Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celotělová elektromyostimulace versus terapeutické odporové cvičení pro léčbu nespecifické chronické bolesti dolní části zad (BackDFGET)

29. ledna 2026 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Celotělové elektromyostimulační versus medicínsko-terapeutické cvičení (MTT) odporové cvičení pro léčbu nespecifické chronické bolesti dolní části zad u kohorty středního až staršího věku s bolestí dolní části zad.

Nespecifická chronická bolest dolních zad (NSCBP) je považována za hlavní příčinu narušení normálního života bez příznaků (disability-adjusted life years - DALYs). NSCBP vyřadí z práce více lidí než diabetes, srdeční choroby, hypertenze, respirační onemocnění, astma a rakovina dohromady. Zejména tréninkové programy zaměřené na sílu a stabilitu mohou vést k výraznému zlepšení NSCBP. Pacienti s bolestmi zad však často uvádějí jako hlavní důvody své fyzické nečinnosti časové omezení a kineziofobii (strach z pohybu). Časově efektivní, pro klouby přátelská a vysoce přizpůsobitelná celotělová elektromyostimulační technologie (WB-EMS) se ukázala jako účinná alternativa ke konvenčnímu tréninku zad ve dvou nedávno publikovaných klinických studiích. Po úspěšné implementaci tohoto konceptu se rozšířil pozitivní výsledky a testování vhodných nastavení pro jeho implementaci, dalším krokem je adaptace a implementace konceptu v rámci projektu přenosu znalostí v ambulantních rehabilitačních zařízeních. Předkládaný projekt se tedy zaměřil na porovnání účinku WB-EMS oproti lékařské terapeutické terapii (MTT) s použitím vyhrazených rezistenčních zařízení jako uznávané bezpečné a účinné léčby bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ženy a muži 40-70 let;
  • chronická bolest v bederní páteři (alespoň 50 procent dnů za poslední 3 měsíce,
  • průměrná intenzita bazální bolesti (průměr 7 dní) v bederní páteři na NRS 0-10: ≥2,5

Kritéria vyloučení:

  • ortopedická diagnostika (tj. specifický typ LBP);
  • časté užívání analgetik (>4 dny/týden);
  • farmakologická terapie nebo onemocnění ovlivňující svalový metabolismus (např. glukokortikoidy);
  • žádné kontraindikace pro aplikaci WB-EMS (např. epilepsie, kardiostimulátor, trombóza a totální endoprotéza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celotělová elektromyostimulace
WB-EMS 1,5x 20 min/týden po dobu 10 týdnů
Jiný: Celotělová elektrostimulace
10 týdnů WB-EMS 1,5x 20 min/týden
Ostatní jména:
  • WB-EMS
Aktivní komparátor: Lékařská tréninková terapie (MTT)
MTT 2x 45 min/týden po dobu 10 týdnů
Jiný: Lékařská výcviková terapie
10 týdnů MTT 2x 45 min/týden
Ostatní jména:
  • MTT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nespecifické bolesti dolní části zad od výchozího do 10týdenního následného hodnocení, jak je určeno číselnou hodnotící stupnicí 0-10
Časové okno: Od zařazení (základní hodnocení) do konce léčby v 10 týdnech“
Číselná stupnice hodnocení 1-10: nula odpovídá žádné bolesti a 10 označuje nejhorší možnou bolest."
Od zařazení (základní hodnocení) do konce léčby v 10 týdnech“

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny zdravotního postižení od výchozího stavu do 10týdenního následného hodnocení, jak je stanoveno v Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Od zařazení (základní hodnota) do konce léčby v 10 týdnech“
RMDQ: 24bodové skóre, které skórovalo fyzické schopnosti a aktivity každodenního života (ano vs. ne). Čím vyšší je skóre, tím horší je funkční stav pacienta související se zády.
Od zařazení (základní hodnota) do konce léčby v 10 týdnech“
Změny síly extenze zad od výchozí hodnoty do 10týdenního následného hodnocení, jak bylo stanoveno přístrojem Dr. Wolf back-check
Časové okno: "Od zařazení (základní hodnocení) do konce léčby v 10 týdnech"
Zpětná kontrola Dr. Wolfa: Izometrické testovací zařízení pro pevnost trupu
"Od zařazení (základní hodnocení) do konce léčby v 10 týdnech"
Změny síly ve flexi trupu od výchozí hodnoty do 10týdenního následného hodnocení, jak bylo stanoveno zařízením Dr. Wolf zpětné kontroly
Časové okno: Od zařazení (základní hodnocení) do konce léčby v 10 týdnech“
Dr. Wolf Back check: Izometrické testovací zařízení pro pevnost trupu
Od zařazení (základní hodnocení) do konce léčby v 10 týdnech“
Změny netukové tělesné hmoty od výchozího do 10týdenního hodnocení, jak bylo stanoveno hodnocením bioimpedance (BIA)
Časové okno: Od zařazení do studie (základní hodnocení) do ukončení léčby v 10. týdnu
BIA: Posouzení beztukové tělesné hmoty přímou segmentovou multifrekvenční bioimpedanční analýzou pomocí InBody 770 (Soul, Korea)
Od zařazení do studie (základní hodnocení) do ukončení léčby v 10. týdnu
Změny tělesného tuku od výchozí hodnoty do 10týdenního následného hodnocení, jak bylo stanoveno bioimpedanční analýzou
Časové okno: Od zařazení do studie (základní hodnocení) do ukončení léčby v 10. týdnu
BIA: Posouzení beztukové tělesné hmoty přímou segmentovou multifrekvenční bioimpedanční analýzou pomocí InBody 770 (Soul, Korea)
Od zařazení do studie (základní hodnocení) do ukončení léčby v 10. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Spolupracovníci

Rehamed Center Forchheim, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WBEMS_Back_Outpatient

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Celotělová elektrostimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit