Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektromiostymulacja całego ciała a terapeutyczne ćwiczenia oporowe w leczeniu nieswoistego przewlekłego bólu krzyża (BackDFGET)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Elektromiostymulacja całego ciała a trening terapeutyczny (MTT) oporowy w leczeniu nieswoistego przewlekłego bólu krzyża w kohorcie osób w średnim i starszym wieku z bólem krzyża.

Nieswoisty przewlekły ból krzyża (NSCBP) jest uważany za główną przyczynę upośledzenia normalnego, wolnego od objawów życia (lata życia skorygowane niepełnosprawnością – DALY). NSCBP pozbawia pracy większej liczby osób niż cukrzyca, choroby serca, nadciśnienie, choroby układu oddechowego, astma i nowotwory razem wzięte. W szczególności programy treningowe zorientowane na siłę i stabilność mogą prowadzić do znacznej poprawy NSCBP. Jednakże pacjenci z bólem pleców często jako główne przyczyny braku aktywności fizycznej wymieniają ograniczenia czasowe i kinezjofobię (strach przed ruchami). W dwóch niedawno opublikowanych badaniach klinicznych wykazano, że oszczędna czasowo, przyjazna dla stawów i dająca duże możliwości dostosowania technologia elektrostymulacji całego ciała (WB-EMS) jest skuteczną alternatywą dla konwencjonalnego treningu pleców. pozytywne wyniki i przetestowanie odpowiednich warunków do jej wdrożenia, kolejnym krokiem jest adaptacja i wdrożenie koncepcji w ramach projektu transferu wiedzy w warunkach rehabilitacji ambulatoryjnej. Niniejszy projekt miał zatem na celu porównanie wpływu WB-EMS z medyczną terapią terapeutyczną (MTT) przy użyciu dedykowanych urządzeń oporowych jako uznanej bezpiecznej i skutecznej metody leczenia bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety i mężczyźni w wieku 40–70 lat;
  • przewlekłe bóle kręgosłupa lędźwiowego (co najmniej 50 procent dni z ostatnich 3 miesięcy,
  • średnie podstawowe natężenie bólu (średnio 7 dni) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa w skali NRS 0-10: ≥2,5

Kryteria wykluczenia:

  • diagnostyka ortopedyczna (tj. konkretny rodzaj LBP);
  • częste przyjmowanie leków przeciwbólowych (>4 dni/tydz.);
  • leczenie farmakologiczne lub choroby wpływające na metabolizm mięśni (np. glukokortykoidy);
  • brak przeciwwskazań do stosowania WB-EMS (np. padaczka, rozrusznik serca, zakrzepica, endoproteza całkowita)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektromiostymulacja całego ciała
WB-EMS 1,5 x 20 min/tydz. przez 10 tygodni
Inny: Elektrostymulacja całego ciała
10 tygodni WB-EMS 1,5 x 20 min/tydz
Inne nazwy:
  • WB-EMS
Aktywny komparator: Medyczna terapia treningowa (MTT)
MTT 2x 45 min/tydz. przez 10 tygodni
Inny: Medyczna terapia szkoleniowa
10 tygodni MTT 2x 45 min/tydz
Inne nazwy:
  • MTT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nieswoistego bólu krzyża w porównaniu z wartością wyjściową do oceny kontrolnej po 10 tygodniach, jak określono w numerycznej skali ocen 0-10
Ramy czasowe: Od włączenia (ocena wyjściowa) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach”
Numeryczna skala ocen 1-10: Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Od włączenia (ocena wyjściowa) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany niepełnosprawności w ocenie początkowej do oceny kontrolnej po 10 tygodniach, jak określono za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Od włączenia (punkt wyjściowy) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach”
RMDQ: 24-punktowy wynik oceniający sprawność fizyczną i czynności dnia codziennego (tak vs. nie). Im wyższy wynik, tym gorszy stan funkcjonalny kręgosłupa pacjenta.
Od włączenia (punkt wyjściowy) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach”
Zmiany siły wyprostu pleców w porównaniu z wartością wyjściową do oceny kontrolnej po 10 tygodniach, określone za pomocą urządzenia do kontroli wstecznej Dr. Wolfa
Ramy czasowe: „Od włączenia (ocena wyjściowa) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach”
Kontrola wsteczna doktora Wolfa: Urządzenie do izometrycznego badania wytrzymałości tułowia
„Od włączenia (ocena wyjściowa) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach”
Zmiany siły zgięcia tułowia w porównaniu z wartością wyjściową do oceny kontrolnej po 10 tygodniach, określone za pomocą urządzenia do kontroli wstecznej Dr. Wolfa
Ramy czasowe: Od włączenia (ocena wyjściowa) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach”
Doktor Wolf Kontrola pleców: Urządzenie do izometrycznego badania wytrzymałości tułowia
Od włączenia (ocena wyjściowa) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach”
Zmiany beztłuszczowej masy ciała od wartości wyjściowej do oceny po 10 tygodniach, określone metodą oceny bioimpedancji (BIA)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (ocena wyjściowa) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach
BIA: Ocena beztłuszczowej masy ciała metodą bezpośredniej, segmentowej, wieloczęstotliwościowej analizy bioimpedancji przy użyciu InBody 770 (Seul, Korea)
Od włączenia do badania (ocena wyjściowa) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach
Zmiany zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie w porównaniu z wartością wyjściową do oceny kontrolnej po 10 tygodniach, określone za pomocą analizy bioimpedancji
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (ocena wyjściowa) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach
BIA: Ocena beztłuszczowej masy ciała za pomocą bezpośredniej, segmentowej, wieloczęstotliwościowej analizy bioimpedancji przy użyciu InBody 770 (Seul, Korea)
Od włączenia do badania (ocena wyjściowa) do zakończenia leczenia po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Współpracownicy

Rehamed Center Forchheim, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WBEMS_Back_Outpatient

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Elektrostymulacja całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj