Teljes test elektromiostimulációs versus terápiás rezisztencia gyakorlat a nem specifikus krónikus derékfájás kezelésére (BackDFGET)
2026. január 29. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Teljes test elektromiostimulációs versus orvosi terápiás tréning (MTT) rezisztenciagyakorlat a nem specifikus krónikus derékfájás kezelésére középkorú és idősebb korosztályban, derékfájással.
A nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom (NSCBP) a normális, tünetmentes élet (fogyatékossághoz igazított életévek – DALY-k) megromlásának vezető oka.
Az NSCBP több embert kényszerít ki a munkából, mint cukorbetegség, szívbetegség, magas vérnyomás, légúti betegség, asztma és rák együttvéve.
Különösen az erő- és stabilitás-orientált képzési programok vezethetnek jelentős javuláshoz az NSCBP-ben.
A hátfájásban szenvedő betegek azonban gyakran az időkorlátozást és a kineziofóbiát (a mozgásoktól való félelmet) említik fizikai inaktivitásuk fő okaként.
Az időhatékony, ízületbarát és nagymértékben testreszabható teljes test elektromiostimulációs technológiája (WB-EMS) a hagyományos háttréning hatékony alternatívájának bizonyult két nemrégiben megjelent klinikai tanulmányban. E koncepció sikeres megvalósítását követően a pozitív eredmények és a megvalósításhoz megfelelő beállítások tesztelése, a következő lépés a koncepció adaptálása és megvalósítása egy tudástranszfer projekt részeként járóbeteg rehabilitációs környezetben.
A jelen projekt tehát arra irányult, hogy összehasonlítsa a WB-EMS és az orvosi terápiás terápia (MTT) hatását, dedikált rezisztencia-eszközöket használva, mint a derékfájás elismert biztonságos és hatékony kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91052
- Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-70 éves nők és férfiak;
- krónikus fájdalom az ágyéki gerincben (az elmúlt 3 hónap napjainak legalább 50 százalékában,
- átlagos bazális fájdalomintenzitás (átlagosan 7 nap) az ágyéki gerincben az NRS 0-10 szerint: ≥2,5
Kizárási kritériumok:
- ortopédiai diagnózis (pl. speciális típusú LBP);
- fájdalomcsillapítók gyakori szedése (>4 nap/hét);
- farmakológiai terápia vagy az izomanyagcserét befolyásoló betegségek (például glükokortikoidok);
- nincs ellenjavallat a WB-EMS alkalmazáshoz (pl. epilepszia, szívritmus-szabályozó, trombózis és teljes endoprotézis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes test elektromiostimuláció
WB-EMS 1,5x 20 perc/hét 10 héten keresztül
|
10 hét WB-EMS 1,5x 20 perc/hét
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Orvosi tréningterápia (MTT)
MTT 2x 45 perc/hét 10 héten keresztül
|
10 hét MTT 2x 45 perc/hét
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem specifikus derékfájás változásai a kiindulási állapottól a 10 hetes követési értékelésig, a 0-10-ig terjedő numerikus értékelési skála szerint
Időkeret: A beiratkozástól (kiindulási állapotfelmérés) a 10 hetes kezelés végéig"
|
Numerikus besorolási skála 1-től 10-ig: A nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi."
|
A beiratkozástól (kiindulási állapotfelmérés) a 10 hetes kezelés végéig"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rokkantság változásai a kiindulási állapottól a 10 hetes követési értékelésig, a Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) alapján
Időkeret: A beiratkozástól (alapállapot) a 10 hetes kezelés végéig"
|
RMDQ: 24 pontból álló pontszám, amely a fizikai képességeket és a mindennapi élettevékenységeket értékeli (igen és nem).
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a beteg háttal kapcsolatos funkcionális állapota.
|
A beiratkozástól (alapállapot) a 10 hetes kezelés végéig"
|
|
A hátnyújtás erejének változása az alapvonalról 10 hetes követési vizsgálatra, a Dr. Wolf hátellenőrző készülékkel meghatározottak szerint
Időkeret: "A beiratkozástól (alapállapot-értékelés) a 10 hetes kezelés végéig"
|
Dr. Wolf visszaellenőrzés: Izometrikus tesztkészülék a törzs szilárdságára
|
"A beiratkozástól (alapállapot-értékelés) a 10 hetes kezelés végéig"
|
|
A törzs hajlítási erejének változásai a kiindulási értékről a 10 hetes követési vizsgálatra, a Dr. Wolf hátellenőrző készülékkel meghatározottak szerint
Időkeret: A beiratkozástól (kiindulási állapotfelmérés) a 10 hetes kezelés végéig"
|
Dr. Wolf Hátsó ellenőrzés: Izometrikus tesztkészülék a törzs szilárdságára
|
A beiratkozástól (kiindulási állapotfelmérés) a 10 hetes kezelés végéig"
|
|
A sovány testtömeg változása a kiindulási értékről a 10 hetes értékelésre a bioimpedancia értékelés (BIA) alapján
Időkeret: A beiratkozástól (alapállapot-értékelés) a kezelés 10. héten történő végéig
|
BIA: A sovány testtömeg felmérése közvetlen szegmenses, többfrekvenciás bioimpedancia-analízissel, InBody 770 segítségével (Szöul, Korea)
|
A beiratkozástól (alapállapot-értékelés) a kezelés 10. héten történő végéig
|
|
A testzsír változása a kiindulási értéktől a 10 hetes követési értékelésig, bioimpedancia-analízissel meghatározva
Időkeret: A beiratkozástól (alapállapot-értékelés) a kezelés 10. héten történő végéig
|
BIA: A sovány testtömeg felmérése közvetlen szegmenses, többfrekvenciás bioimpedanciaanalízissel az InBody 770 segítségével (Szöul, Korea)
|
A beiratkozástól (alapállapot-értékelés) a kezelés 10. héten történő végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WBEMS_Back_Outpatient
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .