Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von TENs in Kombination mit aufgabenbezogenem Training zur Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem hemiparetischem Schlaganfall

12. Oktober 2024 aktualisiert von: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation in Kombination mit aufgabenbezogenem Training zur Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem hemiparetischem Schlaganfall

Es sollte die Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) in Kombination mit Ergotherapie zur Wiederherstellung der Funktion der geschwächten Extremität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) in Kombination mit Ergotherapie zur Wiederherstellung der Funktion der geschwächten Extremität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zum ersten Mal ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, der sich in der subakuten Phase (2 Wochen – 6 Monate) mit einseitiger Schwäche und begleitender Armschwäche zeigt.
  • Kann Befehlen folgen und an einem aktiven Trainingsprogramm teilnehmen.
  • Patienten müssen der Teilnahme am Forschungsprojekt durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zustimmen.
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Leichte bis mittelschwere Muskelspastik (modifizierte Ashworth-Skala < 3).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen neurologischen Störungen, wie z. B. traumatischer Hirnverletzung oder Rückenmarksverletzung, oder Patienten, bei denen aufgrund der Behandlung schwere Komplikationen auftreten.
  • Kann die Verwendung von TENS nicht vertragen.
  • Kontraindikationen für die Verwendung von TENS, wie z. B. ein Herzschrittmacher oder infizierte Hautläsionen.
  • Instabile oder unkontrollierte Vitalfunktionen oder andere Komorbiditäten.
  • Kommunikationsschwierigkeiten, die das Befolgen von Befehlen oder die Zusammenarbeit beim Training verhindern.
  • Teilnehmer, die die Forschung ablehnen oder zurückziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ZEHN
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wurde auf den Plexus brachialis an der Fossa supraclavicularis (Erbs Punkt) und auf den Nervus radialis zwischen Bizeps und Trizeps in der Spiralrille angewendet. Die Frequenz wurde auf 10 Hz eingestellt und die Intensität auf ein Niveau eingestellt, das ein Gefühl hervorrief, ohne Schmerzen oder Muskelzuckungen zu verursachen, und zwar für eine Dauer von 45 Minuten an fünf Tagen in der Woche, also insgesamt 20 Sitzungen über vier Wochen, kombiniert mit einer Standardübung für die obere Extremität Konservative Ergotherapie-Ausbildung.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Eine therapeutische Methode, bei der elektrischer Strom zur Schmerzlinderung durch Aktivierung peripherer Nerven eingesetzt wird. Die Weiterentwicklung der TENS-Geräte hat zusammen mit dem technologischen Fortschritt zu benutzerfreundlichen Schnittstellen und einer verbesserten Tragbarkeit geführt, wobei die Geräte jetzt klein genug sind, um in der Tasche getragen zu werden.
Schein-Komparator: Schein-TENS
Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) am betroffenen Arm nach dem gleichen Behandlungsprotokoll wie oben; Allerdings war das Gerät nicht eingeschaltet und es wurde kein elektrischer Strom abgegeben (Placebo).
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Eine therapeutische Methode, bei der elektrischer Strom zur Schmerzlinderung durch Aktivierung peripherer Nerven eingesetzt wird. Die Weiterentwicklung der TENS-Geräte hat zusammen mit dem technologischen Fortschritt zu benutzerfreundlichen Schnittstellen und einer verbesserten Tragbarkeit geführt, wobei die Geräte jetzt klein genug sind, um in der Tasche getragen zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung der Scores der oberen Extremitäten (FMA-UE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention.
ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolfmotorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention.
misst die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität (UE).
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention.
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention.
misst einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention.
Modifizierter funktionaler Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention.
Die Stabilität eines Patienten wird gemessen, indem die maximale Distanz gemessen wird, die eine Person nach vorne greifen kann, während sie in einer festen Position steht.
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COA.MURA2021/831

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren