Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost TEN v kombinaci s nácvikem na funkci horních končetin u pacientů se subakutní hemiparetickou mrtvicí

12. října 2024 aktualizováno: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

Účinnost transkutánní elektrické nervové stimulace v kombinaci s nácvikem na funkci horních končetin u pacientů se subakutní hemiparetickou mrtvicí

Studovat účinnost transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) v kombinaci s ergoterapií na obnovu funkce oslabené končetiny u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat účinnost transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) v kombinaci s ergoterapií na obnovu funkce oslabené končetiny u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diagnózou vůbec první cévní mozkové příhody, projevující se jednostrannou slabostí a doprovodnou slabostí paží, v subakutní fázi (2 týdny - 6 měsíců).
  • Schopnost plnit povely a spolupracovat v aktivním tréninkovém programu.
  • Pacienti musí souhlasit s účastí na výzkumném projektu podpisem formuláře souhlasu.
  • Ve věku od 18 do 80 let.
  • Vykazuje mírnou až střední svalovou spasticitu (Modified Ashworth Scale < 3).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými neurologickými poruchami, jako je traumatické poranění mozku nebo míchy, nebo ti, kteří mají vážné komplikace léčby.
  • Nelze tolerovat použití TENS.
  • Kontraindikace pro použití TENS, jako je kardiostimulátor nebo infikované kožní léze.
  • Nestabilní nebo nekontrolované životní funkce nebo jiné komorbidity.
  • Komunikační potíže, které brání následovat příkazy nebo spolupracovat při výcviku.
  • Účastníci, kteří výzkum odmítnou nebo z něj odstoupí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DESÍTKY
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) byla aplikována na brachiální plexus v supraklavikulární jamce (Erbův bod) a na radiální nerv mezi bicepsem a tricepsem ve spirální rýze. Frekvence byla nastavena na 10 Hz a intenzita byla upravena na úroveň, která vyvolávala pocit, aniž by způsobovala bolest nebo záškuby svalů, po dobu 45 minut, pět dní v týdnu, celkem 20 sezení během čtyř týdnů, v kombinaci se standardní horní končetinou. konzervativní ergoterapeutický výcvik.
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
terapeutická modalita využívající elektrický proud k úlevě od bolesti aktivací periferních nervů. Evoluce jednotek TENS spolu s technologickým pokrokem vedla k uživatelsky přívětivým rozhraním a lepší přenositelnosti, přičemž jednotky jsou nyní dostatečně malé, aby je bylo možné nosit v kapse.
Falešný srovnávač: Falešné TENS
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) na postižené paži podle stejného léčebného protokolu jako výše; zařízení však nebylo zapnuto a nebyl dodán žádný elektrický proud (placebo).
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
terapeutická modalita využívající elektrický proud k úlevě od bolesti aktivací periferních nervů. Evoluce jednotek TENS spolu s technologickým pokrokem vedla k uživatelsky přívětivým rozhraním a lepší přenositelnosti, přičemž jednotky jsou nyní dostatečně malé, aby je bylo možné nosit v kapse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Hodnocení skóre horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Je určen k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, pocitů a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wolf funkční test motoru (WMFT)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
měří motorické schopnosti horních končetin (UE).
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
Box and block test (BBT)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
měří jednostrannou hrubou manuální zručnost
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
Test modifikovaného funkčního dosahu (FRT)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
stabilita pacienta měřením maximální vzdálenosti, na kterou může jedinec dosáhnout dopředu, když stojí ve fixní poloze.
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COA.MURA2021/831

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit