Efficacité des RTE combinées à une formation liée à la tâche sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC hémiparétique subaigu
12 octobre 2024 mis à jour par: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Efficacité de la stimulation nerveuse électrique transcutanée combinée à une formation liée à la tâche sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC hémiparétique subaigu
Étudier l'efficacité de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) associée à l'ergothérapie pour restaurer la fonction du membre affaibli chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier l'efficacité de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) associée à l'ergothérapie pour restaurer la fonction du membre affaibli chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec un tout premier accident vasculaire cérébral, présentant une faiblesse unilatérale et une faiblesse du bras qui l'accompagne, dans la phase subaiguë (2 semaines à 6 mois).
- Capable de suivre des commandes et de coopérer dans un programme d’entraînement actif.
- Les patients doivent consentir à participer au projet de recherche en signant un formulaire de consentement.
- Âgé entre 18 et 80 ans.
- Présentant une spasticité musculaire légère à modérée (échelle d'Ashworth modifiée < 3).
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant d'autres troubles neurologiques, tels qu'un traumatisme crânien ou une lésion de la moelle épinière, ou ceux présentant de graves complications liées au traitement.
- Incapable de tolérer l’utilisation du TENS.
- Contre-indications à l'utilisation du TENS, comme le port d'un stimulateur cardiaque ou des lésions cutanées infectées.
- Signes vitaux instables ou incontrôlés ou autres comorbidités.
- Difficultés de communication qui empêchent de suivre les commandes ou de coopérer à l’entraînement.
- Les participants qui refusent ou se retirent de la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DIZAINES
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) a été appliquée au plexus brachial au niveau de la fosse supraclaviculaire (pointe d'Erb) et au nerf radial entre les biceps et les triceps dans le sillon en spirale.
La fréquence a été réglée à 10 Hz et l'intensité a été ajustée à un niveau provoquant des sensations sans provoquer de douleur ni de contractions musculaires, pendant une durée de 45 minutes, cinq jours par semaine, totalisant 20 séances sur quatre semaines, combinées à des séances standard des membres supérieurs. formation en ergothérapie conservatrice.
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une modalité thérapeutique utilisant le courant électrique pour soulager la douleur en activant les nerfs périphériques.
L'évolution des unités TENS parallèlement aux progrès technologiques a conduit à des interfaces conviviales et à une portabilité améliorée, avec des unités désormais suffisamment petites pour être transportées dans une poche.
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Comparateur factice: Shampoing TENS
Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur le bras affecté selon le même protocole de traitement que ci-dessus ; cependant, l'appareil n'était pas allumé et aucun courant électrique n'était délivré (Placebo).
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une modalité thérapeutique utilisant le courant électrique pour soulager la douleur en activant les nerfs périphériques.
L'évolution des unités TENS parallèlement aux progrès technologiques a conduit à des interfaces conviviales et à une portabilité améliorée, avec des unités désormais suffisamment petites pour être transportées dans une poche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer des scores des membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: de base, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
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un indice de déficience spécifique à l'AVC et basé sur la performance.
Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, les sensations et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
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de base, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction motrice Wolf (WMFT)
Délai: de base, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
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mesure les capacités motrices des membres supérieurs (UE)
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de base, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: de base, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
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mesure la dextérité manuelle globale unilatérale
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de base, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
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Test de portée fonctionnelle modifié (FRT)
Délai: de base, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
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la stabilité d'un patient en mesurant la distance maximale qu'un individu peut atteindre en se tenant debout dans une position fixe.
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de base, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COA.MURA2021/831
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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