Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon elektromyostimulaatio vs. terapeuttinen vastusharjoitus epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoitoon (BackDFGET)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Koko kehon elektromyostimulaatio versus Medical Therapeutic Training (MTT) -vastusharjoitus epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoitoon keski-ikäisillä ja vanhemmilla kohortilla, joilla on alaselkäkipuja.

Epäspesifistä kroonista alaselkäkipua (NSCBP) pidetään yleisenä syynä normaalin, oireettoman elämän heikkenemiseen (vammaisuuteen mukautetut elinvuodet - DALY). NSCBP pakottaa enemmän ihmisiä pois työstä kuin diabetes, sydänsairaudet, verenpainetaudit, hengityselinten sairaudet, astma ja syöpä yhteensä. Erityisesti vahvuuteen ja vakauteen suuntautuneet koulutusohjelmat voivat parantaa NSCBP:tä merkittävästi. Selkäkipupotilaat kuitenkin mainitsevat usein aikarajoitukset ja kinesiofobian (liikkeiden pelko) pääasiallisina syinä fyysiseen passiivuuteensa. Aikatehokas, nivelystävällinen ja erittäin muokattavissa oleva koko kehon elektromyostimulaatioteknologia (WB-EMS) on osoitettu tehokkaaksi vaihtoehdoksi tavanomaiselle selkäharjoittelulle kahdessa äskettäin julkaistussa kliinisessä tutkimuksessa. Tämän konseptin onnistuneen käyttöönoton jälkeen positiivisia tuloksia ja sen toteuttamiseen sopivien asetusten testaamista, seuraava askel on konseptin mukauttaminen ja toteuttaminen osana tiedonsiirtoprojektia avohoitokuntoutusympäristöissä. Tässä projektissa pyrittiin siis vertailemaan WB-EMS:n vaikutusta lääketieteelliseen terapeuttiseen hoitoon (MTT) käyttämällä erityisiä vastustuslaitteita tunnustettuna turvallisena ja tehokkaana alaselkäkivun hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • naiset ja miehet 40-70-vuotiaat;
  • krooninen kipu lannerangassa (vähintään 50 prosenttia viimeisten 3 kuukauden päivistä,
  • keskimääräinen peruskivun intensiteetti (keskimäärin 7 päivää) lannerangassa NRS 0-10: ≥2,5

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopedinen diagnoosi (esim. tietyntyyppinen LBP);
  • toistuva kipulääkkeiden nauttiminen (>4 päivää/viikko);
  • farmakologinen hoito tai sairaudet, jotka vaikuttavat lihasten aineenvaihduntaan (esim. glukokortikoidit);
  • ei vasta-aiheita WB-EMS-sovellukselle (esim. epilepsia, sydämentahdistin, tromboosi ja kokonaisendoproteesi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko kehon elektromyostimulaatio
WB-EMS 1,5x 20 min/viikko 10 viikon ajan
Muut: Koko kehon sähköstimulaatio
10 viikkoa WB-EMS 1,5x 20 min/viikko
Muut nimet:
  • WB-EMS
Active Comparator: Lääketieteellinen koulutusterapia (MTT)
MTT 2x 45 min/viikko 10 viikon ajan
Muut: Lääketieteellinen koulutusterapia
10 viikkoa MTT:tä 2x 45 min/viikko
Muut nimet:
  • MTT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset epäspesifisessä alaselkäkivussa lähtötasosta 10 viikon seuranta-arviointiin numeerisen asteikon 0-10 mukaan määritettynä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (perusarvio) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla"
Numeerinen luokitusasteikko 1-10: Nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua."
Ilmoittautumisesta (perusarvio) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden muutokset lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan Roland Morris Disability Questionnairen (RMDQ) mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (perustilanne) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla"
RMDQ: 24 pisteen pistemäärä, joka pisteytti fyysisen kyvyn ja päivittäisen elämän toiminnan (kyllä ​​vs. ei). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi potilaan selkään liittyvä toimintatila.
Ilmoittautumisesta (perustilanne) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla"
Selän venytyksen voimakkuuden muutokset perustasosta 10 viikon seuranta-arviointiin Dr. Wolfin selkätarkistuslaitteella määritettynä
Aikaikkuna: "Rekisteröimisestä (perusarvio) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla"
Dr. Wolf -selkätarkastus: Isometrinen testilaite rungon lujuudelle
"Rekisteröimisestä (perusarvio) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla"
Vartalon taivutusvoiman muutokset perustasosta 10 viikon seuranta-arviointiin Dr. Wolfin selkätarkistuslaitteella määritettynä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (perusarvio) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla"
Dr. Wolf Selkätarkastus: Isometrinen testilaite rungon lujuudelle
Ilmoittautumisesta (perusarvio) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla"
Laihaan painon muutokset lähtötasosta 10 viikon arvioon bioimpedanssiarvioinnin (BIA) perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (perusarvio) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
BIA: Laihaan painon arviointi suorilla segmenteillä monitaajuisella bioimpedanssianalyysillä käyttäen InBody 770:tä (Soul, Korea)
Ilmoittautumisesta (perusarvio) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
Kehon rasvan muutokset lähtötasosta 10 viikon seuranta-arviointiin bioimpedanssianalyysin perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (perusarvio) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
BIA: Laihaan painon arviointi suorasegmenttisellä monitaajuisella bioimpedanssianalyysillä käyttäen InBody 770 -laitetta (Soul, Korea)
Ilmoittautumisesta (perusarvio) hoidon loppuun 10 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Yhteistyökumppanit

Rehamed Center Forchheim, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WBEMS_Back_Outpatient

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Koko kehon sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa