Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropselektromyostimulering versus terapeutisk modstandsøvelse til behandling af ikke-specifik kronisk lænderygsmerter (BackDFGET)

29. januar 2026 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Helkropselektromyostimulering versus medicinsk terapeutisk træning (MTT) modstandsøvelse til behandling af ikke-specifik kronisk lænderygsmerter i midaldrende til ældre kohorte med lænderygsmerter.

Ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter (NSCBP) anses for at være den førende årsag til svækkelse af det normale, symptomfrie liv (invaliditetsjusterede leveår - DALYs). NSCBP tvinger flere mennesker ud af arbejde end diabetes, hjertesygdomme, hypertension, luftvejssygdomme, astma og kræft tilsammen. Styrke- og stabilitetsorienterede træningsprogrammer kan især føre til en væsentlig forbedring af NSCBP. Patienter med rygsmerter nævner dog ofte tidsbegrænsninger og kinesiofobi (angst for bevægelser) som hovedårsagerne til deres fysiske inaktivitet. Den tidseffektive, ledvenlige og meget tilpasselige helkrops-elektromyostimuleringsteknologi (WB-EMS) har vist sig at være et effektivt alternativ til konventionel rygtræning i to nyligt offentliggjorte kliniske undersøgelser. Efter den vellykkede implementering af dette koncept har udbredelse af positive resultater og afprøvning af egnede rammer for implementeringen, er næste skridt at tilpasse og implementere konceptet som en del af et videnoverførselsprojekt i ambulante rehabiliteringsmiljøer. Nærværende projekt havde således til formål at sammenligne effekten af ​​WB-EMS versus medicinsk terapeutisk terapi (MTT) ved hjælp af dedikerede modstandsanordninger som en anerkendt sikker og effektiv behandling af lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder og mænd 40-70 år;
  • kroniske smerter i lændehvirvelsøjlen (mindst 50 procent af dagene i de sidste 3 måneder,
  • gennemsnitlig basal smerteintensitet (gennemsnit 7 dage) i lændehvirvelsøjlen på NRS 0-10: ≥2,5

Ekskluderingskriterier:

  • ortopædisk diagnose (dvs. specifik type LBP);
  • hyppig indtagelse af analgetika (>4 dage/uge);
  • farmakologisk terapi eller sygdomme, der påvirker muskelmetabolisme (f.eks. glukokortikoider);
  • ingen kontraindikationer for WB-EMS-applikation (f.eks. epilepsi, pacemaker, trombose og total endoprotese)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektromyostimulering af hele kroppen
WB-EMS 1,5x 20 min/uge i 10 uger
Andet: Elektrostimulering af hele kroppen
10 ugers WB-EMS 1,5x 20 min/uge
Andre navne:
  • WB-EMS
Aktiv komparator: Medicinsk træningsterapi (MTT)
MTT 2x 45 min/uge i 10 uger
Andet: Medicinsk træningsterapi
10 ugers MTT 2x 45 min/uge
Andre navne:
  • MTT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af ikke-specifikke lænderygsmerter fra baseline til 10 ugers opfølgningsvurdering som bestemt af den numeriske vurderingsskala 0-10
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline-vurdering) til afslutning af behandlingen efter 10 uger"
Numerisk vurderingsskala 1-10: Nul svarer til ingen smerte, og 10 angiver den værst mulige smerte."
Fra indskrivning (baseline-vurdering) til afslutning af behandlingen efter 10 uger"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af handicap fra baseline til 10 ugers opfølgningsvurdering som bestemt af Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til slutningen af ​​behandlingen ved 10 uger"
RMDQ: Score på 24 punkter, der scorede fysiske evner og daglige aktiviteter (ja vs. nej). Jo højere score, jo dårligere er patientens rygrelaterede funktionsstatus.
Fra indskrivning (baseline) til slutningen af ​​behandlingen ved 10 uger"
Ændringer i rygudvidelsesstyrken fra baseline til 10 ugers opfølgningsvurdering som bestemt af Dr. Wolf-rygkontrolenheden
Tidsramme: "Fra tilmelding (baseline-vurdering) til afslutning af behandling ved 10 uger"
Dr. Wolf back-check: Isometrisk testanordning for trunkstyrke
"Fra tilmelding (baseline-vurdering) til afslutning af behandling ved 10 uger"
Ændringer i trunkfleksionsstyrke fra baseline til 10 ugers opfølgningsvurdering som bestemt af Dr. Wolf-back-check-enheden
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline-vurdering) til afslutning af behandlingen efter 10 uger"
Dr. Wolf Rygkontrol: Isometrisk testanordning for trunkstyrke
Fra indskrivning (baseline-vurdering) til afslutning af behandlingen efter 10 uger"
Ændringer i mager kropsmasse fra baseline til 10 ugers vurdering som bestemt ved bioimpedansvurdering (BIA)
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline-vurdering) til afslutning af behandling ved 10 uger
BIA: Vurdering af mager kropsmasse ved direkte segmentel multi-frekvens bioimpedansanalyse ved hjælp af InBody 770 (Seoul, Korea)
Fra indskrivning (baseline-vurdering) til afslutning af behandling ved 10 uger
Ændringer af kropsfedt fra baseline til 10 ugers opfølgningsvurdering som bestemt ved bioimpedansanalyse
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline-vurdering) til afslutning af behandling ved 10 uger
BIA: Vurdering af mager kropsmasse ved direkte segmentel multi-frekvens bioimpedansanalyse ved hjælp af InBody 770 (Seoul, Korea)
Fra indskrivning (baseline-vurdering) til afslutning af behandling ved 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbejdspartnere

Rehamed Center Forchheim, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WBEMS_Back_Outpatient

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Elektrostimulering af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner