A TEN-ek hatékonysága feladathoz kapcsolódó tréninggel kombinálva a felső végtag működésére szubakut hemiparetikus stroke-os betegeknél
2024. október 12. frissítette: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
A transzkután elektromos idegstimuláció hatékonysága feladathoz kapcsolódó tréninggel kombinálva a felső végtagok működésére szubakut hemiparetikus stroke-os betegeknél
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) munkaterápiával kombinált hatékonyságának vizsgálata a legyengült végtag funkcióinak helyreállításában szubakut stroke betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) munkaterápiával kombinált hatékonyságának vizsgálata a legyengült végtag funkcióinak helyreállításában szubakut stroke betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szubakut fázisban (2 hét - 6 hónap) először diagnosztizált stroke-ban szenvedő betegek, akiknél féloldali gyengeség és kargyengeség kíséri.
- Képes a parancsok követésére és az aktív képzési programban való együttműködésre.
- A betegeknek a kutatási projektben való részvételhez hozzájárulási nyilatkozat aláírásával kell hozzájárulniuk.
- 18 és 80 év közöttiek.
- Enyhe vagy közepes izomgörcsöt mutat (módosított Ashworth-skála <3).
Kizárási kritériumok:
- Más neurológiai rendellenességben szenvedő betegek, mint például traumás agysérülés vagy gerincvelő-sérülés, vagy akiknél a kezelés súlyos szövődményei vannak.
- Képtelen elviselni a TENS használatát.
- A TENS használatának ellenjavallatai, például pacemaker vagy fertőzött bőrelváltozások.
- Instabil vagy ellenőrizetlen életjelek vagy egyéb kísérő betegségek.
- Kommunikációs nehézségek, amelyek megakadályozzák a parancsok követését vagy az együttműködést a képzés során.
- Azok a résztvevők, akik megtagadják a kutatást, vagy visszalépnek attól.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TENS
Transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) alkalmaztunk a plexus brachialisra a supraclavicularis mélyedésnél (Erb pont), valamint a spirális horonyban a bicepsz és a tricepsz közötti radiális idegre.
A frekvenciát 10 Hz-re állítottuk, és az intenzitást olyan szintre állítottuk be, amely fájdalmat vagy izomrángást nem okoz, 45 percig, heti öt napon keresztül, összesen 20 alkalomból négy hét alatt, normál felső végtaggal kombinálva. konzervatív munkaterápiás képzés.
|
terápiás módszer, amely elektromos áramot alkalmaz a fájdalom enyhítésére a perifériás idegek aktiválásával.
A TENS egységek fejlődése a technológiai fejlődéssel párhuzamosan felhasználóbarát felületekhez és fokozott hordozhatósághoz vezetett, így az egységek már elég kicsik ahhoz, hogy zsebben is hordhassák.
|
|
Sham Comparator: Sham TENS
Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) az érintett karon a fenti kezelési protokoll szerint; azonban a készüléket nem kapcsolták be, és elektromos áramot sem szállítottak (Placebo).
|
terápiás módszer, amely elektromos áramot alkalmaz a fájdalom enyhítésére a perifériás idegek aktiválásával.
A TENS egységek fejlődése a technológiai fejlődéssel párhuzamosan felhasználóbarát felületekhez és fokozott hordozhatósághoz vezetett, így az egységek már elég kicsik ahhoz, hogy zsebben is hordhassák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer A felső végtagok értékelése (FMA-UE)
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után.
|
stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index.
Úgy tervezték, hogy értékelje a motoros működést, az egyensúlyt, az érzést és az ízületek működését a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél
|
kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után.
|
a felső végtag (UE) motoros képességeit méri
|
kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után.
|
|
Doboz és blokk teszt (BBT)
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után.
|
az egyoldalú durva kézügyességet méri
|
kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után.
|
|
Módosított funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után.
|
a páciens stabilitása annak a maximális távolságnak a mérésével, amelyet az egyén rögzített helyzetben tud előre elérni.
|
kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COA.MURA2021/831
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .