Эффективность ТЭН в сочетании с тренировкой, связанной с выполнением задач, на функцию верхних конечностей у пациентов с подострым гемипаретическим инсультом
12 октября 2024 г. обновлено: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Эффективность чрескожной электрической стимуляции нервов в сочетании с тренировкой, связанной с заданием, на функцию верхних конечностей у пациентов с подострым гемипаретическим инсультом
Изучить эффективность чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) в сочетании с трудотерапией по восстановлению функции ослабленной конечности у больных с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить эффективность чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) в сочетании с трудотерапией по восстановлению функции ослабленной конечности у больных с подострым инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом первого в истории инсульта с односторонней слабостью и сопутствующей слабостью рук в подострой фазе (2 недели - 6 месяцев).
- Способен выполнять команды и сотрудничать в активной программе обучения.
- Пациенты должны дать согласие на участие в исследовательском проекте, подписав форму согласия.
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Проявляется мышечная спастичность от легкой до умеренной степени (по модифицированной шкале Эшворта <3).
Критерии исключения:
- Пациенты с другими неврологическими расстройствами, такими как черепно-мозговая травма или травма спинного мозга, или те, у кого наблюдаются тяжелые осложнения в результате лечения.
- Не могу терпеть использование TENS.
- Противопоказания к использованию ЧЭНС, такие как наличие кардиостимулятора или инфицированные поражения кожи.
- Нестабильные или неконтролируемые показатели жизнедеятельности или другие сопутствующие заболевания.
- Трудности в общении, которые мешают выполнять команды или сотрудничать в обучении.
- Участники, которые отказываются или отказываются от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЕСЯТКИ
Чрескожную электрическую стимуляцию нерва (ЧЭНС) применяли к плечевому сплетению в надключичной ямке (точка Эрба) и к лучевому нерву между бицепсом и трицепсом в спиральной борозде.
Частота была установлена на уровне 10 Гц, а интенсивность была отрегулирована до уровня, который вызывал ощущения, не вызывая боли или подергивания мышц, в течение 45 минут, пять дней в неделю, всего 20 сеансов в течение четырех недель, в сочетании со стандартным лечением верхних конечностей. Обучение консервативной трудотерапии.
|
Терапевтический метод, использующий электрический ток для облегчения боли путем активации периферических нервов.
Эволюция устройств TENS наряду с технологическими достижениями привела к созданию удобных для пользователя интерфейсов и повышенной портативности: устройства теперь достаточно малы, чтобы их можно было носить в кармане.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТЭНС
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) на пораженной руке в соответствии с тем же протоколом лечения, что и выше; однако устройство не было включено и электрический ток не подавался (плацебо).
|
Терапевтический метод, использующий электрический ток для облегчения боли путем активации периферических нервов.
Эволюция устройств TENS наряду с технологическими достижениями привела к созданию удобных для пользователя интерфейсов и повышенной портативности: устройства теперь достаточно малы, чтобы их можно было носить в кармане.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера (FMA-UE)
Временное ограничение: исходно, через 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
|
индекс ухудшения, специфичный для инсульта и зависящий от производительности.
Он предназначен для оценки двигательного функционирования, равновесия, чувствительности и функционирования суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией.
|
исходно, через 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест двигателя Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: исходно, через 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
|
измеряет двигательные способности верхних конечностей (UE)
|
исходно, через 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
|
|
Тест коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: исходно, через 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
|
измеряет одностороннюю общую ловкость рук
|
исходно, через 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
|
|
Модифицированный функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
|
устойчивость пациента путем измерения максимального расстояния, на которое человек может вытянуться вперед, стоя в фиксированном положении.
|
исходный уровень, через 2 недели, 4 недели и 8 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COA.MURA2021/831
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .