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비특이성 만성 요통 치료를 위한 전신 근전도 자극 운동과 치료 저항 운동의 비교 (BackDFGET)

2026년 1월 29일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

요통이 있는 중년~노년층 코호트의 비특이성 만성 요통 치료를 위한 전신 근전도 자극과 의료 치료 훈련(MTT) 저항 운동의 비교.

비특이성 만성 요통(NSCBP)은 증상이 없는 정상 생활(장애 조정 수명(DALY)) 장애의 주요 원인으로 간주됩니다. NSCBP는 당뇨병, 심장병, 고혈압, 호흡기 질환, 천식, 암을 합친 것보다 더 많은 사람들을 직장에서 해고시킵니다. 특히 근력과 안정성 중심의 훈련 프로그램은 NSCBP를 크게 향상시킬 수 있습니다. 그러나 요통 환자들은 신체 활동이 부족한 주요 원인으로 시간 제한과 운동 공포증(움직임에 대한 두려움)을 꼽는 경우가 많습니다. 시간 효율적이고 관절 친화적이며 고도로 맞춤화 가능한 전신 근전도 자극 기술(WB-EMS)은 최근 발표된 두 건의 임상 연구에서 기존 등 훈련에 대한 효과적인 대안으로 나타났습니다. 이 개념이 성공적으로 구현된 후 긍정적인 결과를 얻고 구현에 적합한 설정을 테스트한 후 다음 단계는 외래 재활 설정에서 지식 이전 프로젝트의 일부로 개념을 적용하고 구현하는 것입니다. 따라서 본 프로젝트는 요통에 대해 안전하고 효과적인 치료법으로 인정받은 전용 저항 장치를 사용하는 WB-EMS와 의료 치료 요법(MTT)의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Erlangen, 독일, 91052
        • Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40~70세의 여성 및 남성;
  • 요추의 만성 통증(지난 3개월 중 최소 50%,
  • NRS 0-10에서 요추의 평균 기초 통증 강도(평균 7일): ≥2.5

제외 기준:

  • 정형외과 진단(예: 특정 유형의 LBP);
  • 진통제의 빈번한 섭취(>4일/주);
  • 근육 대사에 영향을 미치는 약물 치료 또는 질병(예: 글루코코르티코이드);
  • WB-EMS 적용에 대한 금기 사항 없음(예: 간질, 심장 박동기, 혈전증 및 전체 관내인공삽입물)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 근전도 자극
WB-EMS 10주 동안 1.5x 20분/주
다른: 전신 전기자극
WB-EMS 10주 1.5x 20분/주
다른 이름들:
  • WB-EMS
활성 비교기: 의료 훈련 요법(MTT)
MTT 2x 45분/주 10주 동안
다른: 의료 훈련 요법
10주 MTT 2x 45분/주
다른 이름들:
  • MTT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도 0~10으로 결정된 기준선에서 10주 추적 관찰 평가까지 비특이적 요통의 변화
기간: 등록(기본 평가)부터 10주차 치료 종료까지"
숫자 등급 척도 1-10: 0은 통증이 없는 것과 동일하며 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다."
등록(기본 평가)부터 10주차 치료 종료까지"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ)에 의해 결정된 기준선에서 10주 후속 평가까지의 장애 변화
기간: 등록(기준)부터 10주차 치료 종료까지"
RMDQ: 신체 능력 및 일상 생활 활동을 점수로 매긴 24개 항목 점수(예 대 아니오). 점수가 높을수록 환자의 척추 관련 기능 상태가 악화되었음을 의미합니다.
등록(기준)부터 10주차 치료 종료까지"
Dr. Wolf 백체크 장치에 의해 결정된 기준선에서 10주 후속 평가까지의 등 확장 강도 변화
기간: "등록(기본 평가)부터 10주차 치료 종료까지"
Wolf 백체크 박사: 몸통 근력을 위한 등척성 테스트 장치
"등록(기본 평가)부터 10주차 치료 종료까지"
Dr. Wolf 백체크 장치에 의해 결정된 기준선에서 10주 추적 평가까지의 몸통 굴곡 강도 변화
기간: 등록(기본 평가)부터 10주차 치료 종료까지"
Dr. Wolf 등 검사: 몸통 근력을 위한 등척성 테스트 장치
등록(기본 평가)부터 10주차 치료 종료까지"
생체 임피던스 평가(BIA)에 의해 결정된 기준선부터 10주 평가까지 제지방량의 변화
기간: 등록(기본 평가)부터 10주차 치료 종료까지
BIA: InBody 770을 이용한 직접 분절 다중 주파수 생체 임피던스 분석을 통한 제지방량 평가(서울, 한국)
등록(기본 평가)부터 10주차 치료 종료까지
생체 임피던스 분석을 통해 결정된 기준선에서 10주 추적 평가까지의 체지방 변화
기간: 등록(기본 평가)부터 10주차 치료 종료까지
BIA: InBody 770을 이용한 직접 분절 다중 주파수 생체 임피던스 분석을 통한 제지방량 평가(서울, 한국)
등록(기본 평가)부터 10주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

협력자

Rehamed Center Forchheim, Germany

수사관

  • 수석 연구원: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Nürnberg, Nürnberg, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WBEMS_Back_Outpatient

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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