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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06642350
Électromyostimulation du corps entier par rapport à l'exercice de résistance thérapeutique pour le traitement de la lombalgie chronique non spécifique (BackDFGET)
29 janvier 2026 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Électromyostimulation du corps entier par rapport à l'exercice de résistance à l'entraînement thérapeutique médical (MTT) pour le traitement des lombalgies chroniques non spécifiques chez les cohortes d'âge moyen à plus âgées souffrant de lombalgie.
La lombalgie chronique non spécifique (NSCBP) est considérée comme la principale cause d'altération d'une vie normale et sans symptômes (années de vie ajustées sur l'incapacité - DALY).
Le NSCBP force plus de personnes au chômage que le diabète, les maladies cardiaques, l’hypertension, les maladies respiratoires, l’asthme et le cancer réunis.
Les programmes d’entraînement axés sur la force et la stabilité en particulier peuvent conduire à une amélioration significative du NSCBP.
Cependant, les patients souffrant de maux de dos citent souvent les contraintes de temps et la kinésiophobie (peur des mouvements) comme principales raisons de leur inactivité physique.
La technologie d'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS), rapide, respectueuse des articulations et hautement personnalisable, s'est révélée être une alternative efficace à l'entraînement conventionnel du dos dans deux études cliniques récemment publiées. Suite à la mise en œuvre réussie de ce concept, la diffusion de la des résultats positifs et des tests dans des contextes adaptés à sa mise en œuvre, l'étape suivante consiste à adapter et à mettre en œuvre le concept dans le cadre d'un projet de transfert de connaissances dans des contextes de réadaptation ambulatoire.
Le présent projet visait donc à comparer l'effet du WB-EMS par rapport à la thérapie thérapeutique médicale (MTT) utilisant des dispositifs de résistance dédiés comme traitement reconnu sûr et efficace pour les lombalgies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Erlangen, Allemagne, 91052
- Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- femmes et hommes de 40 à 70 ans ;
- douleur chronique dans la colonne lombaire (au moins 50 pour cent des jours des 3 derniers mois,
- intensité moyenne de la douleur basale (7 jours en moyenne) dans la colonne lombaire selon NRS 0-10 : ≥2,5
Critères d'exclusion :
- diagnostic orthopédique (c.-à-d. type spécifique de lombalgie) ;
- prise fréquente d'analgésiques (> 4 jours/semaine) ;
- thérapie pharmacologique ou maladies affectant le métabolisme musculaire (par exemple, glucocorticoïdes);
- aucune contre-indication à l'application du WB-EMS (par exemple, épilepsie, stimulateur cardiaque, thrombose et endoprothèse totale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Électromyostimulation du corps entier
WB-EMS 1,5x 20 min/semaine pendant 10 semaines
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10 semaines de WB-EMS 1,5x 20 min/semaine
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie de formation médicale (MTT)
MTT 2x 45 min/semaine pendant 10 semaines
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10 semaines de MTT 2x 45 min/semaine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des lombalgies non spécifiques entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 10 semaines, déterminées par l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10.
Délai: De l'inscription (évaluation de base) jusqu'à la fin du traitement à 10 semaines"
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Échelle d'évaluation numérique de 1 à 10 : zéro équivaut à aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
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De l'inscription (évaluation de base) jusqu'à la fin du traitement à 10 semaines"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du handicap entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi à 10 semaines, telles que déterminées par le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Délai: De l'inscription (référence) à la fin du traitement à 10 semaines »
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RMDQ : score en 24 éléments évaluant la capacité physique et les activités de la vie quotidienne (oui ou non).
Plus le score est élevé, plus l'état fonctionnel du patient lié au dos est mauvais.
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De l'inscription (référence) à la fin du traitement à 10 semaines »
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Modifications de la force d'extension du dos entre la ligne de base et l'évaluation de suivi à 10 semaines, déterminées par le dispositif de vérification arrière du Dr Wolf.
Délai: "De l'inscription (évaluation de base) jusqu'à la fin du traitement à 10 semaines"
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Rétro-vérification du Dr Wolf : appareil de test isométrique pour la résistance du tronc
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"De l'inscription (évaluation de base) jusqu'à la fin du traitement à 10 semaines"
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Modifications de la force de flexion du tronc entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 10 semaines, déterminées par le dispositif de vérification arrière du Dr Wolf.
Délai: De l'inscription (évaluation de base) jusqu'à la fin du traitement à 10 semaines"
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Dr. Wolf Back check : appareil de test isométrique pour la résistance du tronc
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De l'inscription (évaluation de base) jusqu'à la fin du traitement à 10 semaines"
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Modifications de la masse corporelle maigre entre l'évaluation de base et l'évaluation à 10 semaines, déterminées par l'évaluation de la bioimpédance (BIA)
Délai: De l'inscription (évaluation de base) jusqu'à la fin du traitement à 10 semaines
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BIA : Évaluation de la masse maigre par analyse de bioimpédance multifréquence segmentaire directe à l'aide d'InBody 770 (Séoul, Corée)
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De l'inscription (évaluation de base) jusqu'à la fin du traitement à 10 semaines
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Modifications de la graisse corporelle entre la ligne de base et l'évaluation de suivi à 10 semaines, déterminées par analyse de bioimpédance
Délai: De l'inscription (évaluation de base) jusqu'à la fin du traitement à 10 semaines
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BIA : Évaluation de la masse maigre par analyse de bioimpédance multifréquence segmentaire directe à l'aide d'InBody 770 (Séoul, Corée)
|
De l'inscription (évaluation de base) jusqu'à la fin du traitement à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WBEMS_Back_Outpatient
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .