Eficácia das RTEs combinadas com treinamento relacionado a tarefas na função dos membros superiores em pacientes com AVC hemiparético subagudo
12 de outubro de 2024 atualizado por: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Eficácia da estimulação elétrica nervosa transcutânea combinada com treinamento relacionado a tarefas na função dos membros superiores em pacientes com AVC hemiparético subagudo
Estudar a eficácia da estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) combinada com terapia ocupacional na restauração da função do membro enfraquecido em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudar a eficácia da estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) combinada com terapia ocupacional na restauração da função do membro enfraquecido em pacientes com AVC subagudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de primeiro acidente vascular cerebral, apresentando fraqueza unilateral e fraqueza associada no braço, na fase subaguda (2 semanas - 6 meses).
- Capaz de seguir comandos e cooperar em um programa de treinamento ativo.
- Os pacientes devem consentir em participar do projeto de pesquisa assinando um termo de consentimento.
- Idade entre 18 e 80 anos.
- Exibindo espasticidade muscular leve a moderada (escala de Ashworth modificada <3).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com outros distúrbios neurológicos, como lesão cerebral traumática ou lesão medular, ou aqueles que apresentam complicações graves do tratamento.
- Incapaz de tolerar o uso de TENS.
- Contra-indicações para o uso de TENS, como portador de marca-passo ou lesões cutâneas infectadas.
- Sinais vitais instáveis ou não controlados ou outras comorbidades.
- Dificuldades de comunicação que impedem seguir comandos ou cooperar no treinamento.
- Participantes que recusarem ou desistirem da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DEZENAS
A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) foi aplicada ao plexo braquial na fossa supraclavicular (ponto de Erb) e ao nervo radial entre o bíceps e o tríceps no sulco espiral.
A frequência foi fixada em 10 Hz e a intensidade ajustada a um nível que provocasse sensação sem causar dor ou espasmos musculares, por um período de 45 minutos, cinco dias por semana, totalizando 20 sessões durante quatro semanas, combinadas com exercícios padrão de extremidade superior. formação em terapia ocupacional conservadora.
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modalidade terapêutica que utiliza corrente elétrica para aliviar a dor ativando nervos periféricos.
A evolução das unidades TENS juntamente com os avanços tecnológicos levaram a interfaces fáceis de utilizar e a uma maior portabilidade, com unidades agora suficientemente pequenas para serem transportadas no bolso.
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Comparador Falso: Falsa DEZENAS
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) no braço afetado de acordo com o mesmo protocolo de tratamento acima; entretanto, o aparelho não foi ligado e nenhuma corrente elétrica foi aplicada (Placebo).
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modalidade terapêutica que utiliza corrente elétrica para aliviar a dor ativando nervos periféricos.
A evolução das unidades TENS juntamente com os avanços tecnológicos levaram a interfaces fáceis de utilizar e a uma maior portabilidade, com unidades agora suficientemente pequenas para serem transportadas no bolso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer das pontuações dos membros superiores (FMA-UE)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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um índice de comprometimento específico do AVC baseado no desempenho.
Foi projetado para avaliar o funcionamento motor, o equilíbrio, a sensação e o funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função motora de lobo (WMFT)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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mede as habilidades motoras dos membros superiores (UE)
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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mede a destreza manual bruta unilateral
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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Teste de alcance funcional modificado (FRT)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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a estabilidade de um paciente medindo a distância máxima que um indivíduo pode alcançar enquanto está em uma posição fixa.
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA.MURA2021/831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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