Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av antimikrobiell fotodynamisk terapi på framgången med rotbehandling

8 oktober 2024 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Utvärdering av effektiviteten av antimikrobiell fotodynamisk terapi med hjälp av olika irrigationsaktiveringstekniker i tänder med apikal parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Dekontaminering av rotkanalsystemet från patologisk mikroflora är avgörande för framgången av endodontisk behandling. Mekanisk instrumentering och bevattningslösningar, känd som den kemomekaniska processen, används vanligtvis för detta ändamål. Men på grund av tändernas komplexa anatomi kan kvarvarande mikroorganismer finnas kvar, vilket potentiellt påverkar behandlingsframgången och försvagar dentinväggarna. Detta har lett till utvecklingen av effektivare bevattning och desinfektionssystem.

Antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) har dykt upp som ett lovande komplement till traditionella metoder. aPDT används för att eliminera resistenta mikroorganismer inom olika medicinska områden, inklusive tandvård, och har visat sig effektivt förstöra orala bakterier i både planktonisk och biofilmsform. Men aPDT är inte en ersättning för traditionella endodontiska ingrepp utan kan användas som ett komplement vid rotkanaldesinfektion.

aPDT fungerar genom närvaron av en fotosensibilisator, en strålningskälla med tillräcklig våglängd, och syre, och producerar reaktiva syrearter (ROS) som har en bakteriedödande effekt. Metylenblått (MB) är en vanlig fotosensibilisator, men den kan orsaka missfärgning av tänderna och är svår att ta bort. Alternativ till MB söks.

Olika aktiveringstekniker, såsom passiv ultraljudsbevattning (PUI) och ljudaktiveringssystem (SAS), har utvecklats för att öka effektiviteten hos bevattningslösningar. Studier har visat att PUI och SAS har liknande effektivitet vid traditionell endodontisk irrigation. Enterococcus faecalis är en särskilt resistent bakterie involverad i endodontiska infektioner. Även om MB:s effektivitet mot E. faecalis är dokumenterad, finns det en brist på studier som jämför dess effektivitet med ultraljud och ljudsystem i nekrotiska och periapikala lesionständer. Det finns också begränsad forskning om missfärgningspotentialen och postoperativ smärta av MB när det används med olika aktiveringssystem. Studien antar att det inte kommer att finnas någon signifikant skillnad i lesionsläkning, postoperativ smärta och missfärgningspotential med olika aktiveringssystem som använder aPDT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att dekontaminering av rotkanalsystemet från patologisk mikroflora är en förutsättning för framgång med endodontisk behandling. Förutom mekanisk instrumentering används olika bevattningslösningar och intrakanalmediciner för att dekontaminera rotkanalen från mikroorganismer. Den kombinerade användningen av mekanisk instrumentering och bevattningslösningar kallas den kemomekaniska processen. På grund av tandstrukturens komplexa anatomi, såsom laterala kanaler, näs, dentintubuli och tillbehörskanaler, kan kvarvarande mikroorganismer finnas kvar trots att den kemomekaniska processen har slutförts. Detta kan negativt påverka behandlingens framgång. Dessutom noteras att dentinväggarna kan försvagas som ett resultat av kemomekanisk beredning. Därför betonar forskare ofta behovet av effektivare bevattning och desinfektionssystem.

Nyligen har tillämpningen av antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) visat sig vara ett lovande tillägg till traditionella metoder. Idag används aPDT för att eliminera resistenta mikroorganismer vid cancerbehandling, makuladegeneration, arteriell plack, artritbehandling och tandvård. aPDT har rapporterats effektivt förstöra orala bakterier som finns i både planktoniska och biofilmsformer. Forskare konstaterar dock att aPDT inte kan ersätta traditionella endodontiska ingrepp utan kan användas som ett komplement vid rotkanaldesinfektion.

Arbetsprincipen för aPDT är baserad på närvaron av en specifik fotosensibilisator, en strålningskälla med tillräcklig våglängd och närvaron av syre i miljön. Som ett resultat av reaktionen som orsakas av aPDT bildas reaktiva syrearter (ROS) såsom singlettsyre och fria radikaler, vilket leder till en bakteriedödande effekt. Således kan ett brett spektrum av mikroorganismer elimineras utan att stöta på resistensproblemet hos nuvarande bakteriestammar. Dessutom erbjuder aPDT olika fördelar på grund av dess repeterbarhet, låga toxicitet och minimalt invasiva tillvägagångssätt.

Olika fotosensibilisatorer och ljuskällor med olika våglängder finns tillgängliga för användning i aPDT. En av de mest använda fotosensibilisatorerna i litteraturen är metylenblått (MB) från fenotiazinsaltgruppen. Det är dock känt att MB är svårt att ta bort efter applicering och kan orsaka missfärgning av tänderna. Därför söks alternativa fotosensibilisatorer till MB. Idag är den antimikrobiella effekten av MB välkänd. På grund av den låga absorption som fenotiazinfärgämnen uppvisar, som är bland de vanligaste fotosensibilisatorerna, krävs flera appliceringar för en hög läkemedelsdos och ett effektivt behandlingsresultat. Effektiviteten hos lösningar är inte enbart beroende av lösningens egenskaper utan varierar också med den metod som används. Även om den traditionella nålbevattningsmetoden (GII) fortfarande används, är dess effektivitet begränsad. En annan metod, manuell dynamisk aktivering (MDA), går ut på att skapa en hydrodynamisk kraft i bevattningslösningarna genom att flytta en guttaperka som passar väl in i en formad rotkanal i koronopikal riktning på arbetslängden. Denna metod används ofta eftersom den inte kräver ytterligare material.

Med tekniska framsteg har olika metoder utvecklats för att förbättra effektiviteten hos lösningar. Metoden för passiv ultraljudsbevattning (PUI) visar effektivitet genom att orsaka akustisk strömning genom vibrationerna den genererar. Lösningen aktiveras under appliceringen utan kontakt med rotkanalens väggar. En annan metod, Sonic Activation System (SAS), har använts inom endodonti i flera år och har bevisat sin effektivitet. Flera SAS-enheter från olika tillverkare har utvecklats. En vanlig enhet, Endoactivator, har en polymerspets och fungerar genom sinusformad oscillation. En annan mycket använd enhet, EDDY (VDW, München, Tyskland), svänger vid 5000-6000 Hz, vilket orsakar tredimensionella rörelser i rotkanalen och utlöser kavitation och akustisk streaming. Studier har visat att effektiviteten av PUI och SAS på traditionella endodontiska bevattningslösningar är liknande. Enterococcus faecalis (E. faecalis) är en grampositiv fakultativ bakterie. Det är bland de mest resistenta stammar som är involverade i utvecklingen av anaeroba och endodontiska infektioner. Även om detaljerade litteraturöversikter har visat studier som bevisar effektiviteten av MB på E. faecalis-bakterier, finns det ingen studie som jämför effektiviteten av MB-lösning i nekrotiska och periapikala lesionständer med hjälp av ultraljud och ljudsystem. Det har visat sig att det inte finns någon heltäckande studie i litteraturen som jämför missfärgningspotentialen och postoperativ smärta hos MB applicerad med olika aktiveringssystem. Studiens nollhypotes är att det inte kommer att finnas någon signifikant skillnad i lesionsläkning, postoperativ smärta och missfärgningspotential med olika aktiveringssystem som använder aPDT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • University of Health Sciences Gulhane

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tänder som inte genomgått tidigare rotbehandling.
  • Tänder med en enda rot och en enda kanal.
  • Tänder med apikal parodontit.
  • Tänder med periodontal lesionsstorlek mindre än 5 mm.
  • Tänder utan sinuskanal eller akut apikal abscess.
  • Patienter utan systemiska sjukdomar.
  • Patienter som inte är gravida.
  • Patienter som frivilligt deltog i studien.
  • Patienter som gick med på att delta i uppföljningssessioner.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som använder mediciner som blodtryckssänkande medel eller antidiabetika som kan påverka resultatet av rotbehandlingen.
  • Patienter som använder kortikosteroider eller antibiotika.
  • Patienter med akut smärta eller extraoral svullnad.
  • Patienter med en historia av sinuskanalen eller akut apikala abscess.
  • Patienter med systemiska sjukdomar.
  • Patienter som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard nålbevattning (SNI) med MB-aktivering
I denna grupp utfördes aktiveringen av MB (Merck KgaA) med en 30G NaviTip (Cermaked) med 1 aktiveringscykel. 30G NaviTip (Cermaked) placerades i rotkanalen 1 mm kort från arbetslängden och användes med en amplitud på 3-4 mm. MB (Merck KgaA)-lösningen aktiverades under 1 minut och förnyades under behandlingen

Standard nålbevattning (SNI):

Använder standard teknik för nålsköljning för att aktivera den antimikrobiella lösningen i rotkanalen.

Experimentell: Passiv ultraljudsspolning (PUI) med MB-aktivering
I denna grupp utfördes aktiveringen av MB (Merck KgaA) med hjälp av Ultra X (Eighteeth, Changzhou, Kina) och en #25 ultraljudsendodontisk spets (Eighteeth) vid en frekvens av 45 kHz. Den ultraljudsendodontiska spetsen placerades i rotkanalen 1 mm kort från arbetslängden och MB (Merck KgaA)-lösningen aktiverades under 1 minut. Under aktiveringsprocessen såg man till att den ultraljuds-endodontiska spetsen rörde sig fritt i kanalen, och MB-lösningen förnyades under behandlingen.

Passiv ultraljudsspolning (PUI):

Använder ultraljudsenergi för att förbättra aktiveringen och effektiviteten av den antimikrobiella lösningen i rotkanalen.

Experimentell: EndoActivator(EA) med MB-aktivering
I denna grupp utfördes aktiveringen av MB (Merck KgaA) med användning av en polymer EA-spets (Dentsply, Tulsa, OK) med en spetsdiameter på 25,04, som placerades i kanalen 2 mm kort från arbetslängden. Aktiveringsproceduren utfördes under 1 minut med användning av EA-ljudspolningsanordningen vid 10 000 cykler, och MB (Merck KgaA)-lösningen förnyades under behandlingen.

EndoActivator (EA):

Använder en sonisk aktiveringsanordning för att underlätta distributionen och aktiveringen av den antimikrobiella lösningen i rotkanalen.

Experimentell: EDDY med MB-aktivering
I denna grupp utfördes aktiveringen av MB (Merck KgaA) med en polymer EDDY-spets (VDW, München, Tyskland) med en spetsdiameter på 25,04 och Sonicmax-ljudenheten (Maximum Dental Inc., Secaucus, NJ, USA) med en aktiveringscykel. EDDY (VDW)-spetsen placerades i kanalen 1 mm kort från arbetslängden och flyttades i en korono-apikal riktning med en frekvens på 6 kHz och en amplitud på 5 mm under 1 minut för att uppnå MB-aktivering. MB (Merck KgaA)-lösningen förnyades under behandlingen.

VIRVEL:

Innebär användning av en ljudaktiveringsanordning som arbetar med hög frekvens för att aktivera den antimikrobiella lösningen i rotkanalen.

Dessa beskrivningar fokuserar på den allmänna metoden och syftet med varje intervention utan att fördjupa sig i de specifika procedurdetaljer som redan täcks av arm-/gruppbeskrivningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad bakteriebelastning
Tidsram: Upp till 6 månader
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) med användning av olika irrigationsaktiveringstekniker i tänder med apikal parodontit. Studien kommer att genomföras som en randomiserad klinisk prövning i parallellgrupp med fyra interventionsgrupper: Standard Needle Irrigation (SNI), Passive Ultrasonic Irrigation (PUI), EndoActivator (EA) och EDDY.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Özge Hür Şahin, DDS, University of Health Sciences Gulhane
  • Studiestol: Zeliha Uğur Aydın, Assoc. Prof., University of Health Sciences Gulhane

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi är för närvarande osäkra på att dela individuella deltagardata (IPD) med andra forskare. Ett beslut kommer att fattas baserat på fortsatta diskussioner inom forskargruppen, etiska överväganden och det potentiella värdet av data för framtida forskning. Vi kommer att uppdatera detta avsnitt när ett slutgiltigt beslut har fattats.

Tidsram för IPD-delning

Från baslinjen till 6 månader efter behandling

Kriterier för IPD Sharing Access

obeslutsam

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera