Effektiviteten til TEN-er kombinert med oppgaverelatert trening på funksjon i øvre ekstremiteter hos pasienter med subakutt hemiparetisk slag
12. oktober 2024 oppdatert av: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Effektiviteten av transkutan elektrisk nervestimulering kombinert med oppgaverelatert trening på funksjon av øvre lemmer hos pasienter med subakutt hemiparetisk slag
For å studere effektiviteten av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) kombinert med ergoterapi for å gjenopprette funksjonen til det svekkede lemmet hos subakutt slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å studere effektiviteten av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) kombinert med ergoterapi for å gjenopprette funksjonen til det svekkede lemmet hos subakutt slagpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med et slag noensinne, med ensidig svakhet og medfølgende armsvakhet, i den subakutte fasen (2 uker - 6 måneder).
- Kunne følge kommandoer og samarbeide i et aktivt treningsprogram.
- Pasienter må samtykke til å delta i forskningsprosjektet ved å signere et samtykkeskjema.
- Alder mellom 18 og 80 år.
- Utviser mild til moderat muskelspastisitet (modifisert Ashworth-skala < 3).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre nevrologiske lidelser, som traumatisk hjerneskade eller ryggmargsskade, eller de som opplever alvorlige komplikasjoner fra behandling.
- Kan ikke tolerere bruk av TENS.
- Kontraindikasjoner for bruk av TENS, som å ha pacemaker eller infiserte hudlesjoner.
- Ustabile eller ukontrollerte vitale tegn eller andre komorbiditeter.
- Kommunikasjonsvansker som hindrer å følge kommandoer eller samarbeide i trening.
- Deltakere som nekter eller trekker seg fra forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TIDER
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ble påført plexus brachialis ved supraclavicular fossa (Erbs punkt) og til radialnerven mellom biceps og triceps i spiralsporet.
Frekvensen ble satt til 10 Hz, og intensiteten ble justert til et nivå som fremkalte følelse uten å forårsake smerte eller muskelrykninger, i en varighet på 45 minutter, fem dager i uken, totalt 20 økter over fire uker, kombinert med standard overekstremitet. konservativ ergoterapiutdanning.
|
en terapeutisk modalitet som bruker elektrisk strøm for å lindre smerte ved å aktivere perifere nerver.
Utviklingen av TENS-enheter sammen med teknologiske fremskritt har ført til brukervennlige grensesnitt og forbedret portabilitet, med enheter som nå er små nok til å bæres i lommen.
|
|
Sham-komparator: Sham TENS
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på den berørte armen i henhold til samme behandlingsprotokoll som ovenfor; enheten ble imidlertid ikke slått på, og det ble ikke levert noen elektrisk strøm (Placebo).
|
en terapeutisk modalitet som bruker elektrisk strøm for å lindre smerte ved å aktivere perifere nerver.
Utviklingen av TENS-enheter sammen med teknologiske fremskritt har ført til brukervennlige grensesnitt og forbedret portabilitet, med enheter som nå er små nok til å bæres i lommen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering av øvre ekstremitetsskår (FMA-UE)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
|
en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks.
Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med post-slag hemiplegi
|
baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf motor funksjonstest (WMFT)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
|
måler motoriske evner for øvre ekstremiteter (UE).
|
baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
|
|
Boks- og blokktest (BBT)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
|
måler ensidig brutto fingerferdighet
|
baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
|
|
Modifisert funksjonell rekkeviddetest (FRT)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
|
en pasients stabilitet ved å måle den maksimale avstanden en person kan nå fremover mens han står i en fast stilling.
|
baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COA.MURA2021/831
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .