Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność TEN w połączeniu z treningiem zadaniowym dotyczącym funkcji kończyn górnych u pacjentów z podostrym udarem połowiczym

12 października 2024 zaktualizowane przez: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

Skuteczność przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w połączeniu z zadaniowym treningiem dotyczącym funkcji kończyn górnych u pacjentów z podostrym udarem połowiczym

Badanie skuteczności przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w połączeniu z terapią zajęciową w przywracaniu funkcji osłabionej kończyny u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie skuteczności przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w połączeniu z terapią zajęciową w przywracaniu funkcji osłabionej kończyny u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano pierwszy w życiu udar, objawiający się jednostronnym osłabieniem i towarzyszącym osłabieniem ramienia, w fazie podostrej (2 tygodnie – 6 miesięcy).
  • Potrafi wykonywać polecenia i współpracować w ramach aktywnego programu szkoleniowego.
  • Pacjenci muszą wyrazić zgodę na udział w projekcie badawczym poprzez podpisanie formularza zgody.
  • Wiek od 18 do 80 lat.
  • Wykazuje łagodną do umiarkowanej spastyczność mięśni (zmodyfikowana skala Ashwortha < 3).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak urazowe uszkodzenie mózgu lub rdzenia kręgowego, lub pacjenci, u których wystąpiły poważne powikłania leczenia.
  • Nie toleruję stosowania TENS.
  • Przeciwwskazania do stosowania TENS, takie jak posiadanie rozrusznika serca lub zakażone zmiany skórne.
  • Niestabilne lub niekontrolowane parametry życiowe lub inne choroby współistniejące.
  • Trudności w komunikacji uniemożliwiające wykonywanie poleceń lub współpracę podczas treningu.
  • Uczestnicy, którzy odmawiają udziału w badaniu lub wycofują się z niego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KILKADZIESIĄT
Przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) zastosowano do splotu ramiennego w dole nadobojczykowym (punkt Erba) oraz do nerwu promieniowego pomiędzy bicepsem i tricepsem w rowku spiralnym. Częstotliwość ustalono na 10 Hz, a intensywność dostosowano do poziomu wywołującego uczucie bez powodowania bólu lub drgań mięśni przez 45 minut, pięć dni w tygodniu, w sumie 20 sesji w ciągu czterech tygodni, w połączeniu ze standardowym masażem kończyny górnej konserwatywne szkolenie w zakresie terapii zajęciowej.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
metoda terapeutyczna wykorzystująca prąd elektryczny w celu łagodzenia bólu poprzez aktywację nerwów obwodowych. Ewolucja jednostek TENS wraz z postępem technologicznym doprowadziła do powstania przyjaznych dla użytkownika interfejsów i zwiększonej przenośności, a jednostki są teraz na tyle małe, że można je nosić w kieszeni.
Pozorny komparator: Pozorne TENSY
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) na dotkniętym ramieniu zgodnie z tym samym protokołem leczenia, co powyżej; jednakże urządzenie nie zostało włączone i nie dostarczono prądu elektrycznego (Placebo).
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
metoda terapeutyczna wykorzystująca prąd elektryczny w celu łagodzenia bólu poprzez aktywację nerwów obwodowych. Ewolucja jednostek TENS wraz z postępem technologicznym doprowadziła do powstania przyjaznych dla użytkownika interfejsów i zwiększonej przenośności, a jednostki są teraz na tyle małe, że można je nosić w kieszeni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer Ocena punktacji kończyn górnych (FMA-UE)
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
wskaźnik upośledzenia specyficzny dla udaru, oparty na wynikach. Został zaprojektowany do oceny funkcjonowania motorycznego, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym poudarowym
wartości wyjściowych, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT)
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
mierzy zdolności motoryczne kończyn górnych (UE).
wartości wyjściowych, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
Test pudełkowy i blokowy (BBT)
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną
wartości wyjściowych, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
Zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego (FRT)
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
stabilność pacjenta poprzez pomiar maksymalnej odległości, jaką można osiągnąć do przodu, stojąc w ustalonej pozycji.
wartości wyjściowych, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA.MURA2021/831

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj