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아급성 편마비 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 작업 관련 훈련과 결합된 TEN의 효과

2024년 10월 12일 업데이트: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

아급성 편마비 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 작업 관련 훈련과 결합된 경피 전기 신경 자극의 효과

아급성 뇌졸중 환자의 약화된 사지 기능 회복에 대한 작업 치료와 결합된 경피 전기 신경 자극(TENS)의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

아급성 뇌졸중 환자의 약화된 사지 기능 회복에 대한 작업 치료와 결합된 경피 전기 신경 자극(TENS)의 효과를 연구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아급성기(2주~6개월)에 한쪽 측면의 약화와 팔의 약화를 동반하는 최초의 뇌졸중 진단을 받은 환자.
  • 명령을 따르고 적극적인 훈련 프로그램에 협력할 수 있습니다.
  • 환자는 동의서에 서명하여 연구 프로젝트 참여에 동의해야 합니다.
  • 18세에서 80세 사이.
  • 경증 내지 중등도의 근육 경직을 나타냅니다(수정된 Ashworth 척도 < 3).

제외 기준:

  • 외상성 뇌손상, 척수손상 등 기타 신경학적 장애가 있거나 치료로 인해 심각한 합병증을 겪고 있는 환자.
  • TENS의 사용을 용납할 수 없습니다.
  • 심박 조율기 또는 감염된 피부 병변과 같은 TENS 사용에 대한 금기 사항.
  • 불안정하거나 통제되지 않는 활력징후 또는 기타 동반질환.
  • 명령을 따르거나 훈련에 협력하는 것을 방해하는 의사소통 장애.
  • 연구를 거부하거나 철회한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수십
경피적 전기 신경 자극(TENS)을 쇄골상와(Erb's point)의 상완 신경총과 나선 홈의 이두근과 삼두근 사이의 요골 신경에 적용했습니다. 주파수는 10Hz로 설정하고, 강도는 통증이나 근육경련을 일으키지 않고 감각을 유발할 수 있는 수준으로 주 5일, 45분, 표준 상지와 결합하여 4주에 걸쳐 총 20회 실시하였다. 보수적 작업치료 훈련.
전류를 사용하여 말초 신경을 활성화시켜 통증을 완화시키는 치료 방법입니다. 기술 발전과 함께 TENS 장치가 진화하면서 사용자 친화적인 인터페이스와 향상된 휴대성이 향상되었으며 이제 장치는 주머니에 넣을 수 있을 만큼 작습니다.
가짜 비교기: 가짜 TENS
위와 동일한 치료 프로토콜에 따라 영향을 받은 팔에 경피적 전기 신경 자극(TENS); 그러나 장치는 켜지지 않았고 전류도 전달되지 않았습니다(위약).
전류를 사용하여 말초 신경을 활성화시켜 통증을 완화시키는 치료 방법입니다. 기술 발전과 함께 TENS 장치가 진화하면서 사용자 친화적인 인터페이스와 향상된 휴대성이 향상되었으며 이제 장치는 주머니에 넣을 수 있을 만큼 작습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 점수의 Fugl-Meyer 평가(FMA-UE)
기간: 기준선, 개입 후 2주, 4주, 8주.
뇌졸중 특정, 성능 기반 손상 지수. 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
기준선, 개입 후 2주, 4주, 8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 기준선, 개입 후 2주, 4주, 8주.
상지(UE) 운동 능력을 측정합니다.
기준선, 개입 후 2주, 4주, 8주.
박스 및 블록 테스트(BBT)
기간: 기준선, 개입 후 2주, 4주, 8주.
일방적인 총 손재주 측정
기준선, 개입 후 2주, 4주, 8주.
수정된 기능 도달 테스트(FRT)
기간: 기준선, 개입 후 2주, 4주, 8주.
고정된 자세로 서 있는 동안 개인이 앞으로 도달할 수 있는 최대 거리를 측정하여 환자의 안정성을 측정합니다.
기준선, 개입 후 2주, 4주, 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COA.MURA2021/831

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경피 전기 신경 자극(TENS)에 대한 임상 시험

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