このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非特異的慢性腰痛治療のための全身電気筋刺激と治療的抵抗運動の比較 (BackDFGET)

2026年1月29日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

腰痛のある中年から高齢者コホートにおける非特異的慢性腰痛の治療のための、全身電気筋刺激と医療療法トレーニング（MTT）抵抗運動の比較。

非特異的慢性腰痛（NSCBP）は、症状のない通常の生活（障害調整生存年 - DALY）が損なわれる主な原因と考えられています。 NSCBPは、糖尿病、心臓病、高血圧、呼吸器疾患、喘息、がんを合わせたよりも多くの人を失業に追い込んでいます。 特に筋力と安定性を重視したトレーニング プログラムは、NSCBP の大幅な改善につながる可能性があります。 しかし、腰痛患者は、身体活動ができない主な理由として、時間制限と運動恐怖症（動くことへの恐怖）を挙げることがよくあります。 時間効率が良く、関節に優しく、高度にカスタマイズ可能な全身電気筋刺激技術 (WB-EMS) は、最近発表された 2 つの臨床研究で、従来の背中のトレーニングに代わる効果的な代替手段であることが示されました。この概念の実装が成功した後、肯定的な結果が得られ、その実装に適した環境でのテストが行​​われた場合、次のステップは、外来リハビリテーション環境における知識伝達プロジェクトの一環として、その概念を適応させて実装することです。 したがって、本プロジェクトは、WB-EMS と腰痛の安全で効果的な治療法として認められている専用抵抗装置を使用した薬物療法 (MTT) の効果を比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Erlangen、ドイツ、91052
        • Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40～70歳の女性と男性。
  • 腰椎の慢性的な痛み（過去 3 か月の日の少なくとも 50 パーセント、
  • NRS 0-10 における腰椎の平均基礎痛強度 (平均 7 日間): ≥2.5

除外基準:

  • 整形外科的診断（すなわち、 特定のタイプのLBP）;
  • 鎮痛薬を頻繁に摂取する（週に4日以上）。
  • 筋肉代謝に影響を与える薬物療法または疾患（糖質コルチコイドなど）。
  • WB-EMS の適用に禁忌がないこと（てんかん、心臓ペースメーカー、血栓症、人工器官全体など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：全身電気筋刺激
WB-EMS 1.5x 20 分/週、10 週間
他の：全身電気刺激
WB-EMS 1.5x 20 分/週を 10 週間
他の名前：
  • WB-EMS
アクティブコンパレータ：メディカルトレーニングセラピー（MTT）
MTT 2x 45 分/週、10 週間
他の：医療訓練療法
10 週間の MTT 2x 45 分/週
他の名前：
  • MTT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 10 週間の追跡評価までの非特異的腰痛の変化 (数値評価スケール 0 ～ 10 で決定)
時間枠：登録（ベースライン評価）から10週間の治療終了まで」
数値評価スケール 1 ～ 10: 0 は痛みがないことを意味し、10 は考えられる最悪の痛みを示します。」
登録（ベースライン評価）から10週間の治療終了まで」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) によって決定される、ベースラインから 10 週間の追跡評価までの障害の変化
時間枠：登録（ベースライン）から10週目の治療終了まで」
RMDQ: 身体能力と日常生活活動を採点した 24 項目のスコア (はい vs いいえ)。 スコアが高いほど、患者の腰関連の機能状態は悪化します。
登録（ベースライン）から10週目の治療終了まで」
Dr. Wolf バックチェック装置によって測定された、ベースラインから 10 週間の追跡評価までの背中伸展強度の変化
時間枠：「登録（ベースライン評価）から10週間の治療終了まで」
Dr. Wolf バックチェック: 体幹強度の等尺性テスト装置
「登録（ベースライン評価）から10週間の治療終了まで」
Dr. Wolf バックチェック装置によって測定された、ベースラインから 10 週間の追跡評価までの体幹屈曲強度の変化
時間枠：登録（ベースライン評価）から10週間の治療終了まで」
Dr. Wolf Back check: 体幹強度の等尺性検査装置
登録（ベースライン評価）から10週間の治療終了まで」
バイオインピーダンス評価 (BIA) によって測定された、ベースラインから 10 週間の評価までの除脂肪体重の変化
時間枠：登録（ベースライン評価）から10週間の治療終了まで
BIA: InBody 770 を使用した直接セグメント多周波数生体インピーダンス分析による除脂肪体重の評価 (ソウル、韓国)
登録（ベースライン評価）から10週間の治療終了まで
生体インピーダンス分析によって測定される、ベースラインから 10 週間の追跡評価までの体脂肪の変化
時間枠：登録（ベースライン評価）から10週間の治療終了まで
BIA: InBody 770 を使用した直接セグメント多周波数生体インピーダンス分析による除脂肪体重の評価 (ソウル、韓国)
登録（ベースライン評価）から10週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

協力者

Rehamed Center Forchheim, Germany

捜査官

  • 主任研究者：Wolfgang Kemmler, PhD、Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WBEMS_Back_Outpatient

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

全身電気刺激の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sri Lanka

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する