Tulevaisuuden havainnointitutkimus perioperatiivisesta lannepunktiopaineesta ja shunttiventtiilin paineen hallinnasta potilailla, joilla on kommunikoiva vesipää, joille tehdään lumboperitoneaalinen shunttileikkaus (LPP-LPS)
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Tulevaisuuden havainnointitutkimus perioperatiivisesta lannepunktiopaineesta ja shunttiventtiilin paineen hallinnasta potilailla, joilla on liikennehydrokefalus ja joille tehdään lumbopeitoneaalinen shunttileikkaus
Kohdepopulaatio: 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa lumboperitoneaalisella shunttileikkauksella liikennevesipään vuoksi. Arvioitu otoskoko: 30 tapausta.
Tutkimussuunnitelma: tämä tutkimus on monikeskusinen prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on lannepunktiopaineen mittaus ennen leikkausta ja sen aikana, ja shunttiventtiilin asetuspaine on asetettu kliinisen käytännön vaatimusten mukaisesti siinä sairaalassa, jossa se suoritetaan, sekä asiaankuuluvien tietojen kerääminen, mukaan lukien ennen leikkausta lannepunktiopaine, intraoperatiivinen lannepunktiopaine anestesian jälkeen, shunttiventtiilin alkupaine, shunttiventtiilin paine 6 kuukauden paineessa, intravertebraalisen šuntin pituus ja intraperitoneaalisen šuntin pituus.
Myös komplikaatioita, shunttivaikutuksia ja shunttiventtiilien säätöjen lukumäärää 6 kuukauden aikana havaittiin ja kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junfeng Feng Chief Director, MD，PhD
- Puhelinnumero: 86-13512193229
- Sähköposti: fengjfmail@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-21-68383707
- Sähköposti: fengjfmail@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Ni, MD
- Puhelinnumero: 86-21-68383707
- Sähköposti: pd120xz@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Mao, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Junfeng Feng, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ru Gong, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiyuan Hui, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke Cao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa lumboperitoneaalisella shuntilla kommunikoivan vesipään vuoksi
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Vahvistettu diagnoosi kommunikoivasta vesipäästä;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus leikkaukseen ja tietoinen suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- Soveltumaton lumboperitoneaaliseen shunttileikkaukseen, vaikka diagnosoitiin kommunikoiva vesipää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Potilas, joka tarvitsee kirurgista hoitoa lumboperitoneaalisella shuntilla kommunikoivan vesipään vuoksi
|
Lumboperitoneaalinen shunt (LPS) käsittää lannerangan subarachnoidaalisen tilan yhdistämisen vatsaonteloon painesäädettävän yksisuuntaisen venttiilin kautta sopivan määrän aivo-selkäydinnestettä ohjaamiseksi kammioista vatsaonteloon selkäydinkanavan kautta, josta se imeytyy. vatsakalvoon, lievittääkseen kommunikoivan vesipään aiheuttamaa kohonnutta kallonsisäistä painetta ja vastaavia kliinisiä oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen tulos
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijainen tulos
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lumboperitoneaaliseen shunttiin liittyvien komplikaatioiden lukumäärä 6 kuukauden kuluttua šuntileikkauksesta, mukaan lukien: subduraalinen verenvuoto, kammioverenvuoto, aivoverenvuoto, subduraalinen effuusio, shuntin tukkeuma, šuntin nollaus, kallonsisäinen infektio ja epilepsia.
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2024-070-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .