TENs 结合任务相关训练对亚急性偏瘫中风患者上肢功能的有效性
2024年10月12日 更新者：Songsuda Roongsaiwatana、Mahidol University
经皮神经电刺激结合任务相关训练对亚急性偏瘫脑卒中患者上肢功能的有效性
研究经皮神经电刺激（TENS）联合作业治疗对亚急性脑卒中患者衰弱肢体功能恢复的有效性。
研究概览
详细说明
研究经皮神经电刺激（TENS）联合作业治疗对亚急性脑卒中患者衰弱肢体功能恢复的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首次诊断为中风的患者，在亚急性期（2 周至 6 个月）出现单侧无力并伴有手臂无力。
- 能够服从命令并配合积极的训练计划。
- 患者必须签署同意书同意参与研究项目。
- 年龄在18岁至80岁之间。
- 表现出轻度至中度肌肉痉挛（改良阿什沃斯量表 < 3）。
排除标准：
- 患有其他神经系统疾病的患者，例如创伤性脑损伤或脊髓损伤，或因治疗而出现严重并发症的患者。
- 无法忍受使用TENS。
- 使用 TENS 的禁忌症，例如装有起搏器或皮肤损伤感染。
- 生命体征不稳定或不受控制或其他合并症。
- 沟通困难妨碍服从命令或配合训练。
- 拒绝或退出研究的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：十倍
经皮神经电刺激 (TENS) 应用于锁骨上窝（Erb 点）的臂丛神经以及螺旋沟中二头肌和三头肌之间的桡神经。
频率设置为 10 Hz，强度调整至引发感觉而不引起疼痛或肌肉抽搐的水平，持续时间 45 分钟，每周 5 天，四个星期内总共 20 次，并结合标准上肢保守职业治疗培训。
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一种利用电流通过激活周围神经来缓解疼痛的治疗方式。
TENS 设备的发展以及技术的进步带来了用户友好的界面和增强的便携性，现在设备已经足够小，可以放在口袋里携带。
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假比较器：假十岁
根据与上述相同的治疗方案对受影响的手臂进行经皮电神经刺激（TENS）；然而，该设备没有打开，也没有提供电流（安慰剂）。
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一种利用电流通过激活周围神经来缓解疼痛的治疗方式。
TENS 设备的发展以及技术的进步带来了用户友好的界面和增强的便携性，现在设备已经足够小，可以放在口袋里携带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 上肢评分评估 (FMA-UE)
大体时间：基线、干预后 2 周、4 周和 8 周。
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针对中风的、基于表现的损伤指数。
它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能、平衡、感觉和关节功能
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基线、干预后 2 周、4 周和 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wolf运动功能测试（WMFT）
大体时间：基线、干预后 2 周、4 周和 8 周。
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测量上肢 (UE) 运动能力
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基线、干预后 2 周、4 周和 8 周。
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盒式和块式测试 (BBT)
大体时间：基线、干预后 2 周、4 周和 8 周。
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测量单侧粗手灵巧度
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基线、干预后 2 周、4 周和 8 周。
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改良功能范围测试 (FRT)
大体时间：基线、干预后 2 周、4 周和 8 周。
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通过测量患者站立在固定位置时可以向前伸展的最大距离来测量患者的稳定性。
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基线、干预后 2 周、4 周和 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (实际的)
2022年8月3日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月12日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月12日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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