Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van antimicrobiële fotodynamische therapie op het succes van wortelkanaalbehandeling

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluatie van de effectiviteit van antimicrobiële fotodynamische therapie met behulp van verschillende irrigatie-activeringstechnieken bij tanden met apicale parodontitis: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

De ontsmetting van het wortelkanaalsysteem van pathologische microflora is essentieel voor het succes van een endodontische behandeling. Voor dit doel worden doorgaans mechanische instrumentatie en irrigatieoplossingen gebruikt, ook wel het chemomechanische proces genoemd. Vanwege de complexe anatomie van tanden kunnen er echter resterende micro-organismen achterblijven, wat mogelijk het succes van de behandeling beïnvloedt en de dentinewanden verzwakt. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van effectievere irrigatie- en desinfectiesystemen.

Antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) is naar voren gekomen als een veelbelovende aanvulling op traditionele methoden. aPDT wordt gebruikt om resistente micro-organismen te elimineren op verschillende medische gebieden, waaronder de tandheelkunde, en er is aangetoond dat het orale bacteriën effectief vernietigt in zowel plankton- als biofilmvormen. aPDT is echter geen vervanging voor traditionele endodontische procedures, maar kan worden gebruikt als aanvulling op de wortelkanaaldesinfectie.

aPDT werkt door de aanwezigheid van een fotosensitizer, een stralingsbron met voldoende golflengte, en zuurstof, waardoor reactieve zuurstofsoorten (ROS) worden geproduceerd die een bacteriedodend effect hebben. Methyleenblauw (MB) is een veel voorkomende fotosensibilisator, maar kan tandverkleuring veroorzaken en is moeilijk te verwijderen. Er wordt gezocht naar alternatieven voor MB.

Er zijn verschillende activeringstechnieken ontwikkeld, zoals passieve ultrasone irrigatie (PUI) en sonische activeringssystemen (SAS), om de effectiviteit van irrigatieoplossingen te vergroten. Studies hebben aangetoond dat PUI en SAS een vergelijkbare effectiviteit hebben bij traditionele endodontische irrigatie. Enterococcus faecalis is een bijzonder resistente bacterie die betrokken is bij endodontische infecties. Hoewel de effectiviteit van MB tegen E. faecalis gedocumenteerd is, is er een gebrek aan onderzoeken waarin de effectiviteit ervan wordt vergeleken met ultrasone en sonische systemen bij necrotische en periapicale laesietanden. Er is ook beperkt onderzoek gedaan naar het verkleuringspotentieel en de postoperatieve pijn van MB bij gebruik met verschillende activeringssystemen. De studie veronderstelt dat er geen significant verschil zal zijn in laesiegenezing, postoperatieve pijn en verkleuringspotentieel met verschillende activeringssystemen die aPDT gebruiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat de ontsmetting van het wortelkanaalsysteem van pathologische microflora een voorwaarde is voor het succes van een endodontische behandeling. Naast mechanische instrumenten worden verschillende irrigatieoplossingen en intracanale medicijnen gebruikt om het wortelkanaal te ontsmetten van micro-organismen. Het gecombineerde gebruik van mechanische instrumentatie en irrigatieoplossingen wordt het chemomechanische proces genoemd. Vanwege de complexe anatomie van de tandstructuur, zoals laterale kanalen, landengten, dentinetubuli en accessoirekanalen, kunnen er echter resterende micro-organismen achterblijven ondanks de voltooiing van het chemomechanische proces. Dit kan het succes van de behandeling negatief beïnvloeden. Bovendien wordt opgemerkt dat de dentinewanden kunnen verzwakken als gevolg van chemomechanische preparatie. Daarom benadrukken onderzoekers vaak de noodzaak van effectievere irrigatie- en desinfectiesystemen.

Onlangs is aangetoond dat de toepassing van antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) een veelbelovende aanvulling is op traditionele methoden. Tegenwoordig wordt aPDT gebruikt om resistente micro-organismen te elimineren bij de behandeling van kanker, maculaire degeneratie, arteriële plaque, behandeling van artritis en tandheelkunde. Van aPDT is gemeld dat het orale bacteriën die aanwezig zijn in zowel plankton- als biofilmvormen effectief vernietigt. Onderzoekers stellen echter dat aPDT de traditionele endodontische procedures niet kan vervangen, maar kan worden gebruikt als aanvulling op de wortelkanaaldesinfectie.

Het werkingsprincipe van aPDT is gebaseerd op de aanwezigheid van een specifieke fotosensitizer, een stralingsbron met voldoende golflengte en de aanwezigheid van zuurstof in de omgeving. Als gevolg van de reactie veroorzaakt door aPDT worden reactieve zuurstofsoorten (ROS) zoals singletzuurstof en vrije radicalen geproduceerd, wat leidt tot een bacteriedodend effect. Zo kan een breed scala aan micro-organismen worden geëlimineerd zonder het resistentieprobleem van de huidige bacteriestammen tegen te komen. Bovendien biedt aPDT verschillende voordelen vanwege de herhaalbaarheid, lage toxiciteit en minimaal invasieve aanpak.

Er zijn verschillende fotosensitizers en lichtbronnen met verschillende golflengten beschikbaar voor gebruik in aPDT. Eén van de meest gebruikte fotosensibilisatoren in de literatuur is methyleenblauw (MB) uit de groep van de fenothiazinezouten. Het is echter bekend dat MB na het aanbrengen moeilijk te verwijderen is en tandverkleuring kan veroorzaken. Daarom wordt gezocht naar alternatieve fotosensitizers voor MB. Tegenwoordig wordt de antimicrobiële werkzaamheid van MB algemeen erkend. Vanwege de lage absorptie van fenothiazinekleurstoffen, die tot de meest gebruikte fotosensibilisatoren behoren, zijn meerdere toepassingen vereist voor een hoge medicijndosis en een effectief behandelresultaat. De effectiviteit van oplossingen is niet alleen afhankelijk van de eigenschappen van de oplossing, maar varieert ook afhankelijk van de gebruikte methode. Hoewel de traditionele naaldirrigatiemethode (GII) nog steeds wordt gebruikt, is de effectiviteit ervan beperkt. Een andere methode, handmatige dynamische activering (MDA), omvat het creëren van een hydrodynamische kracht in de irrigatieoplossingen door een guttapercha die goed in een gevormd wortelkanaal past, op de werklengte in corona-apicale richting te verplaatsen. Deze methode wordt vaak gebruikt omdat er geen extra materialen nodig zijn.

Met de technologische vooruitgang zijn er verschillende methoden ontwikkeld om de effectiviteit van oplossingen te vergroten. De passieve ultrasone irrigatiemethode (PUI) toont effectiviteit door akoestische stroming te veroorzaken door de trillingen die deze genereert. De oplossing wordt tijdens het aanbrengen geactiveerd zonder enig contact met de wortelkanaalwanden. Een andere methode, het sonische activeringssysteem (SAS), wordt al jaren in de endodontie gebruikt en heeft zijn effectiviteit bewezen. Er zijn verschillende SAS-apparaten van verschillende fabrikanten ontwikkeld. Een veelgebruikt apparaat, Endoactivator, heeft een polymeertip en werkt via sinusoïdale oscillatie. Een ander veelgebruikt apparaat, EDDY (VDW, München, Duitsland), oscilleert op 5000-6000 Hz, waardoor driedimensionale beweging in het wortelkanaal ontstaat en cavitatie en akoestische stroming worden geactiveerd. Studies hebben aangetoond dat de effectiviteit van PUI en SAS op traditionele endodontische irrigatieoplossingen vergelijkbaar is. Enterococcus faecalis (E. faecalis) is een grampositieve facultatieve bacterie. Het is een van de meest resistente stammen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van anaerobe en endodontische infecties. Hoewel gedetailleerde literatuurstudies studies hebben aangetoond die de effectiviteit van MB op E. faecalis-bacteriën bewijzen, is er geen onderzoek dat de effectiviteit van MB-oplossing bij necrotische en periapicale laesietanden vergelijkt met behulp van ultrasone en sonische systemen. Er is vastgesteld dat er in de literatuur geen alomvattend onderzoek bestaat waarin het verkleuringspotentieel en de postoperatieve pijn van MB, toegepast met verschillende activeringssystemen, worden vergeleken. De nulhypothese van het onderzoek is dat er geen significant verschil zal zijn in laesiegenezing, postoperatieve pijn en verkleuringspotentieel met verschillende activeringssystemen die aPDT gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • University of Health Sciences Gulhane

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tanden die nog geen eerdere wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan.
  • Tanden met een enkele wortel en een enkel kanaal.
  • Tanden met apicale parodontitis.
  • Tanden met een parodontale laesie kleiner dan 5 mm.
  • Tanden zonder sinuskanaal of acuut apicaal abces.
  • Patiënten zonder systemische ziekten.
  • Patiënten niet zwanger.
  • Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek.
  • Patiënten die ermee instemden vervolgsessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die medicijnen gebruiken zoals antihypertensiva of antidiabetica die de resultaten van wortelkanaalbehandelingen kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten die corticosteroïden of antibiotica gebruiken.
  • Patiënten met acute pijn of extraorale zwelling.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van sinuskanaal of acuut apicaal abces.
  • Patiënten met systemische ziekten.
  • Patiënten die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard naaldirrigatie (SNI) met MB-activering
In deze groep werd de activering van MB (Merck KgaA) uitgevoerd met behulp van een 30G NaviTip (Cermaked) met 1 activeringscyclus. De 30G NaviTip (Cermade) werd 1 mm korter dan de werklengte in het wortelkanaal geplaatst en gebruikt met een amplitude van 3-4 mm. De MB (Merck KgaA)-oplossing werd gedurende 1 minuut geactiveerd en tijdens de behandeling vernieuwd

Standaard naaldirrigatie (SNI):

Maakt gebruik van standaard naaldirrigatietechnieken voor het activeren van de antimicrobiële oplossing in het wortelkanaal.

Experimenteel: Passieve ultrasone irrigatie (PUI) met MB-activering
In deze groep werd de activering van MB (Merck KgaA) uitgevoerd met behulp van Ultra X (Eighteeth, Changzhou, China) en een #25 ultrasone endodontische tip (Eighteeth) met een frequentie van 45 kHz. De ultrasone endodontische tip werd 1 mm korter dan de werklengte in het wortelkanaal geplaatst en de MB (Merck KgaA)-oplossing werd gedurende 1 minuut geactiveerd. Tijdens het activeringsproces werd erop gelet dat de ultrasone endodontische tip vrij door het kanaal kon bewegen, en de MB-oplossing werd tijdens de behandeling vernieuwd.

Passieve ultrasone irrigatie (PUI):

Maakt gebruik van ultrasone energie om de activering en effectiviteit van de antimicrobiële oplossing in het wortelkanaal te verbeteren.

Experimenteel: EndoActivator(EA) met MB-activering
In deze groep werd de activering van MB (Merck KgaA) uitgevoerd met behulp van een polymeer EA-punt (Dentsply, Tulsa, OK) met een puntdiameter van 25,04, die 2 mm korter dan de werklengte in het kanaal werd geplaatst. De activeringsprocedure werd gedurende 1 minuut uitgevoerd met behulp van het EA-sonische irrigatieapparaat bij 10.000 cycli, en de MB (Merck KgaA)-oplossing werd tijdens de behandeling ververst.

EndoActivator (EA):

Maakt gebruik van een sonisch activeringsapparaat om de distributie en activering van de antimicrobiële oplossing in het wortelkanaal te vergemakkelijken.

Experimenteel: EDDY met MB-activering
In deze groep werd de activering van MB (Merck KgaA) uitgevoerd met behulp van een polymeer EDDY-tip (VDW, München, Duitsland) met een tipdiameter van 25,04 en het Sonicmax-sonische apparaat (Maximum Dental Inc., Secaucus, NJ, VS) met één activeringscyclus. De EDDY (VDW)-tip werd 1 mm korter dan de werklengte in het kanaal geplaatst en gedurende 1 minuut in corona-apicale richting bewogen met een frequentie van 6 kHz en een amplitude van 5 mm om MB-activatie te bereiken. Tijdens de behandeling werd de MB (Merck KgaA) oplossing vernieuwd.

EDDY:

Omvat het gebruik van een sonisch activeringsapparaat dat op hoge frequentie werkt om de antimicrobiële oplossing in het wortelkanaal te activeren.

Deze beschrijvingen richten zich op de algemene methode en het doel van elke interventie, zonder in te gaan op de specifieke procedurele details die al in de arm-/groepbeschrijvingen aan bod komen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de bacteriële belasting
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) te evalueren met behulp van verschillende irrigatie-activeringstechnieken bij tanden met apicale parodontitis. Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen met vier interventiegroepen: standaard naaldirrigatie (SNI), passieve ultrasone irrigatie (PUI), EndoActivator (EA) en EDDY.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Özge Hür Şahin, DDS, University of Health Sciences Gulhane
  • Studie stoel: Zeliha Uğur Aydın, Assoc. Prof., University of Health Sciences Gulhane

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn er momenteel niet zeker van of we individuele deelnemersgegevens (IPD) met andere onderzoekers willen delen. Er zal een beslissing worden genomen op basis van verdere discussies binnen het onderzoeksteam, ethische overwegingen en de potentiële waarde van de gegevens voor toekomstig onderzoek. We zullen dit gedeelte bijwerken zodra er een definitieve beslissing is genomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling

IPD-toegangscriteria voor delen

onbeslist

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren