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O efeito da terapia fotodinâmica antimicrobiana no sucesso do tratamento do canal radicular

8 de outubro de 2024 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Avaliação da eficácia da terapia fotodinâmica antimicrobiana usando diferentes técnicas de ativação de irrigação em dentes com periodontite apical: um ensaio clínico randomizado controlado

A descontaminação do sistema de canais radiculares da microflora patológica é essencial para o sucesso do tratamento endodôntico. Instrumentação mecânica e soluções de irrigação, conhecidas como processo químico-mecânico, são normalmente utilizadas para esse fim. No entanto, devido à complexa anatomia dos dentes, podem permanecer microrganismos residuais, afetando potencialmente o sucesso do tratamento e enfraquecendo as paredes da dentina. Isto levou ao desenvolvimento de sistemas de irrigação e desinfecção mais eficazes.

A terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) surgiu como um complemento promissor aos métodos tradicionais. O aPDT é usado para eliminar microrganismos resistentes em diversas áreas médicas, incluindo odontologia, e demonstrou destruir eficazmente bactérias orais nas formas planctônica e de biofilme. No entanto, aPDT não substitui os procedimentos endodônticos tradicionais, mas pode ser usado como complemento na desinfecção do canal radicular.

A aPDT atua através da presença de um fotossensibilizador, uma fonte de radiação com comprimento de onda suficiente, e oxigênio, produzindo espécies reativas de oxigênio (ROS) que possuem efeito bactericida. O azul de metileno (MB) é um fotossensibilizante comum, mas pode causar descoloração dos dentes e é difícil de remover. Alternativas ao MB estão sendo procuradas.

Diferentes técnicas de ativação, como irrigação ultrassônica passiva (PUI) e sistemas de ativação sônica (SAS), foram desenvolvidas para aumentar a eficácia das soluções de irrigação. Estudos demonstraram que PUI e SAS têm eficácia semelhante na irrigação endodôntica tradicional. Enterococcus faecalis é uma bactéria particularmente resistente envolvida em infecções endodônticas. Embora a eficácia do MB contra E. faecalis esteja documentada, faltam estudos comparando sua eficácia com sistemas ultrassônicos e sônicos em dentes necróticos e com lesões periapicais. Há também pesquisas limitadas sobre o potencial de descoloração e dor pós-operatória do MB quando usado com vários sistemas de ativação. O estudo levanta a hipótese de que não haverá diferença significativa na cicatrização da lesão, dor pós-operatória e potencial de descoloração com diferentes sistemas de ativação usando aPDT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É bem sabido que a descontaminação do sistema de canais radiculares da microflora patológica é um pré-requisito para o sucesso do tratamento endodôntico. Além da instrumentação mecânica, diversas soluções de irrigação e medicamentos intracanais são usados ​​para descontaminar o canal radicular de microorganismos. O uso combinado de instrumentação mecânica e soluções de irrigação é conhecido como processo químico-mecânico. No entanto, devido à complexa anatomia da estrutura dentária, como canais laterais, istmos, túbulos dentinários e canais acessórios, microrganismos residuais podem permanecer apesar da conclusão do processo químico-mecânico. Isso pode afetar negativamente o sucesso do tratamento. Além disso, nota-se que as paredes da dentina podem enfraquecer como resultado do preparo químico-mecânico. Portanto, os investigadores enfatizam frequentemente a necessidade de sistemas de irrigação e desinfecção mais eficazes.

Recentemente, a aplicação da terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) tem se mostrado uma adição promissora aos métodos tradicionais. Hoje, aPDT é usada para eliminar microrganismos resistentes no tratamento de câncer, degeneração macular, placa arterial, tratamento de artrite e odontologia. Foi relatado que aPDT destrói efetivamente bactérias orais presentes nas formas planctônica e de biofilme. No entanto, os pesquisadores afirmam que o aPDT não pode substituir os procedimentos endodônticos tradicionais, mas pode ser usado como complemento na desinfecção do canal radicular.

O princípio de funcionamento do aPDT é baseado na presença de um fotossensibilizador específico, uma fonte de radiação com comprimento de onda suficiente e a presença de oxigênio no ambiente. Como resultado da reação causada pela aPDT, são produzidas espécies reativas de oxigênio (ROS), como oxigênio singleto e radicais livres, levando a um efeito bactericida. Assim, uma ampla gama de microrganismos pode ser eliminada sem encontrar o problema de resistência das atuais cepas bacterianas. Além disso, aPDT oferece diversas vantagens devido à sua repetibilidade, baixa toxicidade e abordagem minimamente invasiva.

Vários fotossensibilizadores e fontes de luz com diferentes comprimentos de onda estão disponíveis para uso em aPDT. Um dos fotossensibilizadores mais utilizados na literatura é o azul de metileno (MB) do grupo dos sais de fenotiazina. Porém, sabe-se que o MB é difícil de remover após a aplicação e pode causar descoloração dos dentes. Portanto, estão sendo procurados fotossensibilizadores alternativos ao MB. Hoje, a eficácia antimicrobiana do MB é bem reconhecida. Devido à baixa absorção exibida pelos corantes fenotiazínicos, que estão entre os fotossensibilizadores mais comumente usados, múltiplas aplicações são necessárias para uma dose elevada do medicamento e um resultado eficaz do tratamento. A eficácia das soluções não depende apenas das propriedades da solução, mas também varia de acordo com o método utilizado. Embora o método tradicional de irrigação por agulha (GII) ainda esteja em uso, a sua eficácia é limitada. Outro método, a ativação dinâmica manual (MDA), envolve a criação de uma força hidrodinâmica nas soluções de irrigação, movendo uma guta-percha que se adapta bem a um canal radicular moldado na direção corono-apical no comprimento de trabalho. Este método é freqüentemente usado porque não requer materiais adicionais.

Com os avanços tecnológicos, diferentes métodos foram desenvolvidos para aumentar a eficácia das soluções. O método de irrigação ultrassônica passiva (PUI) mostra eficácia ao causar transmissão acústica através da vibração que gera. A solução é ativada durante a aplicação sem qualquer contato com as paredes do canal radicular. Outro método, o sistema de ativação sônica (SAS), tem sido utilizado em endodontia há anos e tem comprovado sua eficácia. Vários dispositivos SAS de diferentes fabricantes foram desenvolvidos. Um dispositivo comumente usado, o Endoactivator, possui uma ponta de polímero e funciona através de oscilação sinusoidal. Outro dispositivo amplamente utilizado, o EDDY (VDW, Munique, Alemanha), oscila a 5.000-6.000 Hz, causando movimento tridimensional no canal radicular e desencadeando cavitação e streaming acústico. Estudos demonstraram que a eficácia do PUI e do SAS nas soluções tradicionais de irrigação endodôntica é semelhante. Enterococcus faecalis (E. faecalis) é uma bactéria gram-positiva facultativa. Está entre as cepas mais resistentes envolvidas no desenvolvimento de infecções anaeróbias e endodônticas. Embora revisões detalhadas da literatura tenham mostrado estudos comprovando a eficácia do MB sobre a bactéria E. faecalis, não há estudo comparando a eficácia da solução de MB em dentes necróticos e com lesões periapicais usando sistemas ultrassônicos e sônicos. Verificou-se que não há estudo abrangente na literatura comparando o potencial de descoloração e dor pós-operatória do MB aplicado com vários sistemas de ativação. A hipótese nula do estudo é que não haverá diferença significativa na cicatrização da lesão, dor pós-operatória e potencial de descoloração com diferentes sistemas de ativação usando aPDT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Gulhane

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dentes que não foram submetidos a tratamento endodôntico prévio.
  • Dentes com raiz única e canal único.
  • Dentes com periodontite apical.
  • Dentes com lesão periodontal menor que 5 mm.
  • Dentes sem trato sinusal ou abscesso apical agudo.
  • Pacientes sem doenças sistêmicas.
  • Pacientes não grávidas.
  • Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo.
  • Pacientes que concordaram em participar das sessões de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que usam medicamentos como anti-hipertensivos ou antidiabéticos que podem afetar os resultados do tratamento de canal radicular.
  • Pacientes em uso de corticosteróides ou antibióticos.
  • Pacientes com dor aguda ou inchaço extraoral.
  • Pacientes com história de trato sinusal ou abscesso apical agudo.
  • Pacientes com doenças sistêmicas.
  • Pacientes que estão grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Irrigação por agulha padrão (SNI) com ativação MB
Neste grupo, a ativação do MB (Merck KgaA) foi realizada utilizando um NaviTip 30G (Cermaked) com 1 ciclo de ativação. O NaviTip 30G (Cermaked) foi colocado no canal radicular a 1 mm do comprimento de trabalho e utilizado com amplitude de 3-4 mm. A solução MB (Merck KgaA) foi ativada por 1 minuto e renovada durante o tratamento

Irrigação por agulha padrão (SNI):

Utiliza técnicas padrão de irrigação com agulha para ativar a solução antimicrobiana dentro do canal radicular.

Experimental: Irrigação Ultrassônica Passiva (PUI) com Ativação MB
Neste grupo, a ativação do MB (Merck KgaA) foi realizada utilizando Ultra X (Eighteeth, Changzhou, China) e ponta endodôntica ultrassônica nº 25 (Eighteeth) na frequência de 45 kHz. A ponta endodôntica ultrassônica foi colocada no canal radicular a 1 mm do comprimento de trabalho e a solução MB (Merck KgaA) foi ativada por 1 minuto. Durante o processo de ativação, foi tomado cuidado para garantir que a ponta endodôntica ultrassônica se movesse livremente dentro do canal e a solução MB fosse renovada durante o tratamento.

Irrigação Ultrassônica Passiva (PUI):

Emprega energia ultrassônica para aumentar a ativação e eficácia da solução antimicrobiana no canal radicular.

Experimental: EndoActivator (EA) com ativação MB
Neste grupo, a ativação do MB (Merck KgaA) foi realizada com ponta de polímero EA (Dentsply, Tulsa, OK) com diâmetro de ponta 25,04, que foi colocada no canal 2 mm abaixo do comprimento de trabalho. O procedimento de ativação foi realizado por 1 minuto utilizando o dispositivo de irrigação sônica EA em 10.000 ciclos, e a solução de MB (Merck KgaA) foi renovada durante o tratamento.

Endoativador (EA):

Utiliza um dispositivo de ativação sônica para facilitar a distribuição e ativação da solução antimicrobiana no canal radicular.

Experimental: EDDY com ativação MB
Neste grupo, a ativação do MB (Merck KgaA) foi realizada utilizando uma ponta de polímero EDDY (VDW, Munique, Alemanha) com diâmetro de ponta 25,04 e o dispositivo sônico Sonicmax (Maximum Dental Inc., Secaucus, NJ, EUA) com um ciclo de ativação. A ponta EDDY (VDW) foi colocada no canal 1 mm abaixo do comprimento de trabalho e movida na direção corono-apical a uma frequência de 6 kHz e amplitude de 5 mm por 1 minuto para obter a ativação do MB. A solução MB (Merck KgaA) foi renovada durante o tratamento.

EDDY:

Envolve o uso de um dispositivo de ativação sônica que opera em alta frequência para ativar a solução antimicrobiana dentro do canal radicular.

Estas descrições centram-se no método geral e na finalidade de cada intervenção, sem se aprofundar nos detalhes processuais específicos já abordados nas descrições do braço/grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da carga bacteriana
Prazo: Até 6 meses
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) utilizando diferentes técnicas de ativação de irrigação em dentes com periodontite apical. O estudo será conduzido como um ensaio clínico randomizado de grupos paralelos com quatro grupos de intervenção: Irrigação por agulha padrão (SNI), Irrigação ultrassônica passiva (PUI), EndoActivator (EA) e EDDY.
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Özge Hür Şahin, DDS, University of Health Sciences Gulhane
  • Cadeira de estudo: Zeliha Uğur Aydın, Assoc. Prof., University of Health Sciences Gulhane

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Atualmente estamos indecisos sobre o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) com outros pesquisadores. Uma decisão será tomada com base em discussões futuras dentro da equipe de pesquisa, em considerações éticas e no valor potencial dos dados para pesquisas futuras. Atualizaremos esta seção assim que uma decisão final for tomada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Desde o início até 6 meses após o tratamento

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

indeciso

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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