Helkroppselektromyostimulering kontra terapeutisk motståndsövning för behandling av icke-specifik kronisk ländryggssmärta (BackDFGET)
29 januari 2026 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Helkroppselektromyostimulering kontra medicinsk terapeutisk träning (MTT) motståndsövning för behandling av icke-specifik kronisk ländryggssmärta i medelålders till äldre kohort med ländryggssmärta.
Icke-specifik kronisk ländryggssmärta (NSCBP) anses vara den främsta orsaken till försämring av ett normalt, symtomfritt liv (invaliditetsjusterade levnadsår – DALYs).
NSCBP tvingar fler människor utan arbete än diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck, luftvägssjukdomar, astma och cancer tillsammans.
Styrke- och stabilitetsorienterade träningsprogram i synnerhet kan leda till en betydande förbättring av NSCBP.
Men patienter med ryggsmärta nämner ofta tidsbegränsningar och kinesiofobi (rädsla för rörelser) som de främsta orsakerna till deras fysiska inaktivitet.
Den tidseffektiva, ledvänliga och mycket anpassningsbara elektromyostimuleringstekniken för hela kroppen (WB-EMS) har visat sig vara ett effektivt alternativ till konventionell ryggträning i två nyligen publicerade kliniska studier. Efter den framgångsrika implementeringen av detta koncept har spridning av positiva resultat och testning av lämpliga miljöer för dess implementering är nästa steg att anpassa och implementera konceptet som en del av ett kunskapsöverföringsprojekt i öppenvårdsrehabiliteringsmiljöer.
Detta projekt syftade därför till att jämföra effekten av WB-EMS kontra medicinsk terapeutisk terapi (MTT) med hjälp av dedikerade motståndsanordningar som en erkänd säker och effektiv behandling för ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor och män 40-70 år gamla;
- kronisk smärta i ländryggen (minst 50 procent av dagarna under de senaste 3 månaderna,
- genomsnittlig basal smärtintensitet (i genomsnitt 7 dagar) i ländryggen på NRS 0-10: ≥2,5
Uteslutningskriterier:
- ortopedisk diagnos (dvs. specifik typ av LBP);
- frekvent intag av analgetika (>4 dagar/vecka);
- farmakologisk terapi eller sjukdomar som påverkar muskelmetabolism (t.ex. glukokortikoider);
- inga kontraindikationer för WB-EMS-applikation (t.ex. epilepsi, pacemaker, trombos och total endoprotes)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektromyostimulering av hela kroppen
WB-EMS 1,5x 20 min/vecka i 10 veckor
|
10 veckors WB-EMS 1,5x 20 min/vecka
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Medicinsk träningsterapi (MTT)
MTT 2x 45 min/vecka i 10 veckor
|
10 veckors MTT 2x 45 min/vecka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av ospecifik ländryggssmärta från baslinjen till 10 veckors uppföljningsbedömning enligt den numeriska betygsskalan 0-10
Tidsram: Från inskrivning (baslinjebedömning) till slutet av behandlingen vid 10 veckor"
|
Numerisk betygsskala 1-10: Noll motsvarar ingen smärta och 10 indikerar värsta möjliga smärta."
|
Från inskrivning (baslinjebedömning) till slutet av behandlingen vid 10 veckor"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av funktionshinder från baslinjen till 10 veckors uppföljningsbedömning enligt Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: Från inskrivning (baslinje) till slutet av behandlingen vid 10 veckor"
|
RMDQ: Poäng med 24 punkter som poängsatte fysisk förmåga och dagliga aktiviteter (ja mot nej).
Ju högre poäng desto sämre är patientens ryggrelaterade funktionsstatus.
|
Från inskrivning (baslinje) till slutet av behandlingen vid 10 veckor"
|
|
Förändringar av ryggförlängningsstyrkan från baslinjen till 10 veckors uppföljningsbedömning, som fastställts av Dr. Wolfs ryggkontrollanordning
Tidsram: "Från inskrivning (baslinjebedömning) till slutet av behandlingen vid 10 veckor"
|
Dr. Wolf back-check: Isometrisk testanordning för bålstyrka
|
"Från inskrivning (baslinjebedömning) till slutet av behandlingen vid 10 veckor"
|
|
Förändringar i bålböjningsstyrkan från baslinjen till 10 veckors uppföljningsbedömning, som fastställts av Dr. Wolfs back-check-enhet
Tidsram: Från inskrivning (baslinjebedömning) till slutet av behandlingen vid 10 veckor"
|
Dr. Wolf Ryggkontroll: Isometrisk testanordning för bålstyrka
|
Från inskrivning (baslinjebedömning) till slutet av behandlingen vid 10 veckor"
|
|
Förändringar av mager kroppsmassa från baslinje till 10 veckors bedömning, bestämt genom bioimpedansbedömning (BIA)
Tidsram: Från inskrivning (baslinjebedömning) till slutet av behandlingen vid 10 veckor
|
BIA: Bedömning av mager kroppsmassa genom direktsegmentell multi-frekvens bioimpedansanalys med InBody 770 (Seoul, Korea)
|
Från inskrivning (baslinjebedömning) till slutet av behandlingen vid 10 veckor
|
|
Förändringar av kroppsfett från baslinje till 10 veckors uppföljningsbedömning som bestäms genom bioimpedansanalys
Tidsram: Från inskrivning (baslinjebedömning) till slutet av behandlingen vid 10 veckor
|
BIA: Bedömning av mager kroppsmassa genom direktsegmentell multi-frekvens bioimpedansanalys med InBody 770 (Seoul, Korea)
|
Från inskrivning (baslinjebedömning) till slutet av behandlingen vid 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WBEMS_Back_Outpatient
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .