TEN:ien tehokkuus yhdistettynä tehtäviin liittyvään yläraajojen toimintaa koskevaan koulutukseen subakuuteissa hemipareettisissa aivohalvauspotilaissa
lauantai 12. lokakuuta 2024 päivittänyt: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation tehokkuus yhdistettynä tehtäviin liittyvään yläraajan toimintaa koskevaan harjoitteluun subakuuteissa hemipareettisissa aivohalvauspotilaissa
Tutkia transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tehokkuutta yhdessä toimintaterapian kanssa heikentyneen raajan toiminnan palauttamisessa subakuuteilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tehokkuutta yhdessä toimintaterapian kanssa heikentyneen raajan toiminnan palauttamisessa subakuuteilla aivohalvauspotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ensimmäinen aivohalvaus, joka ilmentää toispuoleista heikkoutta ja siihen liittyvää käsivarren heikkoutta subakuutissa vaiheessa (2 viikkoa - 6 kuukautta).
- Pystyy seuraamaan käskyjä ja toimimaan yhteistyössä aktiivisessa harjoitusohjelmassa.
- Potilaiden tulee suostua tutkimushankkeeseen osallistumiseen allekirjoittamalla suostumuslomake.
- Ikäraja 18-80 vuotta.
- Lievä tai kohtalainen lihasspassiteetti (muunnettu Ashworth-asteikko < 3).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita neurologisia häiriöitä, kuten traumaattinen aivovaurio tai selkäydinvamma, tai potilaat, joilla on vakavia hoidon komplikaatioita.
- Ei voi sietää TENSin käyttöä.
- TENS:n käytön vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin tai infektoituneet ihovauriot.
- Epävakaat tai hallitsemattomat elintoiminnot tai muut liitännäissairaudet.
- Viestintävaikeudet, jotka estävät komentojen noudattamisen tai yhteistyön harjoittelussa.
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta tai vetäytyvät siitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS
Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) sovellettiin brachial plexukseen supraclavicular fossassa (Erb:n piste) ja säteittäiseen hermoon hauis- ja tricepsin välissä spiraaliurassa.
Taajuus asetettiin 10 Hz:iin ja intensiteetti säädettiin tasolle, joka aiheutti tuntemuksia aiheuttamatta kipua tai lihasnykitystä, 45 minuutin ajan, viitenä päivänä viikossa, yhteensä 20 harjoitusta neljän viikon aikana yhdistettynä normaaliin yläraajaan. konservatiivinen toimintaterapiakoulutus.
|
terapeuttinen menetelmä, joka käyttää sähkövirtaa kivun lievittämiseen aktivoimalla ääreishermoja.
TENS-laitteiden kehitys yhdessä teknologisen kehityksen kanssa on johtanut käyttäjäystävällisiin käyttöliittymiin ja parempaan siirrettävyyteen, ja yksiköt ovat nyt tarpeeksi pieniä kantaakseen taskussa.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus TENS
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) sairastuneessa käsivarressa saman hoitoprotokollan mukaisesti kuin yllä; laitetta ei kuitenkaan käynnistetty eikä sähkövirtaa toimitettu (Placebo).
|
terapeuttinen menetelmä, joka käyttää sähkövirtaa kivun lievittämiseen aktivoimalla ääreishermoja.
TENS-laitteiden kehitys yhdessä teknologisen kehityksen kanssa on johtanut käyttäjäystävällisiin käyttöliittymiin ja parempaan siirrettävyyteen, ja yksiköt ovat nyt tarpeeksi pieniä kantaakseen taskussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Yläraajojen tulosten arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa intervention jälkeen.
|
aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia
|
lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa intervention jälkeen.
|
mittaa yläraajojen (UE) motorisia kykyjä
|
lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Laatikko ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa intervention jälkeen.
|
mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa
|
lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Muokattu toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa intervention jälkeen.
|
potilaan vakaus mittaamalla enimmäisetäisyyden, jonka henkilö voi yltää eteenpäin seisoessaan kiinteässä asennossa.
|
lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA.MURA2021/831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .