요복막 션트 수술을 받은 소통성 수두증 환자의 수술 전후 요추 천자 압력 및 션트 밸브 압력 관리에 대한 전향적 관찰 연구 (LPP-LPS)
2024년 10월 11일 업데이트: Junfeng Feng, RenJi Hospital
요추 복막 션트 수술을 받은 교통 수두증 환자의 수술 전후 요추 천자 압력 및 션트 밸브 압력 관리에 대한 전향적 관찰 연구
대상 모집단: 교통수두증에 대한 요복막 션트 수술로 수술적 치료가 필요한 18세 이상 환자 추정 표본 크기: 30건.
연구 설계: 본 연구는 다기관 전향적 관찰 연구로, 수술 전과 수술 중 요추 천자 압력을 측정하고 션트 밸브 설정 압력을 수술이 수행되는 병원의 임상 실습 요구 사항에 따라 설정하고 관련 데이터를 수집합니다. 수술 전 요추 천자 압력, 마취 후 수술 중 요추 천자 압력, 션트 밸브 초기 압력, 6개월 압력에서의 션트 밸브 압력, 척추 내 션트 길이 및 복강 내 션트 길이를 포함합니다.
6개월 동안 합병증, 션트 효과, 션트 밸브 조정 횟수도 관찰하고 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junfeng Feng Chief Director, MD，PhD
- 전화번호: 86-13512193229
- 이메일: fengjfmail@163.com
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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연락하다:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- 전화번호: 86-21-68383707
- 이메일: fengjfmail@163.com
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연락하다:
- Yanqing Ni, MD
- 전화번호: 86-21-68383707
- 이메일: pd120xz@126.com
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연락하다:
- Qing Mao, MD, PhD
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연락하다:
- Junfeng Feng, MD, PhD
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연락하다:
- Ru Gong, MD
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연락하다:
- Jiyuan Hui, MD
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연락하다:
- Ke Cao, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수두증 전달을 위해 요복막 션트 수술적 치료가 필요한 18세 이상 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사소통 수두증 진단이 확인되었습니다.
- 수술에 대한 사전 동의 및 연구에 대한 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임산부;
- 의사소통 수두증 진단에도 불구하고 요복막 션트 수술에는 부적절합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
수두증 전달을 위해 요복막 션트를 이용한 수술적 치료가 필요한 환자
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요복막 션트(LPS)는 압력 조절이 가능한 단방향 밸브를 통해 요추의 거미막하 공간을 복막강에 연결하여 심실에서 적절한 양의 뇌척수액을 척수관을 통해 복막강으로 이동시키는 방법입니다. 의사소통 수두증과 그에 상응하는 임상 증상으로 인한 두개내압 증가를 완화하기 위해 복막을 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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션트 수술 후 6개월째 요복강 션트와 관련된 합병증의 수에는 경막하 출혈, 심실 출혈, 뇌내 출혈, 경막하 삼출, 션트 폐쇄, 션트 재설정, 두개내 감염 및 간질이 포함됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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