全身电肌刺激与治疗性抵抗运动治疗非特异性慢性腰痛 (BackDFGET)
2026年1月29日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
全身电肌刺激与医学治疗训练 (MTT) 阻力运动治疗中年至老年腰痛人群的非特异性慢性腰痛。
非特异性慢性腰痛 (NSCBP) 被认为是损害正常无症状生活（伤残调整生命年 - DALY）的主要原因。
NSCBP 导致失业的人数比糖尿病、心脏病、高血压、呼吸系统疾病、哮喘和癌症的总和还多。
以力量和稳定性为导向的训练计划尤其可以显着改善 NSCBP。
然而，背痛患者经常将时间限制和运动恐惧症（害怕运动）作为他们缺乏身体活动的主要原因。
最近发表的两项临床研究表明，省时、关节友好且高度可定制的全身电肌刺激技术 (WB-EMS) 是传统背部训练的有效替代方案。积极的结果并测试了适合其实施的环境，下一步是调整和实施这一概念，作为门诊康复环境中知识转移项目的一部分。
因此，本项目旨在比较 WB-EMS 与使用专用阻力装置的药物治疗 (MTT) 的效果，作为公认的安全有效的腰痛治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erlangen、德国、91052
- Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40-70岁的女性和男性；
- 腰椎慢性疼痛（过去 3 个月中至少有 50% 的天数，
- NRS 0-10 腰椎平均基础疼痛强度（平均 7 天）：≥2.5
排除标准：
- 骨科诊断（即 特定类型的 LBP）；
- 频繁服用镇痛药（>4天/周）；
- 药物治疗或影响肌肉代谢的疾病（例如糖皮质激素）；
- WB-EMS 应用无禁忌症（例如癫痫、心脏起搏器、血栓形成和全内置假体）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身肌电刺激
WB-EMS 1.5x 20 分钟/周，持续 10 周
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10 周 WB-EMS 1.5x 20 分钟/周
其他名称：
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有源比较器：医学训练治疗（MTT）
MTT 2x 45 分钟/周，持续 10 周
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10 周 MTT 2x 45 分钟/周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据数字评级量表 0-10 确定，非特异性腰痛从基线到 10 周随访评估的变化
大体时间：从入组（基线评估）到10周治疗结束"
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数字评定量表 1-10：0 相当于没有疼痛，10 表示可能最严重的疼痛。”
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从入组（基线评估）到10周治疗结束"
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据罗兰·莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 确定的残疾从基线到 10 周随访评估的变化
大体时间：从入组（基线）到10周治疗结束"
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RMDQ：24 项评分，对身体能力和日常生活活动进行评分（是与否）。
评分越高，患者背部相关功能状态越差。
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从入组（基线）到10周治疗结束"
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Dr. Wolf 背部检查装置确定的背部伸展强度从基线到 10 周随访评估的变化
大体时间：“从入组（基线评估）到 10 周治疗结束”
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沃尔夫博士回溯：躯干强度等距测试装置
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“从入组（基线评估）到 10 周治疗结束”
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由 Dr. Wolf 背部检查装置确定的躯干屈曲强度从基线到 10 周随访评估的变化
大体时间：从入组（基线评估）到10周治疗结束"
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Dr. Wolf Back check：躯干强度等距测试装置
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从入组（基线评估）到10周治疗结束"
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通过生物阻抗评估 (BIA) 确定的去脂体重从基线到 10 周评估的变化
大体时间：从入组（基线评估）到 10 周治疗结束
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BIA：使用 InBody 770（韩国首尔）通过直接分段多频生物阻抗分析评估去脂体重
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从入组（基线评估）到 10 周治疗结束
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通过生物阻抗分析确定体脂从基线到 10 周随访评估的变化
大体时间：从入组（基线评估）到 10 周治疗结束
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BIA：使用 InBody 770（韩国首尔）通过直接分段多频生物阻抗分析评估去脂体重
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从入组（基线评估）到 10 周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wolfgang Kemmler, PhD、Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月11日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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