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Eletromioestimulação de corpo inteiro versus exercício terapêutico de resistência para o tratamento de dor lombar crônica não específica (BackDFGET)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Eletromioestimulação de corpo inteiro versus treinamento terapêutico médico (MTT) Exercício de resistência para o tratamento de dor lombar crônica não específica em coortes de meia-idade a mais velhas com dor lombar.

A dor lombar crônica inespecífica (NSCBP) é considerada a principal causa de comprometimento da vida normal e livre de sintomas (anos de vida ajustados por incapacidade - DALYs). Os NSCBP forçam mais pessoas a deixar o trabalho do que diabetes, doenças cardíacas, hipertensão, doenças respiratórias, asma e cancro juntos. Programas de treinamento orientados para força e estabilidade, em particular, podem levar a uma melhoria significativa no NSCBP. No entanto, os pacientes com dor nas costas costumam citar limitações de tempo e cinesiofobia (medo de movimentos) como os principais motivos de sua inatividade física. A tecnologia de eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS), eficaz em termos de tempo, amigável às articulações e altamente personalizável, demonstrou ser uma alternativa eficaz ao treinamento convencional de costas em dois estudos clínicos publicados recentemente. resultados positivos e testes de ambientes adequados para a sua implementação, o próximo passo é adaptar e implementar o conceito como parte de um projeto de transferência de conhecimento em ambientes de reabilitação ambulatorial. O presente projeto teve como objetivo comparar o efeito do WB-EMS versus a terapia médica terapêutica (MTT) usando dispositivos de resistências dedicados como um tratamento reconhecido como seguro e eficaz para dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91052
        • Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • mulheres e homens de 40 a 70 anos;
  • dor crônica na coluna lombar (pelo menos 50 por cento dos dias dos últimos 3 meses,
  • intensidade média da dor basal (média de 7 dias) na coluna lombar no NRS 0-10: ≥2,5

Critérios de exclusão:

  • diagnóstico ortopédico (ou seja, tipo específico de lombalgia);
  • ingestão frequente de analgésicos (>4 dias/semana);
  • terapia farmacológica ou doenças que afetam o metabolismo muscular (por exemplo, glicocorticóides);
  • sem contraindicações para aplicação de WB-EMS (por exemplo, epilepsia, marca-passo cardíaco, trombose e endoprótese total)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eletromioestimulação de corpo inteiro
WB-EMS 1,5x 20 min/semana durante 10 semanas
Outro: Eletroestimulação de corpo inteiro
10 semanas de WB-EMS 1,5x 20 min/semana
Outros nomes:
  • WB-EMS
Comparador Ativo: Terapia de treinamento médico (MTT)
MTT 2x 45 min/semana durante 10 semanas
Outro: Terapia de treinamento médico
10 semanas de MTT 2x 45 min/semana
Outros nomes:
  • MTT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na dor lombar inespecífica desde o início até a avaliação de acompanhamento de 10 semanas, conforme determinado pela escala de classificação numérica de 0 a 10
Prazo: Desde a inscrição (avaliação inicial) até o final do tratamento em 10 semanas"
Escala numérica de classificação de 1 a 10: Zero equivale a nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível."
Desde a inscrição (avaliação inicial) até o final do tratamento em 10 semanas"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de incapacidade desde o início até a avaliação de acompanhamento de 10 semanas, conforme determinado pelo Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até o final do tratamento em 10 semanas"
RMDQ: Pontuação de 24 itens que pontuou capacidade física e atividades de vida diária (sim vs. não). Quanto maior a pontuação, pior o estado funcional do paciente relacionado às costas.
Desde a inscrição (linha de base) até o final do tratamento em 10 semanas"
Mudanças na força de extensão das costas desde o início até a avaliação de acompanhamento de 10 semanas, conforme determinado pelo dispositivo de back-check do Dr. Wolf
Prazo: "Desde a inscrição (avaliação inicial) até o final do tratamento em 10 semanas"
Back-check do Dr. Wolf: dispositivo de teste isométrico para força do tronco
"Desde a inscrição (avaliação inicial) até o final do tratamento em 10 semanas"
Mudanças na força de flexão do tronco desde o início até a avaliação de acompanhamento de 10 semanas, conforme determinado pelo dispositivo de back-check do Dr. Wolf
Prazo: Desde a inscrição (avaliação inicial) até o final do tratamento em 10 semanas"
Wolf Back check: dispositivo de teste isométrico para força do tronco
Desde a inscrição (avaliação inicial) até o final do tratamento em 10 semanas"
Mudanças na massa corporal magra desde o início até a avaliação de 10 semanas, conforme determinado pela avaliação de bioimpedância (BIA)
Prazo: Desde a inscrição (avaliação inicial) até o final do tratamento em 10 semanas
BIA: Avaliação da massa corporal magra por análise de bioimpedância segmentar direta e multifrequencial usando InBody 770 (Seul, Coreia)
Desde a inscrição (avaliação inicial) até o final do tratamento em 10 semanas
Mudanças na gordura corporal desde o início até a avaliação de acompanhamento de 10 semanas, conforme determinado pela análise de bioimpedância
Prazo: Desde a inscrição (avaliação inicial) até o final do tratamento em 10 semanas
BIA: Avaliação da massa corporal magra por análise de bioimpedância multifrequencial segmentada direta usando InBody 770 (Seul, Coreia)
Desde a inscrição (avaliação inicial) até o final do tratamento em 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

Rehamed Center Forchheim, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WBEMS_Back_Outpatient

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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