交通性脑积水腰腹分流手术患者围手术期腰椎穿刺压力和分流阀压力管理的前瞻性观察研究 (LPP-LPS)
2024年10月11日 更新者：Junfeng Feng、RenJi Hospital
接受腰腹分流手术的交通性脑积水患者围手术期腰椎穿刺压力和分流阀压力管理的前瞻性观察研究
目标人群：18岁以上因交通性脑积水需要进行腰腹腔分流手术治疗的患者估计样本量：30例。
研究设计：本研究为多中心前瞻性观察研究，术前及术中进行腰椎穿刺压力测量，并根据所在医院临床实践要求设定分流阀设定压力，并收集相关数据，包括术前腰椎穿刺压力、术中麻醉后腰椎穿刺压力、分流阀初始压力、分流阀6个月压力、椎内分流管长度、腹腔分流管长度。
还观察并记录了 6 个月期间的并发症、分流效应和分流阀调整次数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Junfeng Feng Chief Director, MD，PhD
- 电话号码：86-13512193229
- 邮箱：fengjfmail@163.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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接触：
- Junfeng Feng, MD, PhD
- 电话号码：86-21-68383707
- 邮箱：fengjfmail@163.com
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接触：
- Yanqing Ni, MD
- 电话号码：86-21-68383707
- 邮箱：pd120xz@126.com
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接触：
- Qing Mao, MD, PhD
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接触：
- Junfeng Feng, MD, PhD
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接触：
- Ru Gong, MD
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接触：
- Jiyuan Hui, MD
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接触：
- Ke Cao, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18岁及以上因交通性脑积水需要腰腹腔分流术治疗的患者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上；
- 确诊为交通性脑积水；
- 签署手术知情同意书和研究知情同意书。
排除标准：
- 孕妇；
- 尽管诊断为交通性脑积水，但不适合进行腰腹腔分流手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察组
交通性脑积水需要腰腹腔分流术治疗的患者
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腰腹分流术（LPS）是通过压力可调的单向阀将腰椎的蛛网膜下腔与腹膜腔连接起来，将适量的脑脊液从脑室经椎管分流至腹膜腔，并通过椎管吸收。腹膜，缓解交通性脑积水引起的颅内压增高及相应的临床症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结局
大体时间：术前至术后6个月
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术前至术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果
大体时间：术前至术后6个月
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分流术后6个月与腰腹腔分流相关的并发症数量，包括：硬膜下出血、脑室出血、脑出血、硬膜下积液、分流道梗阻、分流器复位、颅内感染、癫痫等。
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术前至术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月11日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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