Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​TEN kombineret med opgaverelateret træning om funktion af øvre ekstremiteter hos patienter med subakut hemiparetisk slagtilfælde

12. oktober 2024 opdateret af: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

Effektiviteten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation kombineret med opgaverelateret træning i overekstremitetsfunktion hos patienter med subakut hemiparetisk slagtilfælde

At studere effektiviteten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) kombineret med ergoterapi til at genoprette funktionen af ​​det svækkede lem hos subakutte apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At studere effektiviteten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) kombineret med ergoterapi til at genoprette funktionen af ​​det svækkede lem hos subakutte apopleksipatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med et første slagtilfælde nogensinde, med ensidig svaghed og ledsagende armsvaghed, i den subakutte fase (2 uger - 6 måneder).
  • Kunne følge kommandoer og samarbejde i et aktivt træningsprogram.
  • Patienter skal give samtykke til at deltage i forskningsprojektet ved at underskrive en samtykkeerklæring.
  • Alder mellem 18 og 80 år.
  • Udviser mild til moderat muskelspasticitet (modificeret Ashworth-skala < 3).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre neurologiske lidelser, såsom traumatisk hjerneskade eller rygmarvsskade, eller dem, der oplever alvorlige komplikationer fra behandlingen.
  • Kan ikke tolerere brugen af ​​TENS.
  • Kontraindikationer for brug af TENS, såsom at have en pacemaker eller inficerede hudlæsioner.
  • Ustabile eller ukontrollerede vitale tegn eller andre komorbiditeter.
  • Kommunikationsvanskeligheder, der forhindrer at følge kommandoer eller samarbejde under træning.
  • Deltagere, der nægter eller trækker sig fra forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIDER
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) blev påført på plexus brachialis ved den supraclavikulære fossa (Erbs punkt) og på den radiale nerve mellem biceps og triceps i spiralrillen. Frekvensen blev indstillet til 10 Hz, og intensiteten blev justeret til et niveau, der fremkaldte fornemmelse uden at forårsage smerte eller muskeltrækninger, i en varighed på 45 minutter, fem dage om ugen, i alt 20 sessioner over fire uger, kombineret med standard overekstremitet konservativ ergoterapeutuddannelse.
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
en terapeutisk modalitet, der anvender elektrisk strøm til at lindre smerte ved at aktivere perifere nerver. Udviklingen af ​​TENS-enheder sideløbende med teknologiske fremskridt har ført til brugervenlige grænseflader og forbedret bærbarhed, hvor enheder nu er små nok til at kunne bæres i lommen.
Sham-komparator: Sham TENS
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på den berørte arm i henhold til samme behandlingsprotokol som ovenfor; enheden var dog ikke tændt, og der blev ikke leveret nogen elektrisk strøm (Placebo).
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
en terapeutisk modalitet, der anvender elektrisk strøm til at lindre smerte ved at aktivere perifere nerver. Udviklingen af ​​TENS-enheder sideløbende med teknologiske fremskridt har ført til brugervenlige grænseflader og forbedret bærbarhed, hvor enheder nu er små nok til at kunne bæres i lommen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering af øvre ekstremitetsscore (FMA-UE)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi
baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf motorisk funktionstest (WMFT)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
måler motoriske evner i øvre ekstremiteter (UE).
baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
Box og blok test (BBT)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
måler ensidig bruttohåndhævelse
baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
Modificeret funktionel rækkevidde test (FRT)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
en patients stabilitet ved at måle den maksimale afstand en person kan nå fremad, mens han står i en fast position.
baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA.MURA2021/831

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner