielle au succès du traitement endodontique. Des instruments mécaniques et des solutions d'irrigation, appelés processus chimio-mécaniques, sont généralement utilisés à cette fin. Cependant, en raison de l’anatomie complexe des dents, des micro-organismes résiduels peuvent persister, affectant potentiellement le succès du traitement et affaiblissant les parois de la dentine. Cela a conduit au développement de systèmes d’irrigation et de désinfection plus efficaces.
La thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) est devenue un complément prometteur aux méthodes traditionnelles. L'aPDT est utilisé pour éliminer les micro-organismes résistants dans divers domaines médicaux, y compris la dentisterie, et il a été démontré qu'il détruit efficacement les bactéries buccales sous forme planctonique et sous forme de biofilm. Cependant, l’aPDT ne remplace pas les procédures endodontiques traditionnelles mais peut être utilisée comme complément à la désinfection canalaire.
L'aPDT fonctionne grâce à la présence d'un photosensibilisateur, d'une source de rayonnement avec une longueur d'onde suffisante et d'oxygène, produisant des espèces réactives de l'oxygène (ROS) qui ont un effet bactéricide. Le bleu de méthylène (MB) est un photosensibilisant courant, mais il peut provoquer une décoloration des dents et est difficile à éliminer. Des alternatives au MB sont recherchées.
Différentes techniques d'activation, telles que l'irrigation passive par ultrasons (PUI) et les systèmes d'activation sonique (SAS), ont été développées pour améliorer l'efficacité des solutions d'irrigation. Des études ont montré que le PUI et le SAS ont une efficacité similaire dans l'irrigation endodontique traditionnelle. Enterococcus faecalis est une bactérie particulièrement résistante impliquée dans les infections endodontiques. Bien que l'efficacité du MB contre E. faecalis soit documentée, il existe un manque d'études comparant son efficacité avec les systèmes ultrasoniques et soniques sur les dents nécrotiques et périapicales. Il existe également des recherches limitées sur le potentiel de décoloration et la douleur postopératoire du MB lorsqu'il est utilisé avec divers systèmes d'activation. L'étude émet l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence significative dans la cicatrisation des lésions, la douleur postopératoire et le potentiel de décoloration avec différents systèmes d'activation utilisant l'aPDT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il est bien connu que la décontamination du système canalaire de la microflore pathologique est une condition préalable au succès du traitement endodontique. En plus des instruments mécaniques, diverses solutions d'irrigation et médicaments intracanalaires sont utilisés pour décontaminer le canal radiculaire des micro-organismes. L’utilisation combinée d’instruments mécaniques et de solutions d’irrigation est appelée processus chimio-mécanique. Cependant, en raison de l'anatomie complexe de la structure dentaire, telle que les canaux latéraux, les isthmes, les tubules dentinaires et les canaux accessoires, des micro-organismes résiduels peuvent persister malgré l'achèvement du processus chimio-mécanique. Cela peut nuire au succès du traitement. De plus, il est à noter que les parois de la dentine peuvent s’affaiblir en raison d’une préparation chimio-mécanique. C’est pourquoi les chercheurs soulignent souvent la nécessité de systèmes d’irrigation et de désinfection plus efficaces.
Récemment, l’application de la thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) s’est révélée être un ajout prometteur aux méthodes traditionnelles. Aujourd'hui, l'aPDT est utilisée pour éliminer les micro-organismes résistants dans le traitement du cancer, de la dégénérescence maculaire, de la plaque artérielle, du traitement de l'arthrite et en dentisterie. Il a été rapporté que l’aPDT détruit efficacement les bactéries buccales présentes sous forme planctonique et sous forme de biofilm. Cependant, les chercheurs affirment que l’aPDT ne peut pas remplacer les procédures endodontiques traditionnelles mais peut être utilisée comme complément à la désinfection canalaire.
Le principe de fonctionnement de l'aPDT repose sur la présence d'un photosensibilisateur spécifique, d'une source de rayonnement d'une longueur d'onde suffisante et de la présence d'oxygène dans l'environnement. À la suite de la réaction provoquée par l’aPDT, des espèces réactives de l’oxygène (ROS) telles que l’oxygène singulet et les radicaux libres sont produites, conduisant à un effet bactéricide. Ainsi, un large éventail de micro-organismes peut être éliminé sans rencontrer le problème de résistance des souches bactériennes actuelles. De plus, l’aPDT offre divers avantages en raison de sa répétabilité, de sa faible toxicité et de son approche mini-invasive.
Divers photosensibilisateurs et sources de lumière avec différentes longueurs d'onde sont disponibles pour une utilisation dans l'aPDT. L'un des photosensibilisateurs les plus utilisés dans la littérature est le bleu de méthylène (MB) du groupe des sels de phénothiazine. Cependant, il est connu que le MB est difficile à éliminer après application et peut provoquer une décoloration des dents. Par conséquent, des photosensibilisateurs alternatifs au MB sont recherchés. Aujourd’hui, l’efficacité antimicrobienne du MB est bien reconnue. En raison de la faible absorption des colorants phénothiazine, qui comptent parmi les photosensibilisants les plus couramment utilisés, plusieurs applications sont nécessaires pour obtenir une dose élevée de médicament et un résultat efficace du traitement. L'efficacité des solutions ne dépend pas uniquement des propriétés de la solution mais varie également selon la méthode utilisée. Bien que la méthode traditionnelle d’irrigation à l’aiguille (GII) soit toujours utilisée, son efficacité est limitée. Une autre méthode, l'activation dynamique manuelle (MDA), consiste à créer une force hydrodynamique dans les solutions d'irrigation en déplaçant une gutta-percha qui s'insère bien dans un canal radiculaire façonné dans une direction corono-apicale à la longueur de travail. Cette méthode est fréquemment utilisée car elle ne nécessite pas de matériel supplémentaire.
Avec les progrès technologiques, différentes méthodes ont été développées pour améliorer l’efficacité des solutions. La méthode d’irrigation passive par ultrasons (PUI) montre son efficacité en provoquant un flux acoustique grâce aux vibrations qu’elle génère. La solution est activée lors de l'application sans aucun contact avec les parois canalaires. Une autre méthode, le système d'activation sonique (SAS), est utilisée en endodontie depuis des années et a prouvé son efficacité. Plusieurs appareils SAS de différents fabricants ont été développés. Un appareil couramment utilisé, Endoactivator, possède une pointe en polymère et fonctionne par oscillation sinusoïdale. Un autre appareil largement utilisé, EDDY (VDW, Munich, Allemagne), oscille entre 5 000 et 6 000 Hz, provoquant un mouvement tridimensionnel dans le canal radiculaire et déclenchant une cavitation et un flux acoustique. Des études ont montré que l'efficacité du PUI et du SAS sur les solutions d'irrigation endodontique traditionnelles est similaire. Enterococcus faecalis (E. faecalis) est une bactérie facultative à Gram positif. C'est l'une des souches les plus résistantes impliquées dans le développement d'infections anaérobies et endodontiques. Bien que des revues détaillées de la littérature aient montré des études prouvant l’efficacité du MB sur la bactérie E. faecalis, il n’existe aucune étude comparant l’efficacité de la solution MB sur les dents nécrotiques et périapicales à l’aide de systèmes ultrasoniques et soniques. Il a été constaté qu'il n'existe pas d'étude complète dans la littérature comparant le potentiel de décoloration et la douleur postopératoire du MB appliqué avec divers systèmes d'activation. L'hypothèse nulle de l'étude est qu'il n'y aura pas de différence significative dans la cicatrisation des lésions, la douleur postopératoire et le potentiel de décoloration avec différents systèmes d'activation utilisant l'aPDT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- University of Health Sciences Gulhane
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Dents qui n’ont pas subi de traitement de canal antérieur.
- Dents avec une seule racine et un seul canal.
- Dents atteintes de parodontite apicale.
- Dents présentant une taille de lésion parodontale inférieure à 5 mm.
- Dents sans sinus ni abcès apical aigu.
- Patients sans maladies systémiques.
- Patientes non enceintes.
- Patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
- Patients ayant accepté d'assister à des séances de suivi.
Critères d'exclusion :
- Patients utilisant des médicaments tels que des antihypertenseurs ou des antidiabétiques qui pourraient affecter les résultats du traitement canalaire.
- Patients utilisant des corticostéroïdes ou des antibiotiques.
- Patients présentant une douleur aiguë ou un gonflement extra-oral.
- Patients ayant des antécédents de sinus ou d’abcès apical aigu.
- Patients atteints de maladies systémiques.
- Les patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Irrigation à l'aiguille standard (SNI) avec activation MB
Dans ce groupe, l'activation de MB (Merck KgaA) a été réalisée à l'aide d'un NaviTip 30G (Cermaked) avec 1 cycle d'activation.
Le NaviTip 30G (Cermaked) a été placé dans le canal radiculaire à 1 mm de la longueur de travail et utilisé avec une amplitude de 3 à 4 mm.
La solution MB (Merck KgaA) a été activée pendant 1 minute et renouvelée pendant le traitement
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Irrigation à l'aiguille standard (SNI) : Utilise des techniques standard d’irrigation par aiguille pour activer la solution antimicrobienne dans le canal radiculaire. |
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Expérimental: Irrigation passive par ultrasons (PUI) avec activation MB
Dans ce groupe, l'activation de MB (Merck KgaA) a été réalisée à l'aide d'Ultra X (Eighteeth, Changzhou, Chine) et d'un embout endodontique à ultrasons n° 25 (Eighteeth) à une fréquence de 45 kHz.
L'embout endodontique à ultrasons a été placé dans le canal radiculaire à 1 mm de la longueur de travail et la solution MB (Merck KgaA) a été activée pendant 1 minute.
Au cours du processus d'activation, des précautions ont été prises pour garantir que l'embout endodontique ultrasonique se déplaçait librement dans le canal et la solution MB était renouvelée pendant le traitement.
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Irrigation passive par ultrasons (PUI) : Utilise l'énergie ultrasonique pour améliorer l'activation et l'efficacité de la solution antimicrobienne dans le canal radiculaire. |
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Expérimental: EndoActivator (EA) avec activation MB
Dans ce groupe, l'activation de MB (Merck KgaA) a été réalisée à l'aide d'une pointe en polymère EA (Dentsply, Tulsa, OK) d'un diamètre de pointe de 25,04, qui a été placée dans le canal à 2 mm de la longueur de travail.
La procédure d'activation a été réalisée pendant 1 minute à l'aide du dispositif d'irrigation sonique EA à 10 000 cycles, et la solution MB (Merck KgaA) a été renouvelée au cours du traitement.
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EndoActivateur (EA) : Utilise un dispositif d'activation sonique pour faciliter la distribution et l'activation de la solution antimicrobienne dans le canal radiculaire. |
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Expérimental: EDDY avec activation MB
Dans ce groupe, l'activation de MB (Merck KgaA) a été réalisée à l'aide d'un embout polymère EDDY (VDW, Munich, Allemagne) d'un diamètre de pointe de 25,04 et du dispositif sonique Sonicmax (Maximum Dental Inc., Secaucus, NJ, USA) avec un cycle d'activation.
La pointe EDDY (VDW) a été placée dans le canal à 1 mm de la longueur utile et déplacée dans une direction corono-apicale à une fréquence de 6 kHz et une amplitude de 5 mm pendant 1 minute pour obtenir l'activation du MB.
La solution MB (Merck KgaA) a été renouvelée pendant le traitement.
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TOURBILLON: Implique l'utilisation d'un dispositif d'activation sonique qui fonctionne à haute fréquence pour activer la solution antimicrobienne dans le canal radiculaire. Ces descriptions se concentrent sur la méthode générale et le but de chaque intervention sans approfondir les détails procéduraux spécifiques déjà couverts dans les descriptions des bras/groupes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la charge bactérienne
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) en utilisant différentes techniques d'activation de l'irrigation dans les dents atteintes de parodontite apicale.
L'étude sera menée sous la forme d'un essai clinique randomisé en groupes parallèles avec quatre groupes d'intervention : irrigation à l'aiguille standard (SNI), irrigation passive par ultrasons (PUI), EndoActivator (EA) et EDDY.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özge Hür Şahin, DDS, University of Health Sciences Gulhane
- Chaise d'étude: Zeliha Uğur Aydın, Assoc. Prof., University of Health Sciences Gulhane
Publications et liens utiles
Publications générales
- Asnaashari M, Mojahedi SM, Asadi Z, Azari-Marhabi S, Maleki A. A comparison of the antibacterial activity of the two methods of photodynamic therapy (using diode laser 810 nm and LED lamp 630 nm) against Enterococcus faecalis in extracted human anterior teeth. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2016 Mar;13:233-237. doi: 10.1016/j.pdpdt.2015.07.171. Epub 2015 Aug 1.
- Er Karaoglu G, Ugur Ydin Z, Erdonmez D, Gol C, Durmus M. Efficacy of antimicrobial photodynamic therapy administered using methylene blue, toluidine blue and tetra 2-mercaptopyridine substituted zinc phthalocyanine in root canals contaminated with Enterococcusaecalis. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2020 Dec;32:102038. doi: 10.1016/j.pdpdt.2020.102038. Epub 2020 Oct 1.
- da Silva CC, Chaves Junior SP, Pereira GLD, Fontes KBFDC, Antunes LAA, Povoa HCC, Antunes LS, Iorio NLPP. Antimicrobial Photodynamic Therapy Associated with Conventional Endodontic Treatment: A Clinical and Molecular Microbiological Study. Photochem Photobiol. 2018 Mar;94(2):351-356. doi: 10.1111/php.12869. Epub 2018 Jan 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- SÈVE
- CIF
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- RSE
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