Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antimikrobisen fotodynaamisen terapian vaikutus juurihoitojen onnistumiseen

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi

Antimikrobisen fotodynaamisen terapian tehokkuuden arviointi käyttämällä erilaisia ​​huuhteluaktivointitekniikoita hampaissa, joilla on apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Juurikanavajärjestelmän dekontaminaatio patologisesta mikrofloorasta on olennaista endodontian hoidon onnistumisen kannalta. Tähän tarkoitukseen käytetään tyypillisesti mekaanisia instrumentointi- ja huuhteluratkaisuja, jotka tunnetaan nimellä kemomekaaninen prosessi. Hampaiden monimutkaisen anatomian vuoksi jäännösmikro-organismeja voi kuitenkin jäädä, mikä voi vaikuttaa hoidon onnistumiseen ja heikentää dentiiniseinämiä. Tämä on johtanut tehokkaampien kastelu- ja desinfiointijärjestelmien kehittämiseen.

Antimikrobinen fotodynaaminen hoito (aPDT) on noussut lupaavaksi lisänä perinteisille menetelmille. aPDT:tä käytetään resistenttien mikro-organismien eliminoimiseen useilla lääketieteen aloilla, mukaan lukien hammaslääketiede, ja sen on osoitettu tuhoavan tehokkaasti suun bakteereita sekä plankton- että biofilmimuodoissa. aPDT ei kuitenkaan korvaa perinteisiä endodontisia toimenpiteitä, vaan sitä voidaan käyttää apuaineena juurikanavan desinfioinnissa.

aPDT toimii valolle herkistävän aineen, riittävän aallonpituuden omaavan säteilylähteen ja hapen avulla, mikä tuottaa reaktiivisia happilajeja (ROS), joilla on bakteereja tappava vaikutus. Metyleenisininen (MB) on yleinen valolle herkistävä aine, mutta se voi aiheuttaa hampaiden värjäytymistä ja sitä on vaikea poistaa. Vaihtoehtoja MB:lle etsitään.

Kasteluratkaisujen tehokkuuden parantamiseksi on kehitetty erilaisia ​​aktivointitekniikoita, kuten passiivinen ultraäänihuuhtelu (PUI) ja ääniaktivointijärjestelmät (SAS). Tutkimukset ovat osoittaneet, että PUI:lla ja SAS:lla on samanlainen tehokkuus perinteisessä endodonttisessa kastelussa. Enterococcus faecalis on erityisen vastustuskykyinen bakteeri, joka osallistuu endodonttisiin infektioihin. Vaikka MB:n tehokkuus E. faecalis -bakteeria vastaan ​​on dokumentoitu, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa sen tehoa verrattaisiin ultraääni- ja äänijärjestelmiin nekroottisissa ja periapikaalisissa vauriohampaissa. MB:n värjäytymismahdollisuuksista ja leikkauksen jälkeisestä kivusta on myös vähän tutkimusta, kun sitä käytetään erilaisten aktivointijärjestelmien kanssa. Tutkimuksessa oletetaan, että leesioiden paranemisessa, leikkauksen jälkeisessä kivussa ja värimuutospotentiaalissa ei tule olemaan merkittäviä eroja eri aktivointijärjestelmillä käyttämällä aPDT:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään hyvin, että juurikanavajärjestelmän dekontaminaatio patologisesta mikrofloorasta on endodonttisen hoidon onnistumisen edellytys. Mekaanisen instrumentoinnin lisäksi juurikanavan puhdistamiseen mikro-organismeista käytetään erilaisia ​​huuhteluliuoksia ja kanavansisäisiä lääkkeitä. Mekaanisen instrumentoinnin ja kasteluratkaisujen yhteiskäyttöä kutsutaan kemomekaaniseksi prosessiksi. Kuitenkin, johtuen hampaan rakenteen monimutkaisesta anatomiasta, kuten lateraalisista kanavista, kannakkeista, hammastubuluksista ja lisäkanavista, jäännösmikro-organismeja voi jäädä jäljelle huolimatta kemomekaanisen prosessin valmistumisesta. Tämä voi vaikuttaa negatiivisesti hoidon onnistumiseen. Lisäksi on huomattava, että dentiiniseinämät voivat heiketä kemomekaanisen valmistelun seurauksena. Siksi tutkijat korostavat usein tehokkaampien kastelu- ja desinfiointijärjestelmien tarvetta.

Viime aikoina antimikrobisen fotodynaamisen terapian (aPDT) soveltaminen on osoittautunut lupaavaksi lisäksi perinteisiin menetelmiin. Nykyään aPDT:tä käytetään resistenttien mikro-organismien poistamiseen syövän hoidossa, silmänpohjan rappeutuksessa, valtimoplakissa, niveltulehduksen hoidossa ja hammaslääketieteessä. aPDT:n on raportoitu tuhoavan tehokkaasti sekä planktoni- että biofilmimuodoissa olevia suun bakteereita. Tutkijat kuitenkin toteavat, että aPDT ei voi korvata perinteisiä endodontisia toimenpiteitä, mutta sitä voidaan käyttää apuvälineenä juurikanavan desinfioinnissa.

aPDT:n toimintaperiaate perustuu tietyn valoherkistimen, riittävän aallonpituuden omaavan säteilylähteen ja hapen läsnäoloon ympäristössä. APDT:n aiheuttaman reaktion seurauksena muodostuu reaktiivisia happilajeja (ROS), kuten singlettihappea ja vapaita radikaaleja, mikä johtaa bakterisidiseen vaikutukseen. Siten laaja valikoima mikro-organismeja voidaan eliminoida kohtaamatta nykyisten bakteerikantojen resistenssiongelmaa. Lisäksi aPDT tarjoaa useita etuja toistettavuuden, alhaisen toksisuuden ja minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan ansiosta.

APDT:ssä on saatavana erilaisia ​​valoherkistimiä ja valonlähteitä eri aallonpituuksilla. Yksi kirjallisuudessa laajimmin käytetyistä valolle herkistyneistä aineista on metyleenisini (MB) fenotiatsiinisuolojen ryhmästä. Tiedetään kuitenkin, että MB on vaikea poistaa levityksen jälkeen ja se voi aiheuttaa hampaiden värjäytymistä. Siksi MB:lle etsitään vaihtoehtoisia valoherkistäviä aineita. Nykyään MB:n antimikrobinen teho tunnetaan hyvin. Yleisimmin käytettyjen valoherkistysaineiden joukossa fenotiatsiinivärien alhaisen absorption vuoksi tarvitaan useita käyttökertoja suuren lääkeannoksen ja tehokkaan hoitotuloksen saavuttamiseksi. Ratkaisujen tehokkuus ei riipu pelkästään liuoksen ominaisuuksista, vaan vaihtelee myös käytetyn menetelmän mukaan. Vaikka perinteinen neulakastelumenetelmä (GII) on edelleen käytössä, sen tehokkuus on rajallinen. Toinen menetelmä, manuaalinen dynaaminen aktivointi (MDA), sisältää hydrodynaamisen voiman luomisen kasteluratkaisuissa liikuttamalla muotoiltuun juurikanavaan hyvin sopivaa guttaperkkaa korona-apikaalisessa suunnassa työpituudella. Tätä menetelmää käytetään usein, koska se ei vaadi lisämateriaaleja.

Teknologisen kehityksen myötä on kehitetty erilaisia ​​menetelmiä ratkaisujen tehostamiseksi. Passiivinen ultraäänihuuhtelumenetelmä (PUI) osoittaa tehokkuutta aiheuttamalla akustista virtausta synnyttämänsä tärinän läpi. Liuos aktivoituu levityksen aikana ilman kosketusta juurikanavan seinämiin. Toinen menetelmä, SAS (Sonic Activation System) on ollut endodontiassa käytössä jo vuosia ja se on osoittanut tehokkuutensa. SAS-laitteita on kehitetty useilta eri valmistajilta. Yhdessä yleisesti käytetyssä laitteessa, Endoaktivaattorissa, on polymeerikärki ja se toimii sinivärähtelyn kautta. Toinen laajalti käytetty laite, EDDY (VDW, München, Saksa), värähtelee 5000-6000 Hz, mikä aiheuttaa kolmiulotteista liikettä juurikanavassa ja laukaisee kavitaatiota ja akustista virtausta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PUI:n ja SAS:n tehokkuus perinteisissä endodonttisissa huuhteluratkaisuissa on samanlainen. Enterococcus faecalis (E. faecalis) on grampositiivinen fakultatiivinen bakteeri. Se on yksi vastustuskykyisimmistä kannoista, jotka osallistuvat anaerobisten ja endodonttisten infektioiden kehittymiseen. Vaikka yksityiskohtaiset kirjallisuuskatsaukset ovat osoittaneet tutkimuksia, jotka osoittavat MB:n tehokkuuden E. faecalis -bakteereihin, ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin MB-liuoksen tehokkuutta nekroottisissa ja periapikaalisissa vauriohampaissa käyttämällä ultraääni- ja äänijärjestelmiä. On todettu, että kirjallisuudessa ei ole kattavaa tutkimusta, jossa verrattaisiin MB:n värjäytymispotentiaalia ja leikkauksen jälkeistä kipua erilaisilla aktivointijärjestelmillä. Tutkimuksen nollahypoteesi on, että leesioiden paranemisessa, leikkauksen jälkeisessä kivussa ja värjäytymispotentiaalissa ei tule olemaan merkittävää eroa eri aktivointijärjestelmillä aPDT:tä käytettäessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences Gulhane

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hampaat, joille ei ollut aiemmin tehty juurihoitoa.
  • Hampaat, joissa on yksi juuri ja yksi kanava.
  • Hampaat, joilla on apikaalinen parodontiitti.
  • Hampaat, joiden periodontaalisen leesion koko on alle 5 mm.
  • Hampaat ilman poskionteloa tai akuuttia apikaalipaise.
  • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia.
  • Potilaat, jotka eivät ole raskaana.
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan seurantaistuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten verenpainelääkkeitä tai diabeteslääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa juurihoitotuloksiin.
  • Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja tai antibiootteja.
  • Potilaat, joilla on akuutti kipu tai ekstraoraalinen turvotus.
  • Potilaat, joilla on ollut poskiontelokanava tai akuutti apikaalinen absessi.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standard Needle Irrigation (SNI) MB-aktivoinnilla
Tässä ryhmässä MB (Merck KgaA) aktivointi suoritettiin käyttämällä 30G NaviTip (Cermaked) 1 aktivointisykliä. 30G NaviTip (Cermaked) asetettiin juurikanavaan 1 mm työpituudesta ja sitä käytettiin 3-4 mm:n amplitudilla. MB (Merck KgaA) -liuos aktivoitiin 1 minuutin ajan ja uusittiin hoidon aikana

Normaali neulakastelu (SNI):

Käyttää tavallisia neulan huuhtelutekniikoita antimikrobisen liuoksen aktivoimiseen juurikanavassa.

Kokeellinen: Passiivinen ultraäänikastelu (PUI) MB-aktivoinnilla
Tässä ryhmässä MB:n (Merck KgaA) aktivointi suoritettiin käyttämällä Ultra X:ää (Eighteeth, Changzhou, Kiina) ja #25 ultraäänen endodonttikärkeä (Eighteeth) 45 kHz:n taajuudella. Ultraäänen endodonttinen kärki asetettiin juurikanavaan 1 mm työpituudesta ja MB (Merck KgaA) -liuos aktivoitiin 1 minuutiksi. Aktivointiprosessin aikana huolehdittiin siitä, että ultraäänen endodonttikärki liikkui vapaasti kanavan sisällä ja MB-liuos uusittiin hoidon aikana.

Passiivinen ultraäänikastelu (PUI):

Käyttää ultraäänienergiaa tehostaakseen antimikrobisen liuoksen aktivointia ja tehokkuutta juurikanavassa.

Kokeellinen: EndoActivator(EA), jossa on MB-aktivointi
Tässä ryhmässä MB:n (Merck KgaA) aktivointi suoritettiin käyttämällä polymeeristä EA-kärkeä (Dentsply, Tulsa, OK), jonka kärjen halkaisija oli 25,04 ja joka asetettiin kanavaan 2 mm työpituudesta pienemmäksi. Aktivointitoimenpide suoritettiin 1 minuutin ajan EA sonic -huuhtelulaitteella 10 000 syklillä, ja MB (Merck KgaA) -liuos uusittiin hoidon aikana.

EndoActivator (EA):

Käyttää ääniaktivointilaitetta helpottaakseen antimikrobisen liuoksen jakautumista ja aktivoitumista juurikanavassa.

Kokeellinen: EDDY MB-aktivoinnilla
Tässä ryhmässä MB:n (Merck KgaA) aktivointi suoritettiin käyttämällä polymeeristä EDDY-kärkeä (VDW, München, Saksa), jonka kärjen halkaisija on 25,04, ja Sonicmax-sonic-laitetta (Maximum Dental Inc., Secaucus, NJ, USA) yhdellä kärjellä. aktivointisykli. EDDY (VDW) -kärki asetettiin kanavaan 1 mm:n työpituuden alapuolelle ja sitä liikutettiin koronaapikaalisessa suunnassa 6 kHz:n taajuudella ja 5 mm:n amplitudilla 1 minuutin ajan MB-aktivoinnin saavuttamiseksi. MB (Merck KgaA) -liuos uusittiin hoidon aikana.

EDDY:

Sisältää ääniaktivointilaitteen käytön, joka toimii korkealla taajuudella aktivoimaan antimikrobisen liuoksen juurikanavassa.

Nämä kuvaukset keskittyvät kunkin toimenpiteen yleiseen menetelmään ja tarkoitukseen syventymättä erityisiin menettelyn yksityiskohtiin, jotka on jo käsitelty haaran/ryhmän kuvauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikuormituksen vähentäminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antimikrobisen fotodynaamisen hoidon (aPDT) tehokkuutta käyttämällä erilaisia ​​huuhteluaktivointitekniikoita hampaissa, joilla on apikaalinen parodontiitti. Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, rinnakkaisten ryhmien kliinisenä tutkimuksena, jossa on neljä interventioryhmää: Standard Needle Irrigation (SNI), Passive Ultrasonic Irrigation (PUI), EndoActivator (EA) ja EDDY.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Özge Hür Şahin, DDS, University of Health Sciences Gulhane
  • Opintojen puheenjohtaja: Zeliha Uğur Aydın, Assoc. Prof., University of Health Sciences Gulhane

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme tällä hetkellä päättämättömiä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta muiden tutkijoiden kanssa. Päätös tehdään tutkimusryhmässä käytyjen jatkokeskustelujen, eettisten näkökohtien ja aineiston mahdollisen arvon perusteella tulevaa tutkimusta varten. Päivitämme tämän osion, kun lopullinen päätös on tehty.

IPD-jaon aikakehys

Lähtötilanteesta 6 kuukautta hoidon jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

päättämätön

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa