Un estudio observacional prospectivo sobre el manejo de la presión de punción lumbar perioperatoria y la presión de la válvula de derivación en pacientes con hidrocefalia comunicante sometidos a cirugía de derivación lumboperitoneal (LPP-LPS)
11 de octubre de 2024 actualizado por: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Un estudio observacional prospectivo sobre el manejo de la presión de punción lumbar perioperatoria y la presión de la válvula de derivación en pacientes con hidrocefalia de tráfico sometidos a cirugía de derivación lumbopeitoneal
Población objetivo: pacientes de 18 años o más que requieren tratamiento quirúrgico con cirugía de derivación lumboperitoneal por hidrocefalia de tráfico Tamaño estimado de muestra: 30 casos.
Diseño del estudio: este estudio es un estudio observacional prospectivo multicéntrico, con medición de la presión de punción lumbar antes y durante la cirugía, y ajuste de la presión de la válvula de derivación según los requisitos de la práctica clínica del hospital donde se realiza, y la recopilación de datos relevantes. incluida la presión de punción lumbar preoperatoria, la presión de punción lumbar intraoperatoria después de la anestesia, la presión inicial de la válvula de derivación, la presión de la válvula de derivación a los 6 meses, la longitud de la derivación intravertebral y la longitud de la derivación intraperitoneal.
También se observaron y registraron las complicaciones, los efectos de la derivación y el número de ajustes de la válvula de derivación durante el período de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junfeng Feng Chief Director, MD，PhD
- Número de teléfono: 86-13512193229
- Correo electrónico: fengjfmail@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-21-68383707
- Correo electrónico: fengjfmail@163.com
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Contacto:
- Yanqing Ni, MD
- Número de teléfono: 86-21-68383707
- Correo electrónico: pd120xz@126.com
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Contacto:
- Qing Mao, MD, PhD
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Contacto:
- Junfeng Feng, MD, PhD
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Contacto:
- Ru Gong, MD
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Contacto:
- Jiyuan Hui, MD
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Contacto:
- Ke Cao, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 años en adelante que requieran tratamiento quirúrgico con derivación lumboperitoneal por hidrocefalia comunicante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más;
- Diagnóstico confirmado de hidrocefalia comunicante;
- Consentimiento informado firmado para cirugía y consentimiento informado para investigación.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- Inapropiado para la cirugía de derivación lumboperitoneal a pesar del diagnóstico de hidrocefalia comunicante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Observación
Paciente que requiere tratamiento quirúrgico con derivación lumboperitoneal por hidrocefalia comunicante
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La derivación lumboperitoneal (LPS) implica conectar el espacio subaracnoideo de la columna lumbar a la cavidad peritoneal a través de una válvula unidireccional de presión ajustable para desviar la cantidad adecuada de líquido cefalorraquídeo desde los ventrículos a la cavidad peritoneal a través del canal espinal, donde se absorbe a través de el peritoneo, para aliviar el aumento de la presión intracraneal provocado por la hidrocefalia comunicante y los síntomas clínicos correspondientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado primario
Periodo de tiempo: desde antes de la operación hasta 6 meses después de la cirugía
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desde antes de la operación hasta 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado secundario
Periodo de tiempo: desde antes de la operación hasta 6 meses después de la cirugía
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El número de complicaciones relacionadas con la derivación lumboperitoneal 6 meses después de la operación de la derivación, que incluyen: hemorragia subdural, hemorragia ventricular, hemorragia intracerebral, derrame subdural, obstrucción de la derivación, restablecimiento de la derivación, infección intracraneal y epilepsia.
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desde antes de la operación hasta 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY2024-070-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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