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Ganzkörper-Elektromyostimulation versus therapeutisches Widerstandstraining zur Behandlung unspezifischer chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (BackDFGET)

29. Januar 2026 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ganzkörper-Elektromyostimulation versus medizinisch-therapeutisches Training (MTT)-Widerstandsübung zur Behandlung unspezifischer chronischer Schmerzen im unteren Rücken in der Kohorte mittleren bis höheren Alters mit Schmerzen im unteren Rücken.

Unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSCBP) gelten als Hauptursache für die Beeinträchtigung eines normalen, beschwerdefreien Lebens (disability-adjusted life years – DALYs). NSCBP treibt mehr Menschen aus der Arbeit als Diabetes, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Atemwegserkrankungen, Asthma und Krebs zusammen. Insbesondere kraft- und stabilitätsorientierte Trainingsprogramme können zu einer deutlichen Verbesserung des NSCBP führen. Allerdings geben Rückenschmerzpatienten häufig Zeitmangel und Kinesiophobie (Angst vor Bewegungen) als Hauptgründe für ihre körperliche Inaktivität an. Die zeiteffektive, gelenkschonende und hochgradig anpassbare Ganzkörper-Elektromyostimulationstechnologie (WB-EMS) hat sich in zwei kürzlich veröffentlichten klinischen Studien als wirksame Alternative zum herkömmlichen Rückentraining erwiesen. Nach der erfolgreichen Umsetzung dieses Konzepts erfolgte die Verbreitung des Nach positiven Ergebnissen und der Erprobung geeigneter Settings für die Umsetzung erfolgt in einem nächsten Schritt die Adaption und Umsetzung des Konzepts im Rahmen eines Wissenstransferprojekts in ambulanten Rehabilitationseinrichtungen. Das vorliegende Projekt zielte daher darauf ab, die Wirkung von WB-EMS mit der medizinisch-therapeutischen Therapie (MTT) unter Verwendung spezieller Widerstandsgeräte als anerkannt sichere und wirksame Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91052
        • Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer im Alter von 40–70 Jahren;
  • chronische Schmerzen in der Lendenwirbelsäule (mindestens 50 Prozent der Tage der letzten 3 Monate,
  • durchschnittliche basale Schmerzintensität (durchschnittlich 7 Tage) in der Lendenwirbelsäule bei NRS 0-10: ≥2,5

Ausschlusskriterien:

  • orthopädische Diagnose (d. h. spezifischer LBP-Typ);
  • häufige Einnahme von Analgetika (>4 Tage/Woche);
  • pharmakologische Therapie oder Erkrankungen, die den Muskelstoffwechsel beeinflussen (z. B. Glukokortikoide);
  • Keine Kontraindikationen für die WB-EMS-Anwendung (z. B. Epilepsie, Herzschrittmacher, Thrombose und Totalendoprothese)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörper-Elektromyostimulation
WB-EMS 1,5x 20 Min./Woche für 10 Wochen
Sonstiges: Ganzkörper-Elektrostimulation
10 Wochen WB-EMS 1,5x 20 Min./Woche
Andere Namen:
  • WB-EMS
Aktiver Komparator: Medizinische Trainingstherapie (MTT)
MTT 2x 45 Min./Woche für 10 Wochen
Sonstiges: Medizinische Trainingstherapie
10 Wochen MTT 2x 45 Min./Woche
Andere Namen:
  • MTT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen unspezifischer Schmerzen im unteren Rücken vom Ausgangswert bis zur 10-wöchigen Nachuntersuchung, bestimmt durch die numerische Bewertungsskala 0–10
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Basisbewertung) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen.
Numerische Bewertungsskala 1-10: Null bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet die schlimmsten Schmerzen.“
Von der Einschreibung (Basisbewertung) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Behinderung vom Ausgangswert bis zur 10-wöchigen Nachuntersuchung gemäß Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: Von der Aufnahme (Grundlinie) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen.
RMDQ: 24-Punkte-Score, der die körperliche Leistungsfähigkeit und Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet (ja vs. nein). Je höher der Score, desto schlechter ist der rückenbezogene Funktionsstatus des Patienten.
Von der Aufnahme (Grundlinie) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen.
Veränderungen der Stärke der Rückenstreckung vom Ausgangswert bis zur 10-wöchigen Nachuntersuchung, ermittelt mit dem Back-Check-Gerät von Dr. Wolf
Zeitfenster: „Von der Einschreibung (Basisbewertung) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen“
Dr. Wolf Rückencheck: Isometrisches Testgerät zur Rumpfkraft
„Von der Einschreibung (Basisbewertung) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen“
Veränderungen der Rumpfbeugungskraft vom Ausgangswert bis zur 10-wöchigen Nachuntersuchung, ermittelt mit dem Dr. Wolf Back-Check-Gerät
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Basisbewertung) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen.
Dr. Wolf Rückencheck: Isometrisches Testgerät zur Rumpfkraft
Von der Einschreibung (Basisbewertung) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen.
Veränderungen der fettfreien Körpermasse vom Ausgangswert bis zur 10-wöchigen Beurteilung, bestimmt durch Bioimpedanzbewertung (BIA)
Zeitfenster: Von der Aufnahme (Basisbewertung) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
BIA: Beurteilung der fettfreien Körpermasse durch direkt segmentale Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse mit InBody 770 (Seoul, Korea)
Von der Aufnahme (Basisbewertung) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Veränderungen des Körperfetts vom Ausgangswert bis zur 10-wöchigen Nachuntersuchung, bestimmt durch Bioimpedanzanalyse
Zeitfenster: Von der Aufnahme (Basisbewertung) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
BIA: Beurteilung der fettfreien Körpermasse durch direkt segmentale Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse mit InBody 770 (Seoul, Korea)
Von der Aufnahme (Basisbewertung) bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mitarbeiter

Rehamed Center Forchheim, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WBEMS_Back_Outpatient

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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