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Electromioestimulación de todo el cuerpo versus ejercicio de resistencia terapéutico para el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico (BackDFGET)

29 de enero de 2026 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Electromioestimulación de todo el cuerpo versus ejercicio de resistencia de entrenamiento terapéutico médico (MTT) para el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico en una cohorte de mediana edad a mayor con dolor lumbar.

El dolor lumbar crónico inespecífico (NSCBP, por sus siglas en inglés) se considera la principal causa de deterioro de la vida normal y asintomática (años de vida ajustados por discapacidad - AVAD). Los NSCBP dejan sin trabajo a más personas que la diabetes, las enfermedades cardíacas, la hipertensión, las enfermedades respiratorias, el asma y el cáncer juntos. En particular, los programas de entrenamiento orientados a la fuerza y ​​la estabilidad pueden conducir a una mejora significativa del NSCBP. Sin embargo, los pacientes con dolor de espalda suelen citar las limitaciones de tiempo y la kinesiofobia (miedo a los movimientos) como las principales razones de su inactividad física. La tecnología de electromioestimulación de todo el cuerpo (WB-EMS), eficaz en el tiempo, respetuosa con las articulaciones y altamente personalizable, ha demostrado ser una alternativa eficaz al entrenamiento de espalda convencional en dos estudios clínicos publicados recientemente. Tras la implementación exitosa de este concepto, la difusión del Tras resultados positivos y pruebas de entornos adecuados para su implementación, el siguiente paso es adaptar e implementar el concepto como parte de un proyecto de transferencia de conocimientos en entornos de rehabilitación ambulatoria. Por lo tanto, el presente proyecto tuvo como objetivo comparar el efecto de WB-EMS versus la terapia terapéutica médica (MTT) utilizando dispositivos de resistencia dedicados como un tratamiento seguro y eficaz reconocido para el dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Erlangen, Alemania, 91052
        • Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres y hombres de 40 a 70 años;
  • dolor crónico en la columna lumbar (al menos el 50 por ciento de los días de los últimos 3 meses,
  • intensidad media del dolor basal (promedio de 7 días) en la columna lumbar en NRS 0-10: ≥2,5

Criterios de exclusión:

  • diagnóstico ortopédico (es decir, tipo específico de dolor lumbar);
  • ingesta frecuente de analgésicos (>4 días/semana);
  • terapia farmacológica o enfermedades que afectan el metabolismo muscular (por ejemplo, glucocorticoides);
  • sin contraindicaciones para la aplicación de WB-EMS (p. ej., epilepsia, marcapasos cardíaco, trombosis y endoprótesis total)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electromioestimulación de todo el cuerpo
WB-EMS 1,5x 20 min/semana durante 10 semanas
Otro: Electroestimulación de todo el cuerpo
10 semanas de WB-EMS 1,5x 20 min/semana
Otros nombres:
  • WB-EMS
Comparador activo: Terapia de entrenamiento médico (MTT)
MTT 2x 45 min/semana durante 10 semanas
Otro: Terapia de formación médica
10 semanas de MTT 2x 45 min/semana
Otros nombres:
  • MTT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el dolor lumbar inespecífico desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento a las 10 semanas según lo determinado por la escala de calificación numérica del 0 al 10
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (evaluación inicial) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas"
Escala de calificación numérica del 1 al 10: cero equivale a ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible".
Desde la inscripción (evaluación inicial) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de discapacidad desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento de 10 semanas según lo determinado por el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas"
RMDQ: Puntuación de 24 ítems que puntuaba la capacidad física y las actividades de la vida diaria (sí vs. no). Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el estado funcional relacionado con la espalda del paciente.
Desde la inscripción (línea de base) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas"
Cambios en la fuerza de extensión de la espalda desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento de 10 semanas según lo determinado por el dispositivo de control de espalda del Dr. Wolf
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción (evaluación inicial) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas"
Dr. Wolf back-check: dispositivo de prueba isométrica para la fuerza del tronco
"Desde la inscripción (evaluación inicial) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas"
Cambios en la fuerza de flexión del tronco desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento de 10 semanas según lo determinado por el dispositivo de control de espalda del Dr. Wolf
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (evaluación inicial) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas"
Dr. Wolf Back check: Dispositivo de prueba isométrica para la fuerza del tronco
Desde la inscripción (evaluación inicial) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas"
Cambios en la masa corporal magra desde el inicio hasta la evaluación de 10 semanas según lo determinado por la evaluación de bioimpedancia (BIA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (evaluación inicial) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
BIA: Evaluación de la masa corporal magra mediante análisis de bioimpedancia multifrecuencia segmentaria directa utilizando InBody 770 (Seúl, Corea)
Desde la inscripción (evaluación inicial) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
Cambios en la grasa corporal desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento de 10 semanas según lo determinado por el análisis de bioimpedancia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (evaluación inicial) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
BIA: Evaluación de la masa corporal magra mediante análisis de bioimpedancia multifrecuencia de segmento directo utilizando InBody 770 (Seúl, Corea)
Desde la inscripción (evaluación inicial) hasta el final del tratamiento a las 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

Rehamed Center Forchheim, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WBEMS_Back_Outpatient

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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