Effektiviteten av TEN kombinerat med uppgiftsrelaterad träning om funktion i övre extremiteter hos patienter med subakut hemiparetisk stroke
12 oktober 2024 uppdaterad av: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Effektiviteten av transkutan elektrisk nervstimulering i kombination med uppgiftsrelaterad träning om funktion av övre extremiteter hos patienter med subakut hemiparetisk stroke
Att studera effektiviteten av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i kombination med arbetsterapi för att återställa funktionen hos den försvagade extremiteten hos patienter med subakut stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att studera effektiviteten av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i kombination med arbetsterapi för att återställa funktionen hos den försvagade extremiteten hos patienter med subakut stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med en stroke någonsin, med ensidig svaghet och åtföljande armsvaghet, i den subakuta fasen (2 veckor - 6 månader).
- Kunna följa kommandon och samarbeta i ett aktivt träningsprogram.
- Patienter måste samtycka till att delta i forskningsprojektet genom att skriva på en samtyckesblankett.
- Ålder mellan 18 och 80 år.
- Uppvisar mild till måttlig muskelspasticitet (Modifierad Ashworth-skala < 3).
Uteslutningskriterier:
- Patienter med andra neurologiska störningar, såsom traumatisk hjärnskada eller ryggmärgsskada, eller de som upplever allvarliga komplikationer av behandlingen.
- Kan inte tolerera användningen av TENS.
- Kontraindikationer för användning av TENS, som att ha en pacemaker eller infekterade hudskador.
- Instabila eller okontrollerade vitala tecken eller andra samsjukligheter.
- Kommunikationssvårigheter som hindrar att följa kommandon eller samarbeta i träning.
- Deltagare som vägrar eller drar sig ur forskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TIDER
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) applicerades på plexus brachialis vid supraclavicular fossa (Erbs punkt) och på den radiella nerven mellan biceps och triceps i spiralspåren.
Frekvensen sattes till 10 Hz och intensiteten justerades till en nivå som framkallade känsel utan att orsaka smärta eller muskelryckningar, under en varaktighet av 45 minuter, fem dagar i veckan, totalt 20 sessioner under fyra veckor, kombinerat med vanliga övre extremiteter konservativ arbetsterapiutbildning.
|
en terapeutisk modalitet som använder elektrisk ström för att lindra smärta genom att aktivera perifera nerver.
Utvecklingen av TENS-enheter tillsammans med tekniska framsteg har lett till användarvänliga gränssnitt och förbättrad portabilitet, med enheter som nu är tillräckligt små för att bäras i fickan.
|
|
Sham Comparator: Sham TENS
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på den drabbade armen enligt samma behandlingsprotokoll som ovan; enheten var dock inte påslagen och ingen elektrisk ström levererades (Placebo).
|
en terapeutisk modalitet som använder elektrisk ström för att lindra smärta genom att aktivera perifera nerver.
Utvecklingen av TENS-enheter tillsammans med tekniska framsteg har lett till användarvänliga gränssnitt och förbättrad portabilitet, med enheter som nu är tillräckligt små för att bäras i fickan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Bedömning av övre extremitetspoäng (FMA-UE)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter intervention.
|
ett strokespecifikt prestationsbaserat nedsättningsindex.
Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känsel och ledfunktion hos patienter med post-stroke hemiplegi
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wolf motorfunktionstest (WMFT)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter intervention.
|
mäter motoriska förmågor i övre extremiteter (UE).
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter intervention.
|
|
Box- och blocktest (BBT)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter intervention.
|
mäter ensidig grov fingerfärdighet
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter intervention.
|
|
Modifierad funktionell räckviddstest (FRT)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter intervention.
|
en patients stabilitet genom att mäta det maximala avståndet en individ kan sträcka sig framåt när han står i en fast position.
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COA.MURA2021/831
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .